Porównanie narzędzi do czyszczenia pełnołukowych stałych protez implantowanych
Porównanie skuteczności czyszczenia różnych środków pomocniczych do czyszczenia całkowitych stałych protez wspartych na implantach: Samokontrolowane, krzyżowe badanie kliniczne
Dla pacjentów z całkowitym bezzębiem, całkowicie łukowe, wsparte na implantach stałe protezy mogą skutecznie przywrócić funkcje takie jak żucie, estetyka i mowa. Ich długoterminowe wyniki kliniczne są przewidywalne, a zadowolenie pacjentów jest zazwyczaj wysokie. Jednak prawdopodobieństwo powikłań biologicznych związanych z całkowicie łukowymi, wspartymi na implantach stałymi protezami w ciągu 10 lat może sięgać nawet 91,2%. Słaba higiena jamy ustnej i gromadzenie się płytki nazębnej są ważnymi czynnikami ryzyka tych powikłań biologicznych.
Właściwe czyszczenie i utrzymanie są kluczowe dla długoterminowego sukcesu całkowicie łukowych, wspartych na implantach stałych protez. Jednak najbardziej skuteczna metoda czyszczenia pozostaje niejasna. Superfloss, szczoteczki międzyzębowe i irygatory wodne są powszechnie stosowanymi pomocniczymi narzędziami do czyszczenia, ale badania in vivo oceniające ich skuteczność czyszczenia są ograniczone. Dlatego potrzebne jest randomizowane, kontrolowane badanie z relatywnie długim okresem obserwacji, aby lepiej ocenić skuteczność czyszczenia różnych metod – superfloss, szczoteczek międzyzębowych i irygatorów wodnych – u pacjentów z całkowicie łukowymi, wspartymi na implantach stałymi protezami.
Badanie to przyjmuje samokontrolowany, trójfazowy schemat krzyżowy. Uczestnicy będą kolejno używać superfloss (S), szczoteczek międzyzębowych (I) i irygatora wodnego (W) do czyszczenia powierzchni całkowicie łukowych, wspartych na implantach stałych protez. Każda metoda czyszczenia będzie używana przez trzy miesiące, po czym zostanie przeprowadzone badanie kontrolne. Następnie uczestnicy przejdą na drugą metodę czyszczenia, po której nastąpi kolejna ocena po trzech miesiącach. Wreszcie przejdą na trzecią metodę czyszczenia, a końcowe badanie zostanie przeprowadzone po kolejnych trzech miesiącach, co zakończy badanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200011
- Rekrutacyjny
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Beilei Liu
- Numer telefonu: 021-53315299
- E-mail: beilei_liu@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat;
- Pacjenci z bezzębiem częściowym lub całkowitym / uzębieniem terminalnym, którzy ukończyli zabieg wszczepienia implantów i natychmiastowej odbudowy oraz są zaplanowani do otrzymania ostatecznej protezy;
- Pacjenci z dobrą współpracą, którzy wyrazili świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie tytoniu (≥10 papierosów dziennie);
- Brak zdolności do samoopieki i niezdolność do samodzielnego czyszczenia protezy;
- Nieustabilizowane zapalenie przyzębia w pozostałych zębach lub niestabilny stan periodontologiczny;
- Obecność nieudanych implantów w pełnołukowej odbudowie na implantach i wymagających ponownej implantacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Superfloss
Używanie supernici dentystycznej do czyszczenia protezy
|
Podczas używania superflossu do czyszczenia protezy, po rutynowym szczotkowaniu zębów, usztywniony koniec nitki należy wprowadzić od spodu mostu lub przez przestrzeń między łącznikami implantów, tak aby gąbczasty segment znalazł się pod mostem lub wokół łączników.
Następnie delikatnie czyści się powierzchnię tkankową protezy i otaczające obszary łączników, stosując ruch posuwisto-zwrotny.
Całą procedurę należy wykonywać delikatnie, unikając nadmiernej siły, aby zapobiec uszkodzeniu tkanek miękkich.
|
|
Eksperymentalny: Szczoteczka międzyzębowa
Używanie szczoteczki międzyzębowej do czyszczenia protezy
|
Przy używaniu szczoteczki międzyzębowej do czyszczenia protezy należy wybrać główkę szczoteczki o odpowiedniej średnicy, aby mogła ona łatwo przechodzić przez przestrzeń między mostem a filarem bez powodowania tarcia lub uszkodzeń.
Główkę szczoteczki należy delikatnie wprowadzić w przestrzeń międzyimplantologiczną i przesuwać ją tam i z powrotem w kierunku poziomym lub lekko ukośnym.
Każde miejsce należy szczotkować 2–3 razy, unikając siłowego wprowadzania lub zginania włosia.
Czyszczenie można przeprowadzać sekwencyjnie od jednej strony pełnołukowej protezy do drugiej, zapewniając dokładne oczyszczenie obszaru wokół każdego filara.
Główkę szczoteczki należy regularnie wymieniać, aby zachować elastyczność włosia i skuteczność czyszczenia.
|
|
Eksperymentalny: Waterfloss
Używając irygatora dentystycznego do czyszczenia protezy
|
Podczas używania irygatora wodnego do czyszczenia protezy ciśnienie wody należy ustawić na maksymalny poziom, który pacjent może wygodnie tolerować.
Zaczynając od jednego końca protezy, należy powoli przesuwać dyszę wzdłuż krawędzi i spodu mostu, pozwalając strumieniowi wody wypłukać resztki jedzenia i płytkę nazębną wokół filarów oraz pod mostem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik oczyszczania płytki nazębnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia każdego leczenia w 12. tygodniu
|
powierzchnia testowana (piksele) - powierzchnia pozostałej sztucznej biofilmu (piksele) / powierzchnia testowana (piksele) * 100 (%)
|
Od rejestracji do zakończenia każdego leczenia w 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025.12.15.V2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Superfloss
-
University of SienaZakończonyPeri-implantitis | Zapalenie błony śluzowej wokół implantuWłochy
-
Universitat Internacional de CatalunyaZakończonyZdrowy | Higiena | Usuwanie biofilmuHiszpania