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Calidad de Vida en Participantes Pediátricos con HHT

11 de marzo de 2026 actualizado por: Ashley Nelson

Calidad de Vida Relacionada con la Salud y Utilización Clínica en Pacientes Pediátricos y Adultos Jóvenes con Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria

Este estudio observacional evalúa la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes pediátricos y adultos jóvenes de 2 a 25 años con Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria (HHT). Los participantes elegibles son pacientes que reciben atención en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati y/o sus cuidadores. Los participantes completarán cuestionarios validados de calidad de vida que evalúan el funcionamiento físico, emocional, social y específico de la enfermedad durante los últimos 30 días. Una revisión retrospectiva emparejada de historias clínicas evaluará la gravedad de la enfermedad y la utilización clínica, incluyendo procedimientos y estudios de imagen. El objetivo principal es describir las puntuaciones medias de calidad de vida para esta población. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las asociaciones entre las puntuaciones de calidad de vida, la gravedad de la enfermedad y la utilización clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Katie Wusik, Master of Genetic Counseling
  • Número de teléfono: (513) 636-3200
  • Correo electrónico: katie.wusik@cchmc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:
          • Katie Wusik, Master of Genetic Counseling
          • Número de teléfono: 513-636-3200
          • Correo electrónico: katie.wusik@cchmc.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá pacientes pediátricos y adultos jóvenes de 2 a 25 años con un diagnóstico confirmado de Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria que reciban atención en el Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Los participantes elegibles serán identificados a través del registro médico electrónico basándose en criterios diagnósticos y registros clínicos. Se incluirán tanto encuestados por representación del cuidador (para niños de 2 a 17 años) como encuestados por autoinforme del paciente (para individuos de 8 a 25 años). Los participantes completarán cuestionarios validados de calidad de vida que evalúan la calidad de vida relacionada con la salud y específica de la enfermedad durante los últimos 30 días. Se realizará una revisión retrospectiva emparejada de historias clínicas para obtener variables clínicas que incluyen gravedad de la enfermedad, procedimientos, estudios de imagen y otras medidas de utilización de atención médica asociadas con la THH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Paciente de 2 a 25 años con diagnóstico confirmado (genético o clínico) de HHT definitivo

    • Padre o tutor legal dispuesto y capaz de completar la encuesta del cuidador para pacientes de 2 a 17 años.
    • Para pacientes >18, dispuesto y capaz de completar la encuesta del paciente.
    • Recibir atención a través de CCHMC (al menos una visita con el asesor genético o director del Centro HHT)
    • Capacidad para completar la encuesta en inglés
    • Para autoinforme: paciente mayor o igual a 8 años que asienta a la encuesta.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes mayores de 25 años.
  • Pacientes menores de 2 años.
  • Personas sin diagnóstico definitivo de HHT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Total de PedsQL
Periodo de tiempo: 30 días
Puntuación media total de calidad de vida relacionada con la salud medida mediante el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más bajas indican una peor calidad de vida.
30 días
HHT-QOL
Periodo de tiempo: últimos 30 días
Puntuación media que va de 0 a 16 para evaluar la carga de síntomas relacionados con la HHT y el impacto funcional. Las puntuaciones más altas indican un deterioro mayor.
últimos 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Gravedad de la Epistaxis
Periodo de tiempo: últimos 30 días
Puntuación continua (0-10) que mide la gravedad de la hemorragia nasal. Las puntuaciones más altas indican una epistaxis más grave.
últimos 30 días
Puntuación de Gravedad de HHT
Periodo de tiempo: de por vida
Puntuación continua de 0 a 7 que refleja la gravedad de la enfermedad a lo largo de la vida, basada en las MAV de órganos y el historial de sangrado.
de por vida
Utilización Clínica
Periodo de tiempo: duración de vida
Número de procedimientos (embolización, cauterización) y estudios de imagen (RM, TC, ecocardiografía con contraste de burbujas).
duración de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ashley Nelson

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCHMC_HHT_QOL_2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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