Vergelijking van reinigingshulpmiddelen voor volledige boog implantaten met vaste prothesen
Vergelijking van de reinigingseffectiviteit van verschillende reinigingshulpmiddelen voor volledige boog implantaatondersteunde vaste prothesen: Een zelf-gecontroleerde cross-over klinische studie
Voor patiënten met volledige edentulie kunnen volledige boog implantaatondersteunde vaste protheses effectief functies zoals kauwen, esthetiek en spraak herstellen. Hun lange termijn klinische resultaten zijn voorspelbaar en de patiënttevredenheid is over het algemeen hoog. Echter, de kans op biologische complicaties geassocieerd met volledige boog implantaatondersteunde vaste protheses binnen 10 jaar kan oplopen tot 91,2%. Slechte mondhygiëne en plaque-ophoping zijn belangrijke risicofactoren voor deze biologische complicaties.
Correct reinigen en onderhoud zijn cruciaal voor het lange termijn succes van volledige boog implantaatondersteunde vaste protheses. Echter, de meest effectieve reinigingsmethode blijft onduidelijk. Superfloss, interdentale borstels en waterfloss zijn veelgebruikte hulpmiddelen voor reiniging, maar in vivo studies die hun reinigingseffectiviteit evalueren zijn beperkt. Daarom is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een relatief lange observatieperiode nodig om de reinigingseffectiviteit van verschillende methoden - superfloss, interdentale borstels en waterfloss - bij patiënten met volledige boog implantaatondersteunde vaste protheses beter te evalueren.
Deze studie hanteert een zelf-gecontroleerd, driefasig cross-over ontwerp. Deelnemers zullen achtereenvolgens superfloss (S), interdentale borstels (I) en een waterflosser (W) gebruiken om het oppervlak van volledige boog implantaatondersteunde vaste protheses te reinigen. Elke reinigingsmethode zal drie maanden worden gebruikt, waarna een follow-up onderzoek wordt uitgevoerd. De deelnemers zullen vervolgens overschakelen naar de tweede reinigingsmethode, gevolgd door een andere evaluatie na drie maanden. Ten slotte zullen ze overschakelen naar de derde reinigingsmethode, en een laatste onderzoek zal worden uitgevoerd na nog eens drie maanden, waarmee de studie wordt afgerond.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200011
- Werving
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contact:
- Beilei Liu
- Telefoonnummer: 021-53315299
- E-mail: beilei_liu@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Patiënten met eenkakige of volledige kaakgebrekheid / terminale dentitie die implantatie en directe restauratie hebben voltooid en gepland staan voor de definitieve prothese;
- Patiënten met goede therapietrouw die geïnformeerde toestemming geven.
Exclusiecriteria:
- Roken (≥10 sigaretten per dag);
- Gebrek aan zelfzorgvermogen en niet in staat om prothese reiniging zelfstandig uit te voeren;
- Ongestuurde parodontitis in resterende tanden of onstabiele parodontale conditie;
- Aanwezigheid van gefaalde implantaten in de volledige kaakimplantatie restauratie en vereist tweede implantatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Superfloss
Superfloss gebruiken om het prothese te reinigen
|
Bij het gebruik van superfloss om de prothese schoon te maken, moet na het routinematig tandenpoetsen het verstevigde draadeinde onder de brug of door de ruimte tussen implantaatpijlers worden gestoken, zodat het sponsachtige segment onder de brug of rond de pijlers wordt gepositioneerd.
Het weefseloppervlak van de prothese en de omliggende pijlergebieden worden vervolgens voorzichtig gereinigd met een heen-en-weer trekkende beweging.
De hele procedure moet voorzichtig worden uitgevoerd, waarbij overmatige kracht moet worden vermeden om weefselbeschadiging te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Interdentale borstel
Interdentale borstel gebruiken om de prothese te reinigen
|
Bij het gebruik van een interdentale borstel om de prothese schoon te maken, moet een borstelkop met een geschikte diameter worden gekozen zodat deze gemakkelijk door de ruimte tussen de brug en de abutment kan gaan zonder wrijving of schade te veroorzaken.
De borstelkop moet voorzichtig in de inter-implantruimte worden ingebracht en heen en weer worden bewogen in een horizontale of licht schuine richting.
Elke plaats moet 2-3 keer worden geborsteld, waarbij forse invoering of buigen van de haren moet worden vermeden.
De reiniging kan opeenvolgend worden uitgevoerd van de ene kant van de volledige boogprothese naar de andere, waarbij ervoor wordt gezorgd dat het gebied rond elke abutment grondig wordt gereinigd.
De borstelkop moet regelmatig worden vervangen om de elasticiteit van de haren en de reinigingseffectiviteit te behouden.
|
|
Experimenteel: Waterflosser
Het gebruik van een waterflosser om het kunstgebit schoon te maken
|
Bij het gebruik van een waterflosser om de prothese schoon te maken, moet de waterdruk worden aangepast aan het maximale niveau dat de patiënt comfortabel kan verdragen.
Vanaf één uiteinde van de prothese moet de spuitkop langzaam langs de rand en onderkant van de brug worden bewogen, zodat de waterstraal vuil en tandplak rond de pijlers en onder de brug wegspoelt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque reinigingsratio
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van elke behandeling na 12 weken
|
oppervlakte van het testoppervlak (pixels) - oppervlakte van resterende kunstmatige biofilm (pixels) / oppervlakte van het testoppervlak (pixels) * 100 (%)
|
Van inschrijving tot het einde van elke behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025.12.15.V2.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .