Comparaison des outils de nettoyage pour les prothèses fixes sur implants d'arcade complète
Comparaison de l'efficacité de nettoyage de différents accessoires de nettoyage pour les prothèses fixes implantoportées sur arcade complète : un essai clinique croisé auto-contrôlé
Pour les patients atteints d'édentement complet, les prothèses fixes implanto-portées en arcade complète peuvent restaurer efficacement des fonctions telles que la mastication, l'esthétique et la parole. Leurs résultats cliniques à long terme sont prévisibles et la satisfaction des patients est généralement élevée. Cependant, la probabilité de complications biologiques associées aux prothèses fixes implanto-portées en arcade complète dans les 10 ans peut atteindre 91,2 %. Une mauvaise hygiène bucco-dentaire et l'accumulation de plaque sont des facteurs de risque importants pour ces complications biologiques.
Un nettoyage et un entretien appropriés sont cruciaux pour le succès à long terme des prothèses fixes implanto-portées en arcade complète. Cependant, la méthode de nettoyage la plus efficace reste incertaine. Le superfloss, les brossettes interdentaires et le jet dentaire sont des outils de nettoyage auxiliaires couramment utilisés, mais les études in vivo évaluant leur efficacité de nettoyage sont limitées. Par conséquent, une étude contrôlée randomisée avec une période d'observation relativement longue est nécessaire pour mieux évaluer l'efficacité de nettoyage de différentes méthodes—superfloss, brossettes interdentaires et jet dentaire—chez les patients porteurs de prothèses fixes implanto-portées en arcade complète.
Cette étude adopte un design croisé à trois phases auto-contrôlé. Les participants utiliseront successivement le superfloss (S), les brossettes interdentaires (I) et un jet dentaire (W) pour nettoyer la surface des prothèses fixes implanto-portées en arcade complète. Chaque méthode de nettoyage sera utilisée pendant trois mois, après quoi un examen de suivi sera réalisé. Les participants passeront ensuite à la deuxième méthode de nettoyage, suivie d'une autre évaluation après trois mois. Enfin, ils passeront à la troisième méthode de nettoyage, et un examen final sera effectué après trois mois supplémentaires, achevant ainsi l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200011
- Recrutement
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Contact:
- Beilei Liu
- Numéro de téléphone: 021-53315299
- E-mail: beilei_liu@outlook.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Patients présentant un édentement unilatéral ou total / une dentition terminale ayant terminé la pose d'implants et la restauration immédiate et programmés pour recevoir la prothèse définitive ;
- Patients présentant une bonne observance et ayant donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Tabagisme (≥ 10 cigarettes par jour) ;
- Incapacité à prendre soin de soi et incapacité à effectuer le nettoyage de la prothèse de manière autonome ;
- Parodontite non contrôlée dans les dents restantes ou état parodontal instable ;
- Présence d'implants défaillants dans la restauration implantaire totale et nécessitant une seconde implantation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Superfloss
Utiliser du superfloss pour nettoyer la prothèse
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Lors de l'utilisation du superfil dentaire pour nettoyer la prothèse, après le brossage habituel des dents, l'extrémité rigidifiée du fil doit être insérée sous le bridge ou dans l'espace entre les piliers d'implants de manière à positionner le segment spongieux sous le bridge ou autour des piliers.
La surface tissulaire de la prothèse et les zones environnantes des piliers sont ensuite nettoyées délicatement en effectuant un mouvement de traction d'avant en arrière.
La procédure entière doit être réalisée avec douceur, en évitant toute force excessive pour prévenir toute lésion des tissus mous.
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Expérimental: Brosse interdentaire
Utiliser une brossette interdentaire pour nettoyer la prothèse
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Lors de l'utilisation d'une brosse interdentaire pour nettoyer la prothèse, il convient de choisir une tête de brosse d'un diamètre approprié afin qu'elle puisse passer facilement dans l'espace entre le bridge et le pilier sans provoquer de frottement ni d'endommagement.
La tête de brosse doit être insérée délicatement dans l'espace inter-implantaire et déplacée d'avant en arrière dans une direction horizontale ou légèrement inclinée.
Chaque site doit être brossé 2 à 3 fois, en évitant une insertion forcée ou une flexion des poils.
Le nettoyage peut être effectué séquentiellement d'un côté de la prothèse complète à l'autre, en veillant à ce que la zone autour de chaque pilier soit soigneusement nettoyée.
La tête de brosse doit être remplacée régulièrement pour maintenir l'élasticité des poils et l'efficacité du nettoyage.
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Expérimental: Waterfloss
Utiliser un hydropulseur pour nettoyer la prothèse
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Lors de l'utilisation d'un hydropulseur pour nettoyer la prothèse, la pression de l'eau doit être réglée au niveau maximum que le patient peut supporter confortablement.
En partant d'une extrémité de la prothèse, la buse doit être déplacée lentement le long du bord et de la face inférieure du bridge, permettant au jet d'eau d'éliminer les débris et la plaque autour des piliers et sous le bridge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio de nettoyage de la plaque
Délai: De l'inclusion à la fin de chaque traitement à 12 semaines
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superficie de la surface de test (pixels) - superficie du biofilm artificiel résiduel (pixels) / superficie de la surface de test (pixels) * 100 (%)
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De l'inclusion à la fin de chaque traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025.12.15.V2.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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