Siivousvälineiden vertailu täysi-kaarisille implanttituetuille kiinteille proteeseille
Vertailu erilaisten puhdistusapuvälineiden puhdistustehosta täysikaarisiin implanttituettuihin kiinteisiin proteeseihin: Itseohjattu ristiinkytketty kliininen tutkimus
Potilaille, joilla on täydellinen hampaattomuus, täysikaarinen implanttituettu kiinteä proteesi voi tehokkaasti palauttaa toiminnot kuten pureskelu, estetiikka ja puhe. Niiden pitkän aikavälin kliiniset tulokset ovat ennustettavissa, ja potilastyytyväisyys on yleensä korkea. Kuitenkin täysikaarisen implanttituetun kiinteän proteesin biologisten komplikaatioiden todennäköisyys 10 vuoden sisällä voi olla jopa 91,2 %. Huono suuhygienia ja plakin kertyminen ovat tärkeitä riskitekijöitä näille biologisille komplikaatioille.
Asianmukainen puhdistus ja huolto ovat ratkaisevan tärkeitä täysikaarisen implanttituetun kiinteän proteesin pitkän aikavälin menestykselle. Kuitenkin tehokkain puhdistusmenetelmä on edelleen epäselvä. Superlanka, välihammasharjat ja vesilanka ovat yleisesti käytettyjä apupuhdistusvälineitä, mutta in vivo -tutkimuksia, jotka arvioisivat niiden puhdistustehoa, on vähän. Siksi suhteellisen pitkän seuranta-ajan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on tarpeen eri menetelmien – superlangan, välihammasharjojen ja vesilangan – puhdistustehokkuuden paremman arvioinnin vuoksi potilailla, joilla on täysikaarinen implanttituettu kiinteä proteesi.
Tämä tutkimus hyödyntää itsekontrolloitua, kolmivaiheista ristiinasetelmää. Osallistujat käyttävät peräkkäin superlankaa (S), välihammasharjoja (I) ja vesilankuria (W) täysikaarisen implanttituetun kiinteän proteesin pinnan puhdistamiseen. Jokaista puhdistusmenetelmää käytetään kolmen kuukauden ajan, minkä jälkeen suoritetaan seurantatutkimus. Osallistujat siirtyvät sitten toiseen puhdistusmenetelmään, jota seuraa toinen arviointi kolmen kuukauden kuluttua. Lopuksi he siirtyvät kolmanteen puhdistusmenetelmään, ja lopullinen tutkimus suoritetaan vielä kolmen kuukauden kuluttua, mikä päättää tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200011
- Rekrytointi
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Beilei Liu
- Puhelinnumero: 021-53315299
- Sähköposti: beilei_liu@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Potilaat, joilla on yksikaarinen tai kokokaarinen hampaattomuus/termimaalinen hampaisto, jotka ovat suorittaneet implanttien asennuksen ja välittömän hoidon ja joille on suunniteltu lopullisen proteesin saanti;
- Potilaat, joilla on hyvä hoitotahdollisuus ja jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi (≥10 savuketta päivässä);
- Puutteellinen itsestä huolehtimiskyky eikä kykene suorittamaan proteesin puhdistusta itsenäisesti;
- Hallitsematon parodontiitti jäljellä olevissa hampaissa tai epävakaa parodontaalinen tila;
- Epäonnistuneiden implanttien läsnäolo kokokaarisessa implanttiproteesissa ja toisen implantointitarve.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Superfloss
Superlankun käyttäminen proteesin puhdistamiseen
|
Kun käytät superlankaa proteesin puhdistamiseen, perinteisen hammasharjoituksen jälkeen jäykistetty lanka-pää tulee työntää sillan alta tai implanttien tukipilarien välistä niin, että sienimäinen osa asettuu sillan alle tai tukipilarien ympärille.
Proteesin kudospinta ja ympäröivät tukipilarialueet puhdistetaan sitten varovasti edestakaisin vetävällä liikkeellä.
Koko toimenpiteen tulisi suorittaa varovasti välttäen liiallista voimaa pehmytkudosten vammojen estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Välihammasharja
Hammasvälikarvan käyttäminen proteesin puhdistamiseen
|
Kun käytetät välihammasharjaa proteesin puhdistamiseen, tulee valita sopivan halkaisijan harjapää, jotta se pääsee helposti siltan ja tukihammasen välistä aiheuttamatta kitkaa tai vahinkoa.
Harjapää tulee asettaa varovasti implanttien väliin ja liikuttaa edestakaisin vaakasuunnassa tai hieman vinoon suuntaan.
Jokaista kohtaa tulee harjata 2–3 kertaa välttäen harjan kovaa työntämistä tai harjakarvojen taivuttamista.
Puhdistaminen voidaan suorittaa peräkkäin koko kaaren proteesin toiselta puolelta toiselle varmistaen, että jokaisen tukihammasen ympärillä oleva alue puhdistetaan perusteellisesti.
Harjapää tulee vaihtaa säännöllisesti harjakarvojen joustavuuden ja puhdistustehon ylläpitämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Vesilankaus
Käyttämällä vesihammasharjaa proteesin puhdistamiseen
|
Kun vesihammasharjaa käytetään proteesin puhdistamiseen, vedenpainetta tulee säätää potilaan mukavasti sietämään korkeimmalle tasolle.
Aloittaen proteesin toisesta päästä suutinta tulee liikuttaa hitaasti sillan reunaa ja alapuolta pitkin, jotta vesivirta huuhtelee pois roskat ja plakin tukipilareiden ympäriltä ja sillan alta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque cleaning ratio
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista jokaisen hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
testipinnan pinta-ala (pikselit) - jäännöskeinotekoisen biofilmin pinta-ala (pikselit) / testipinnan pinta-ala (pikselit) * 100 (%)
|
Osallistujien rekrytoinnista jokaisen hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.12.15.V2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .