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HHT 소아 참여자의 삶의 질

2026년 3월 11일 업데이트: Ashley Nelson

유전성 출혈성 모세혈관확장증을 가진 소아 및 청소년 환자에서의 건강 관련 삶의 질과 임상 활용

이 관찰 연구는 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)을 가진 2-25세 소아 및 젊은 성인 환자의 건강 관련 삶의 질(HR-QoL)을 평가합니다.
적격 참가자는 신시내티 소아병원 의료 센터에서 치료를 받는 환자 및/또는 그들의 보호자입니다.
참가자는 지난 30일 동안의 신체적, 정서적, 사회적 및 질병 특이적 기능을 평가하는 검증된 삶의 질 설문지를 작성합니다.
짝지어진 회고적 차트 검토는 시술 및 영상 검사를 포함한 질병 중증도와 임상 활용을 평가할 것입니다.
주요 목적은 이 인구 집단의 평균 삶의 질 점수를 기술하는 것입니다.
부차적 목적에는 삶의 질 점수, 질병 중증도 및 임상 활용 간의 연관성을 평가하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Katie Wusik, Master of Genetic Counseling
  • 전화번호: (513) 636-3200
  • 이메일: katie.wusik@cchmc.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 신시내티 소아병원 의료 센터에서 치료를 받고 있는 유전성 출혈성 모세혈관확장증 확진을 받은 2-25세 소아 및 젊은 성인 환자들로 구성됩니다. 진단 기준과 진료 기록을 바탕으로 전자의무기록을 통해 적격 참가자를 선정합니다. 간병인 대리 응답자(2-17세 아동 대상)와 환자 자기 보고 응답자(8-25세 개인 대상) 모두 포함됩니다. 참가자들은 지난 30일 동안의 건강 관련 및 질병 특이적 삶의 질을 평가하는 검증된 삶의 질 설문지를 작성할 것입니다. HHT와 관련된 질병 중증도, 시술, 영상 검사 및 기타 의료 이용 측정치를 포함한 임상 변수를 얻기 위해 짝을 이룬 후향적 의무기록 검토가 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • • 확정된 HHT(유전적 또는 임상적) 진단을 받은 2-25세 환자

    • 2-17세 환자의 경우, 보호자 또는 법적 후견인이 간병인 설문을 기꺼이 작성할 수 있어야 함.
    • 18세 이상 환자의 경우, 환자 설문을 기꺼이 작성할 수 있어야 함.
    • CCHMC를 통한 치료 경험(유전 상담사 또는 HHT 센터 소장과 최소 한 번의 방문)
    • 영어로 설문을 완료할 수 있는 능력
    • 자기 보고의 경우: 설문에 동의하는 8세 이상 환자.

제외 기준:

  • 25세 이상 환자.
  • 2세 미만 환자.
  • 확정된 HHT 진단이 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PedsQL 총점
기간: 30일
소아 삶의 질 척도(PedsQL)를 사용하여 측정한 평균 총 건강 관련 삶의 질 점수. 점수 범위는 0-100이며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
30일
HHT-QOL
기간: 지난 30일
HHT 관련 증상 부담과 기능적 영향을 평가하는 0-16점 척도의 평균 점수입니다. 높은 점수는 더 심각한 장애를 나타냅니다.
지난 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코피 중증도 점수
기간: 지난 30일
코피 심각도를 측정하는 연속 점수(0-10). 점수가 높을수록 코피가 더 심각함을 나타냅니다.
지난 30일
HHT 중증도 점수
기간: 생애
장기 동정맥 기형과 출혈 병력에 기반한 평생 질병 중증도를 반영하는 0-7 범위의 연속 점수.
생애
임상 활용
기간: 평생
시술(색전술, 소작술) 및 영상검사(MRI, CT, 거품 심초음파검사) 횟수.
평생

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ashley Nelson

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCHMC_HHT_QOL_2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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