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Qualidade de Vida em Participantes Pediátricos com HHT

11 de março de 2026 atualizado por: Ashley Nelson

Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde e Utilização Clínica em Doentes Pediátricos e Jovens Adultos com Telangiectasia Hemorrágica Hereditária

Este estudo observacional avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) em doentes pediátricos e jovens adultos com idades compreendidas entre os 2 e os 25 anos com Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH). Os participantes elegíveis são doentes a receber cuidados no Centro Médico do Hospital Infantil de Cincinnati e/ou os seus cuidadores. Os participantes preencherão questionários validados de qualidade de vida que avaliam o funcionamento físico, emocional, social e específico da doença nos últimos 30 dias. Uma revisão retrospetiva emparelhada dos registos clínicos avaliará a gravidade da doença e a utilização clínica, incluindo procedimentos e estudos de imagem. O objetivo principal é descrever os escores médios de QV para esta população. Os objetivos secundários incluem avaliar as associações entre os escores de QV, a gravidade da doença e a utilização clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Katie Wusik, Master of Genetic Counseling
  • Número de telefone: (513) 636-3200
  • E-mail: katie.wusik@cchmc.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
          • Katie Wusik, Master of Genetic Counseling
          • Número de telefone: 513-636-3200
          • E-mail: katie.wusik@cchmc.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes pediátricos e jovens adultos com idades entre os 2 e os 25 anos, com diagnóstico confirmado de Telangiectasia Hemorrágica Hereditária, que recebem cuidados no Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Os participantes elegíveis serão identificados através do registo médico eletrónico com base em critérios de diagnóstico e registos clínicos. Serão incluídos tanto os respondentes por procuração do cuidador (para crianças dos 2 aos 17 anos) como os respondentes por autorrelato do paciente (para indivíduos dos 8 aos 25 anos). Os participantes preencherão questionários validados de qualidade de vida que avaliam a qualidade de vida relacionada com a saúde e específica da doença nos últimos 30 dias. Será realizada uma revisão retrospectiva emparelhada dos registos clínicos para obter variáveis clínicas, incluindo gravidade da doença, procedimentos, estudos de imagem e outras medidas de utilização de cuidados de saúde associadas à THH.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Paciente com idade entre 2-25 anos com diagnóstico confirmado (genético ou clínico) de HHT definitivo

    • Pai, mãe ou tutor legal disposto e capaz de completar o questionário do cuidador para pacientes com idade entre 2-17 anos.
    • Para pacientes >18 anos, disposto e capaz de completar o questionário do paciente.
    • Receber cuidados através do CCHMC (pelo menos uma consulta com conselheiro genético ou diretor do Centro HHT)
    • Capacidade de completar o questionário em inglês
    • Para auto-relato: paciente com idade igual ou superior a 8 anos que concordem com o questionário.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com idade superior a 25 anos.
  • Pacientes com idade inferior a 2 anos.
  • Indivíduos sem diagnóstico definitivo de HHT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Total do PedsQL
Prazo: 30 dias
Pontuação média total da qualidade de vida relacionada com a saúde, medida através do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL). As pontuações variam entre 0-100, sendo que pontuações mais baixas indicam uma pior qualidade de vida.
30 dias
HHT-QOL
Prazo: últimos 30 dias
Pontuação média que varia de 0 a 16, avaliando a carga de sintomas relacionados com HHT e o impacto funcional. Pontuações mais elevadas indicam pior comprometimento.
últimos 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Gravidade da Epistaxe
Prazo: últimos 30 dias
Pontuação contínua (0-10) que mede a gravidade da hemorragia nasal. Pontuações mais elevadas indicam epistaxe mais grave.
últimos 30 dias
Pontuação de Gravidade da HHT
Prazo: tempo de vida
Pontuação contínua de 0 a 7 que reflete a gravidade da doença ao longo da vida, com base em MAVs (malformações arteriovenosas) dos órgãos e histórico de hemorragias.
tempo de vida
Utilização Clínica
Prazo: vida útil
Número de procedimentos (embolização, cauterização) e estudos de imagem (ressonância magnética, tomografia computadorizada, ecocardiografia com contraste).
vida útil

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ashley Nelson

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCHMC_HHT_QOL_2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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