Comparação de Ferramentas de Limpeza para Próteses Fixas Suportadas por Implantes de Arco Completo
Comparação da Eficácia de Limpeza de Diferentes Auxiliares de Higiene para Próteses Fixas Suportadas por Implantes de Arco Completo: Um Ensaio Clínico Cruzado Autocontrolado
Para pacientes com edentulismo completo, as próteses fixas suportadas por implantes de arco completo podem restaurar efetivamente funções como mastigação, estética e fala. Os seus resultados clínicos a longo prazo são previsíveis e a satisfação do paciente é geralmente elevada. No entanto, a probabilidade de complicações biológicas associadas a próteses fixas suportadas por implantes de arco completo dentro de 10 anos pode ser tão alta quanto 91,2%. A má higiene oral e o acúmulo de placa são fatores de risco importantes para estas complicações biológicas.
A limpeza e manutenção adequadas são cruciais para o sucesso a longo prazo das próteses fixas suportadas por implantes de arco completo. No entanto, o método de limpeza mais eficaz permanece pouco claro. O superfio dentário, as escovas interdentais e o fio dentário aquático são ferramentas auxiliares de limpeza comumente utilizadas, mas estudos in vivo que avaliem a sua eficácia de limpeza são limitados. Portanto, é necessário um estudo controlado randomizado com um período de observação relativamente longo para melhor avaliar a eficácia de limpeza de diferentes métodos - superfio dentário, escovas interdentais e fio dentário aquático - em pacientes com próteses fixas suportadas por implantes de arco completo.
Este estudo adota um design cruzado de três fases e autocontrolado. Os participantes usarão sequencialmente superfio dentário (S), escovas interdentais (I) e um irrigador oral (W) para limpar a superfície das próteses fixas suportadas por implantes de arco completo. Cada método de limpeza será utilizado durante três meses, após os quais será realizada uma consulta de acompanhamento. Os participantes mudarão então para o segundo método de limpeza, seguido de outra avaliação após três meses. Finalmente, mudarão para o terceiro método de limpeza, e um exame final será realizado após mais três meses, concluindo o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200011
- Recrutamento
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Contato:
- Beilei Liu
- Número de telefone: 021-53315299
- E-mail: beilei_liu@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Pacientes com edentulismo de um arco ou arco completo / dentição terminal que tenham concluído a colocação de implantes e restauração imediata e estejam agendados para receber a prótese definitiva;
- Pacientes com boa adesão que forneçam consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Tabagismo (≥10 cigarros por dia);
- Falta de capacidade de autocuidado e incapacidade de realizar a limpeza da prótese de forma independente;
- Periodontite não controlada nos dentes remanescentes ou condição periodontal instável;
- Presença de implantes falhados na restauração de implantes de arco completo e que necessitem de segunda implantação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Superfloss
Usando superfloss para limpar a prótese
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Ao usar superfio para limpar a prótese, após a escovagem dentária de rotina, a extremidade rígida do fio deve ser inserida por baixo da ponte ou através do espaço entre os pilares do implante, de modo que o segmento esponjoso fique posicionado sob a ponte ou à volta dos pilares.
A superfície tecidual da prótese e as áreas circundantes dos pilares são então limpas suavemente usando um movimento de tração de vai-e-vem.
Todo o procedimento deve ser realizado com suavidade, evitando força excessiva para prevenir lesões dos tecidos moles.
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Experimental: Escova interdental
Utilizar uma escova interdental para limpar a prótese
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Ao utilizar uma escova interdental para limpar a prótese, deve ser selecionada uma cabeça de escova com um diâmetro apropriado para que possa passar facilmente pelo espaço entre a ponte e o pilar sem causar fricção ou danos.
A cabeça da escova deve ser inserida suavemente no espaço inter-implante e movida para a frente e para trás numa direção horizontal ou ligeiramente inclinada.
Cada local deve ser escovado 2-3 vezes, evitando a inserção forçada ou a curvatura das cerdas.
A limpeza pode ser realizada sequencialmente de um lado da prótese de arco completo para o outro, garantindo que a área em torno de cada pilar seja completamente limpa.
A cabeça da escova deve ser substituída regularmente para manter a elasticidade das cerdas e a eficácia da limpeza.
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Experimental: Jato de água
Utilizar um irrigador oral para limpar a prótese
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Ao usar um jato de água para limpar a prótese, a pressão da água deve ser ajustada para o nível máximo que o paciente pode tolerar confortavelmente.
Começando por uma extremidade da prótese, o bocal deve ser movido lentamente ao longo da borda e da parte inferior da ponte, permitindo que o jato de água lave os detritos e a placa em torno dos pilares e sob a ponte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rácio de limpeza da placa
Prazo: Desde a inscrição até ao final de cada tratamento às 12 semanas
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área da superfície de teste (pixels) - área de biofilme artificial residual (pixels) / área da superfície de teste (pixels) * 100 (%)
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Desde a inscrição até ao final de cada tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025.12.15.V2.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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