比较全口种植固定修复体清洁工具
2026年3月11日 更新者：Junyu Shi、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
不同清洁辅助工具对全牙弓种植体支持式固定修复体清洁效果比较：一项自身对照交叉临床试验
对于完全无牙颌患者，全口种植体支持式固定修复体可有效恢复咀嚼、美观和言语等功能。其长期临床效果可预测，患者满意度普遍较高。然而，全口种植体支持式固定修复体在10年内发生生物并发症的概率可高达91.2%。口腔卫生不良和菌斑堆积是这些生物并发症的重要危险因素。
适当的清洁和维护对于全口种植体支持式固定修复体的长期成功至关重要。然而，最有效的清洁方法仍不明确。牙线、牙间隙刷和水牙线是常用的辅助清洁工具，但评估其清洁效果的体内研究有限。因此，需要进行一项观察期相对较长的随机对照研究，以更好地评估不同方法（牙线、牙间隙刷和水牙线）在全口种植体支持式固定修复体患者中的清洁效果。
本研究采用自身对照、三阶段交叉设计。参与者将依次使用牙线（S）、牙间隙刷（I）和水牙线（W）清洁全口种植体支持式固定修复体表面。每种清洁方法将使用三个月，之后进行随访检查。然后，参与者将切换到第二种清洁方法，三个月后再进行另一次评估。最后，他们将切换到第三种清洁方法，并在再三个月后进行最终检查，完成研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200011
- 招聘中
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
接触：
- Beilei Liu
- 电话号码：021-53315299
- 邮箱：beilei_liu@outlook.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 单颌或全颌无牙颌/终末牙列患者，已完成种植体植入和即刻修复，并计划接受最终修复体；
- 依从性良好并提供知情同意的患者。
排除标准：
- 吸烟（≥10支/天）；
- 缺乏自理能力，无法独立进行修复体清洁；
- 余留牙存在未控制的牙周炎或牙周状况不稳定；
- 全颌种植修复中存在失败的种植体且需要二次种植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：牙线
使用超级牙线清洁假体
|
使用超级牙线清洁修复体时，在常规刷牙后，应将硬化的穿线端从桥体下方或种植体基台之间的间隙穿入，使海绵段置于桥体下方或基台周围。然后使用前后拉动的方式轻轻清洁修复体的组织面及周围基台区域。整个操作应轻柔进行，避免用力过猛以防止软组织损伤。
|
|
实验性的：牙间刷
使用牙间刷清洁义齿
|
使用牙间刷清洁修复体时，应选择合适直径的刷头，使其能够轻松穿过桥体与基台之间的空隙，而不会产生摩擦或造成损坏。
刷头应轻轻插入种植体之间的间隙，并以水平或略微倾斜的方向前后移动。
每个部位应刷洗2-3次，避免用力插入或弯曲刷毛。
可以从全颌修复体的一侧依次清洁到另一侧，确保每个基台周围的区域都得到彻底清洁。
应定期更换刷头，以保持刷毛的弹性和清洁效果。
|
|
实验性的：水牙线
使用水牙线清洁假体
|
使用水牙线清洁义齿时，应将水压调整至患者能够舒适承受的最高水平。
从义齿的一端开始，沿着桥体的边缘和下方缓慢移动喷嘴，让水流冲走基台周围和桥体下方的食物残渣和牙菌斑。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
斑块清洁比例
大体时间：从入组到12周每次治疗结束
|
测试表面面积（像素）- 残留人工生物膜面积（像素）/ 测试表面面积（像素）* 100（%）
|
从入组到12周每次治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月14日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025.12.15.V2.0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.