Sammenligning av rengjøringsverktøy for fullbue implantatstøttede faste proteser
Sammenligning av rengjøringseffektivitet av ulike rengjøringshjelpemidler for helkjeve-implantatstøttede faste proteser: En selvkontrollert kryssforsøk klinisk studie
For pasienter med komplett tannløshet kan fullbue-implantatstøttede faste proteser effektivt gjenopprette funksjoner som tygging, estetikk og tale. Deres langsiktige kliniske resultater er forutsigbare, og pasienttilfredsheten er generelt høy. Imidlertid kan sannsynligheten for biologiske komplikasjoner knyttet til fullbue-implantatstøttede faste proteser innen 10 år være så høy som 91,2 %. Dårlig munnhygiene og plakkakkumulering er viktige risikofaktorer for disse biologiske komplikasjonene.
Riktig rengjøring og vedlikehold er avgjørende for den langsiktige suksessen til fullbue-implantatstøttede faste proteser. Imidlertid er den mest effektive rengjøringsmetoden fortsatt uklar. Superfloss, mellomtannsbørster og vannfloss er vanlig brukte hjelpemidler for rengjøring, men in vivo-studier som evaluerer deres rengjøringseffektivitet er begrenset. Derfor er det nødvendig med en randomisert kontrollert studie med en relativt lang observasjonsperiode for bedre å evaluere rengjøringseffektiviteten til forskjellige metoder – superfloss, mellomtannsbørster og vannfloss – hos pasienter med fullbue-implantatstøttede faste proteser.
Denne studien benytter et selvkontrollert, tretrinns kryssdesign. Deltakerne vil sekvensielt bruke superfloss (S), mellomtannsbørster (I) og en vannflosser (W) for å rengjøre overflaten av fullbue-implantatstøttede faste proteser. Hver rengjøringsmetode vil bli brukt i tre måneder, hvoretter en oppfølgingsundersøkelse vil bli utført. Deltakerne vil deretter bytte til den andre rengjøringsmetoden, etterfulgt av en ny evaluering etter tre måneder. Til slutt vil de bytte til den tredje rengjøringsmetoden, og en endelig undersøkelse vil bli utført etter ytterligere tre måneder, noe som fullfører studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200011
- Rekruttering
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Beilei Liu
- Telefonnummer: 021-53315299
- E-post: beilei_liu@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Pasienter med enkeltbue- eller fullbue tannløshet / terminal dentisjon som har fullført implantatplassering og umiddelbar restaurering og er planlagt å motta den endelige protesen;
- Pasienter med god samarbeidsevne som har gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Røyking (≥10 sigaretter per dag);
- Manglende evne til egenomsorg og ute av stand til å utføre proteserensing selvstendig;
- Ukontrollert parodontitt i gjenværende tenner eller ustabil parodontal tilstand;
- Tilstedeværelse av mislykkede implantater i fullbueimplantatrestaurering og som krever andre implantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Superfloss
Bruke superfloss til å rense protesen
|
Når du bruker superfloss til å rense protesen, etter rutinemessig tannpussing, skal den stivnede trådenden føres inn under broen eller gjennom mellomrommet mellom implantatabutmentene slik at den svampete delen plasseres under broen eller rundt abutmentene.
Vevsoverflaten på protesen og de omkringliggende abutmentområdene renses deretter forsiktig med en frem-og-tilbake-trekkbevegelse.
Hele prosedyren bør utføres forsiktig, unngå overdrivne krefter for å forhindre bløtvevsskade.
|
|
Eksperimentell: Interdentalbørste
Bruke interdental børste for å rense protesen
|
Når du bruker en interdental børste for å rense protesen, bør det velges en børstehode med passende diameter slik at den lett kan passere gjennom rommet mellom broen og støtten uten å forårsake friksjon eller skade.
Børstehodet bør settes forsiktig inn i rommet mellom implantatene og beveges frem og tilbake i horisontal eller litt vinklet retning.
Hvert område bør børstes 2–3 ganger, og unngå kraftig innføring eller bøyning av bustene.
Rensing kan utføres sekvensielt fra den ene siden av helkjeveprotesen til den andre, og sikre at området rundt hver støtte renses grundig.
Børstehodet bør byttes regelmessig for å opprettholde bustenes elastisitet og renseeffekt.
|
|
Eksperimentell: Vannfloss
Bruke en vannflosser til å rense protesen
|
Ved bruk av vannflosser for å rense protesen, bør vanntrykket justeres til det maksimale nivået pasienten komfortabelt kan tolerere.
Fra den ene enden av protesen, bør dysen beveges sakte langs kanten og undersiden av broen, slik at vannstrømmen skyller ut avfall og plakk rundt abutmentene og under broen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaquereningsforhold
Tidsramme: Fra registrering til slutten av hver behandling etter 12 uker
|
areal av testoverflaten (piksler) - areal av gjenværende kunstig biofilm (pikseler) / areal av testoverflaten (piksler) * 100 (%)
|
Fra registrering til slutten av hver behandling etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025.12.15.V2.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .