Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség a HHT-s gyermekkori résztvevőknél

2026. március 11. frissítette: Ashley Nelson

Egészséggel kapcsolatos életminőség és klinikai erőforrás-felhasználás örökletes vérzékenységű (hereditárius hemorrhagiás teleangiectasia) gyermek- és fiatal felnőtt betegeknél

Ez a megfigyelési vizsgálat a 2-25 éves korú gyermekek és fiatal felnőttek egészséggel összefüggő életminőségét (HR-QoL) értékeli, akiknél örökletes vérzékenységet okozó teleangiektázia (HHT) diagnosztizálták. A részvételre jogosultak a Cincinnati Gyermekkórház Orvosi Központjában ellátásban részesülő betegek és/vagy gondozóik. A résztvevők validált életminőség-kérdőíveket töltetnek ki, amelyek a fizikai, érzelmi, társadalmi és betegség-specifikus funkciókat értékelik az elmúlt 30 napban. Egy párosított retrospektív adatfelülvizsgálat értékeli a betegség súlyosságát és a klinikai ellátás igénybevételét, beleértve a beavatkozásokat és képalkotó vizsgálatokat. Az elsődleges cél ezen populáció átlagos életminőség-pontszámainak leírása. A másodlagos célok között szerepel az életminőség-pontszámok, a betegség súlyossága és a klinikai ellátás igénybevétel közötti összefüggések értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Katie Wusik, Master of Genetic Counseling
  • Telefonszám: (513) 636-3200
  • E-mail: katie.wusik@cchmc.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45221
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba 2-25 éves gyermek- és fiatal felnőtt betegek kerülnek be, akiknél a Hereditárius Hemorrhagikus Teleangiectasia diagnózisát megerősítették, és akik a Cincinnati Gyermekkórház Orvostudományi Központjában kapnak ellátást. A jogosult résztvevőket az elektronikus orvosi nyilvántartás diagnosztikai kritériumok és klinikai nyilvántartások alapján azonosítják. Mind a gondozói proxy válaszadók (2-17 éves gyermekek esetében), mind a beteg önbevallásos válaszadók (8-25 éves egyének esetében) szerepelni fognak. A résztvevők érvényes minőség-élet kérdőíveket töltenek ki, amelyek az egészséggel kapcsolatos és a betegség-specifikus életminőséget értékelik az előző 30 napban. Párosított retrospektív dokumentumfelülvizsgálatot végeznek, hogy klinikai változókat szerezzenek, beleértve a betegség súlyosságát, beavatkozásokat, képalkotó vizsgálatokat és egyéb, a HHT-hez kapcsolódó egészségügyi ellátási intézkedéseket.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • 2-25 éves beteg, bizonyított (genetikai vagy klinikai) diagnózissal, határozott HHT esetében

    • Szülő vagy törvényes gyám, aki hajlandó és képes kitölteni a gondozói felmérést a 2-17 éves betegek számára.
    • A 18 év feletti betegek számára: hajlandó és képes kitölteni a betegfelmérést.
    • Ellátás a CCHMC-n keresztül (legalább egy látogatás genetikai tanácsadóval vagy az HHT Központ igazgatójával)
    • Képesség az angol nyelvű felmérés kitöltésére
    • Saját bevallás esetén: a beteg életkora legalább 8 év, aki beleegyezik a felmérésbe.

Kizárási kritériumok:

  • 25 évnél idősebb betegek.
  • 2 évnél fiatalabb betegek.
  • Olyan egyének, akiknél nincs határozott HHT diagnózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PedsQL Összpontszám
Időkeret: 30 nap
A gyermekek életminőségét mérő PedsQL kérdőívvel mért átlagos teljes egészséggel összefüggő életminőség pontszám. A pontszámok 0-100 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
30 nap
HHT-ÉQ
Időkeret: előző 30 nap
A HHT-hez kapcsolódó tünetterhelést és funkcionális hatást értékelő, 0-16 közötti pontszámtartományú átlagpontszám. Magasabb pontszámok súlyosabb károsodást jeleznek.
előző 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epistaxis Súlyossági Pontszám
Időkeret: elmúlt 30 nap
Folyamatos pontszám (0-10) az orrvérzés súlyosságának mérésére.
Magasabb pontszámok súlyosabb epistaxisra utalnak.
elmúlt 30 nap
HHT súlyossági pontszám
Időkeret: élettartam
0 és 7 közötti folyamatos pontszám, amely az élethosszig tartó betegség súlyosságát tükrözi a szervi AVMs és a vérzés előzményei alapján.
élettartam
Klinikai Felhasználás
Időkeret: élettartam
Az eljárások (embolizáció, kauterizáció) és a képalkotó vizsgálatok (MRI, CT, buborékos echokardiográfia) száma.
élettartam

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ashley Nelson

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCHMC_HHT_QOL_2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel