Vergleich von Reinigungswerkzeugen für vollbezahnte implantatgetragene festsitzende Prothesen
Vergleich der Reinigungswirksamkeit verschiedener Reinigungshilfen für vollständige Implantatgestützte Festsitzende Prothesen: Eine selbstkontrollierte Crossover-Studie
Für Patienten mit vollständiger Zahnlosigkeit können implantatgetragene festsitzende Prothesen für den gesamten Kiefer Funktionen wie Kauen, Ästhetik und Sprache effektiv wiederherstellen. Ihre langfristigen klinischen Ergebnisse sind vorhersehbar, und die Patientenzufriedenheit ist im Allgemeinen hoch. Allerdings kann die Wahrscheinlichkeit biologischer Komplikationen im Zusammenhang mit implantatgetragenen festsitzenden Prothesen für den gesamten Kiefer innerhalb von 10 Jahren bis zu 91,2 % betragen. Schlechte Mundhygiene und Plaqueansammlung sind wichtige Risikofaktoren für diese biologischen Komplikationen.
Eine ordnungsgemäße Reinigung und Wartung sind entscheidend für den langfristigen Erfolg von implantatgetragenen festsitzenden Prothesen für den gesamten Kiefer. Doch die effektivste Reinigungsmethode bleibt unklar. Superfloss, Interdentalbürsten und Wasserzahnseide sind häufig verwendete Hilfsreinigungsmittel, aber In-vivo-Studien, die ihre Reinigungswirksamkeit bewerten, sind begrenzt. Daher ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer relativ langen Beobachtungszeit erforderlich, um die Reinigungswirksamkeit verschiedener Methoden – Superfloss, Interdentalbürsten und Wasserzahnseide – bei Patienten mit implantatgetragenen festsitzenden Prothesen für den gesamten Kiefer besser zu bewerten.
Diese Studie verwendet ein selbstkontrolliertes, dreiphasiges Crossover-Design. Die Teilnehmer werden nacheinander Superfloss (S), Interdentalbürsten (I) und eine Wasserzahnseide (W) verwenden, um die Oberfläche der implantatgetragenen festsitzenden Prothesen für den gesamten Kiefer zu reinigen. Jede Reinigungsmethode wird drei Monate lang angewendet, danach erfolgt eine Nachuntersuchung. Anschließend wechseln die Teilnehmer zur zweiten Reinigungsmethode, gefolgt von einer weiteren Bewertung nach drei Monaten. Schließlich wechseln sie zur dritten Reinigungsmethode, und nach weiteren drei Monaten wird eine abschließende Untersuchung durchgeführt, wodurch die Studie abgeschlossen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200011
- Rekrutierung
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Kontakt:
- Beilei Liu
- Telefonnummer: 021-53315299
- E-Mail: beilei_liu@outlook.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre;
- Patienten mit einseitiger oder vollständiger Zahnlosigkeit / terminaler Dentition, die die Implantatplatzierung und sofortige Wiederherstellung abgeschlossen haben und für die definitive Prothese vorgesehen sind;
- Patienten mit guter Compliance, die eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen (≥10 Zigaretten pro Tag);
- Mangelnde Selbstpflegefähigkeit und Unfähigkeit, die Prothesenreinigung selbstständig durchzuführen;
- Unkontrollierte Parodontitis in verbleibenden Zähnen oder instabiler parodontaler Zustand;
- Vorhandensein von gescheiterten Implantaten in der vollständigen Implantatwiederherstellung und Notwendigkeit einer zweiten Implantation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Superfloss
Verwendung von Superfloss zur Reinigung der Prothese
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Bei der Verwendung von Superfloss zur Reinigung der Prothese sollte nach dem routinemäßigen Zähneputzen das versteifte Einfädelende von unten unter die Brücke oder durch den Spalt zwischen den Implantatpfeilern eingeführt werden, sodass der schwammartige Abschnitt unter der Brücke oder um die Pfeiler positioniert ist.
Die Gewebeoberfläche der Prothese und die umgebenden Pfeilerbereiche werden dann mit einer hin- und hergehenden Zugbewegung sanft gereinigt.
Der gesamte Vorgang sollte schonend durchgeführt werden, wobei übermäßige Kraft vermieden werden sollte, um Verletzungen des Weichgewebes zu verhindern.
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Experimental: Interdentalbürste
Verwendung einer Interdentalbürste zur Reinigung der Prothese
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Bei der Verwendung einer Interdentalbürste zur Reinigung der Prothese sollte ein Bürstenkopf mit geeignetem Durchmesser gewählt werden, damit er mühelos durch den Spalt zwischen Brücke und Pfeiler gleiten kann, ohne Reibung oder Schäden zu verursachen.
Der Bürstenkopf sollte sanft in den Inter-Implantat-Spalt eingeführt und in horizontaler oder leicht schräger Richtung hin- und herbewegt werden.
Jede Stelle sollte 2-3 Mal gebürstet werden, wobei ein gewaltsames Einführen oder Verbiegen der Borsten zu vermeiden ist.
Die Reinigung kann nacheinander von einer Seite der Vollbogenprothese zur anderen durchgeführt werden, wobei sicherzustellen ist, dass der Bereich um jeden Pfeiler gründlich gereinigt wird.
Der Bürstenkopf sollte regelmäßig ausgetauscht werden, um die Elastizität der Borsten und die Reinigungswirkung zu erhalten.
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Experimental: Wasserzahnseide
Verwendung eines Wasserzahnseidengeräts zur Reinigung der Prothese
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Bei der Verwendung eines Wasserflossers zur Reinigung der Prothese sollte der Wasserdruck auf das maximal tolerierbare Maß für den Patienten eingestellt werden.
Von einem Ende der Prothese ausgehend sollte die Düse langsam entlang des Randes und der Unterseite der Brücke bewegt werden, sodass der Wasserstrahl Ablagerungen und Plaque um die Pfeiler und unter der Brücke ausspült.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Reinigungsverhältnis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende jeder Behandlung nach 12 Wochen
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Fläche der Testoberfläche (Pixel) - Fläche des verbleibenden künstlichen Biofilms (Pixel) / Fläche der Testoberfläche (Pixel) * 100 (%)
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Von der Einschreibung bis zum Ende jeder Behandlung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025.12.15.V2.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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