フルアーチ・インプラント支台固定補綴装置の清掃用具比較
フルアーチ・インプラント支持固定補綴装置に対する異なる清掃補助具の清掃効果の比較：自己対照クロスオーバー臨床試験
完全無歯顎の患者において、全顎インプラント支持式固定補綴装置は、咀嚼、審美、発音などの機能を効果的に回復することができます。 その長期的な臨床結果は予測可能であり、患者満足度は一般的に高いです。 しかし、10年以内に全顎インプラント支持式固定補綴装置に関連する生物学的合併症の確率は91.2%にも達する可能性があります。 口腔衛生状態の不良やプラーク蓄積は、これらの生物学的合併症の重要なリスク要因です。
適切な清掃とメンテナンスは、全顎インプラント支持式固定補綴装置の長期的な成功にとって極めて重要です。 しかし、最も効果的な清掃方法は依然として明確ではありません。 スーパーフロス、歯間ブラシ、ウォーターフロスは一般的に使用される補助的清掃用具ですが、その清掃効果を評価するin vivo研究は限られています。 したがって、比較的長い観察期間を設けたランダム化比較試験が必要であり、全顎インプラント支持式固定補綴装置を有する患者における、スーパーフロス、歯間ブラシ、ウォーターフロスという異なる方法の清掃効果をより適切に評価する必要があります。
本研究は、自己対照、三相クロスオーバーデザインを採用しています。 参加者は、スーパーフロス（S）、歯間ブラシ（I）、ウォーターフロッサー（W）を順番に使用して、全顎インプラント支持式固定補綴装置の表面を清掃します。 各清掃方法は3か月間使用され、その後、追跡検査が実施されます。 参加者は次に2番目の清掃方法に切り替え、さらに3か月後に別の評価が行われます。 最後に、3番目の清掃方法に切り替え、追加の3か月後に最終検査が実施され、研究が完了します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200011
- 募集
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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コンタクト：
- Beilei Liu
- 電話番号：021-53315299
- メール：beilei_liu@outlook.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 年齢≥18歳；
- 単一アーチまたはフルアーチの無歯顎／終末歯列症の患者で、インプラント埋入および即時修復を完了し、最終補綴物の装着が予定されている方；
- コンプライアンスが良好で、インフォームド・コンセントを提供できる患者。
除外基準：
- 喫煙（1日≥10本）；
- 自己管理能力がなく、補綴物の清掃を自力で行えない方；
- 残存歯に未治療の歯周炎がある、または歯周状態が不安定な方；
- フルアーチインプラント修復に失敗したインプラントが存在し、再埋入が必要な方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スーパーフロス
スーパーフロスを使用して義歯を清掃する
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プロテーゼを清掃する際にスーパーフロスを使用する場合、通常の歯磨き後に、硬質化した通糸端をブリッジの下から、またはインプラントアバットメント間のスペースから挿入し、スポンジ状の部分がブリッジの下またはアバットメントの周囲に位置するようにします。
その後、プロテーゼの組織面と周囲のアバットメント領域を、前後に引く動きで優しく清掃します。
軟組織損傷を防ぐため、過度な力を避け、全体の手順は優しく行うべきです。
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実験的：歯間ブラシ
プロテーゼを清掃するための歯間ブラシの使用
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インプラント補綴物の清掃にインター歯間ブラシを使用する際は、ブリッジとアバットメントの間隙を摩擦や損傷を与えることなく容易に通過できる適切な直径のブラシヘッドを選択してください。
ブラシヘッドはインプラント間隙に優しく挿入し、水平またはやや斜め方向に前後に動かします。
各部位を2〜3回ブラッシングし、ブラシ毛を強く挿入したり曲げたりしないように注意してください。
全顎補綴物の片側から順番に清掃を行い、各アバットメント周囲を徹底的に清掃します。
ブラシ毛の弾力性と清掃効果を維持するため、ブラシヘッドは定期的に交換してください。
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実験的：ウォーターフロス
義歯を清掃するためのウォーターフロッサーの使用
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ウォーターフロッサーを使用して補綴物を清掃する際は、患者が快適に耐えられる最大限の水圧に調整する必要があります。
補綴物の一端から始めて、ノズルをブリッジの縁や下面に沿ってゆっくりと動かし、水の流れで支台歯周囲やブリッジ下部の食べかすやプラークを洗い流します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク清掃率
時間枠：登録から12週間での全治療終了まで
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試験表面の面積（ピクセル）-残留人工バイオフィルムの面積（ピクセル）／試験表面の面積（ピクセル） * 100（%）
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登録から12週間での全治療終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025.12.15.V2.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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