Teljes ívű implantátumon támaszkodó fix protézisek tisztítóeszközeinek összehasonlítása
Különböző tisztítóeszközök hatékonyságának összehasonlítása teljes ívű implantátumon támasztott fix protézisek tisztításában: önszabályozott keresztezett klinikai vizsgálat
A teljes fogatlansággal küzdő betegek számánál a teljes ívű implantátumokkal alátámasztott fix protézisek hatékonyan helyreállíthatják a rágás, az esztétika és a beszéd funkcióit. Hosszú távú klinikai eredményeik kiszámíthatóak, és a betegek elégedettsége általában magas. Azonban a teljes ívű implantátumokkal alátámasztott fix protézisekhez kapcsolódó biológiai szövődmények valószínűsége 10 éven belül akár 91,2% is lehet. A rossz szájhigiénia és a plakk felhalmozódása fontos kockázati tényezők ezeknél a biológiai szövődményeknél.
A megfelelő tisztítás és karbantartás kulcsfontosságú a teljes ívű implantátumokkal alátámasztott fix protézisek hosszú távú sikeréhez. Azonban a leghatékonyabb tisztítási módszer továbbra is tisztázatlan. A szuperfogselyem, az interfogkefék és a vízfogselymezők általánosan használt kiegészítő tisztítóeszközök, de az élő szervezetekben végzett tanulmányok, amelyek értékelik ezek tisztító hatékonyságát, korlátozottak. Ezért egy viszonylag hosszú megfigyelési időtartamú randomizált kontrollált vizsgálatra van szükség annak érdekében, hogy jobban értékeljük a különböző módszerek – szuperfogselyem, interfogkefék és vízfogselymezők – tisztító hatékonyságát a teljes ívű implantátumokkal alátámasztott fix protézisekkel rendelkező betegeknél.
Ez a vizsgálat önellenőrzött, háromfázisú keresztezett kialakítást alkalmaz. A résztvevők sorban használnak majd szuperfogselymet (S), interfogkeféket (I) és vízfogselymezőt (W) a teljes ívű implantátumokkal alátámasztott fix protézisek felületének tisztítására. Minden tisztítási módszert három hónapig használnak, majd követően egy követő vizsgálatot végeznek. Ezután a résztvevők átváltanak a második tisztítási módszerre, majd újabb értékelés következik három hónap múlva. Végül átváltanak a harmadik tisztítási módszerre, és egy utolsó vizsgálatot végeznek további három hónap múlva, ezzel befejezve a vizsgálatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200011
- Toborzás
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Beilei Liu
- Telefonszám: 021-53315299
- E-mail: beilei_liu@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év;
- Egyív vagy teljes ív hiányos fogazattal / terminális dentícióval rendelkező betegek, akik befejezték az implantátum elhelyezését és azonnali restaurációt, és a definitív protézis átvételére vannak ütemezve;
- Jó compliance-al rendelkező betegek, akik tájékozott beleegyezést adnak.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás (≥10 cigaretta naponta);
- Öngondoskodási képesség hiánya és képtelenség a protézis tisztítására önállóan;
- Nem kontrollált parodontitis a megmaradt fogakban vagy instabil parodontális állapot;
- Sikertelen implantátumok jelenléte a teljes ívű implantátum restaurációban és másodlagos implantáció szükségessége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Superfloss
A fogpótlás tisztítása szuperfogköttel
|
A szuperfogfonal használatakor a protézis tisztításához a szokásos fogmosás után a megkeményített fonalvéget a híd alól vagy az implantátum abutmentek közötti résen át kell bevezetni úgy, hogy a szivacsos rész a híd alatt vagy az abutmentek körül helyezkedjen el.
Ezután a protézis szöveti felszínét és a környező abutment területeket óvatosan tisztítjuk oda-vissza húzó mozdulatokkal.
Az egész eljárást óvatosan kell végrehajtani, kerülve a túlzott erőt, hogy megelőzzük a lágy szöveti sérüléseket.
|
|
Kísérleti: Interdentális kefe
Az implantátum tisztítására használt fogközösi kefe használata
|
A protézis tisztításához használt fogköztisztító kefe esetében olyan átmérőjű kefejeget kell választani, amely könnyen átfér a híd és az abutment közötti résen anélkül, hogy súrlódást vagy károsodást okozna.
A kefejeget óvatosan kell behelyezni az implantátumok közötti térbe, és vízszintes vagy enyhén döntött irányban kell előre-hátra mozgatni.
Minden területet 2-3 alkalommal kell megkefélni, kerülve a kefeerők erőteljes behelyezését vagy a sörték meghajlítását.
A tisztítás sorban végezhető a teljes ívű protézis egyik oldalától a másikig, biztosítva, hogy minden abutment környéke alaposan megtisztuljon.
A kefejeget rendszeresen cserélni kell a sörték rugalmasságának és a tisztítási hatékonyság fenntartása érdekében.
|
|
Kísérleti: Vízfonal
Vízfogközövet használata a protézis tisztításához
|
A vízköztisztító használatakor a protézis tisztításához a víznyomást a betér által kényelmesen tűrhető maximális szintre kell beállítani.
A protézis egyik végétől kezdve a fúvókát lassan kell mozgatni a híd széle és alsó felé mentén, lehetővé téve a vízsugárnak, hogy kimosja a törmeléket és a lemezt a pillérek körül és a híd alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plaque tisztítási arány
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
a vizsgálati felület területe (képpont) - a maradék mesterséges biofilm területe (képpont) / a vizsgálati felület területe (képpont) * 100 (%)
|
A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025.12.15.V2.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .