Sammenligning af rengøringsværktøjer til fuld-ark implantatunderstøttede faste proteser
Sammenligning af renseeffektiviteten af forskellige rengøringshjælpemidler til fuldbue implantatunderstøttede faste proteser: Et selvkontrolleret crossover klinisk forsøg
For patienter med fuldstændig tandløshed kan fuld-bue implantat-understøttede faste proteser effektivt genoprette funktioner som tygning, æstetik og tale. Deres langsigtede kliniske resultater er forudsigelige, og patienttilfredsheden er generelt høj. Imidlertid kan sandsynligheden for biologiske komplikationer forbundet med fuld-bue implantat-understøttede faste proteser inden for 10 år være så høj som 91,2%. Dårlig mundhygiejne og plakophobning er vigtige risikofaktorer for disse biologiske komplikationer.
Korrekt rengøring og vedligeholdelse er afgørende for den langsigtede succes af fuld-bue implantat-understøttede faste proteser. Imidlertid er den mest effektive rengøringsmetode stadig uklar. Superfloss, interdentale børster og vandflosser er almindeligt anvendte hjælperedskaber til rengøring, men in vivo-studier, der evaluerer deres rengøringseffektivitet, er begrænsede. Derfor er et randomiseret kontrolleret studie med en relativt lang observationsperiode nødvendigt for bedre at evaluere rengøringseffektiviteten af forskellige metoder - superfloss, interdentale børster og vandflosser - hos patienter med fuld-bue implantat-understøttede faste proteser.
Dette studie anvender et selv-kontrolleret, tre-faset crossover-design. Deltagerne vil sekventielt bruge superfloss (S), interdentale børster (I) og en vandflosser (W) til at rense overfladen af fuld-bue implantat-understøttede faste proteser. Hver rengøringsmetode vil blive brugt i tre måneder, hvorefter en opfølgende undersøgelse vil blive udført. Deltagerne vil derefter skifte til den anden rengøringsmetode, efterfulgt af en anden evaluering efter tre måneder. Endelig vil de skifte til den tredje rengøringsmetode, og en afsluttende undersøgelse vil blive udført efter yderligere tre måneder, hvilket afslutter studiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200011
- Rekruttering
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Beilei Liu
- Telefonnummer: 021-53315299
- E-mail: beilei_liu@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Patienter med enkeltbue eller fuld bue tandløshed/terminal dentition, som har gennemført implantatplacering og øjeblikkelig rekonstruktion og er planlagt til at modtage den endelige protese;
- Patienter med god compliance, som giver informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Rygning (≥10 cigaretter om dagen);
- Manglende evne til egenpleje og ikke i stand til selvstændigt at udføre proteserengøring;
- Ukontrolleret parodontitis i tilbageværende tænder eller ustabil parodontal tilstand;
- Tilstedeværelse af mislykkede implantater i fuld bue implantatrekonstruktion og kræver anden implantation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superfloss
Brug af superfloss til at rense protesen
|
Ved brug af superfloss til rengøring af protesen, efter rutinemæssig tandbørstning, skal den stivnede trådende indføres under broen eller gennem mellemrummet mellem implantatabutmenterne, så det svampede segment placeres under broen eller omkring abutmenterne.
Vævsoverfladen på protesen og de omkringliggende abutmentområder renses derefter forsigtigt ved hjælp af en frem-og-tilbage-trækkebevægelse.
Hele proceduren skal udføres forsigtigt, og undgå for megen kraft for at forhindre blødvævsskader.
|
|
Eksperimentel: Interdental børste
Brug af tandstiksmellemrumsbørste til at rense protesen
|
Når du bruger en interdental børste til at rense protesen, skal der vælges en børstehoved med en passende diameter, så den nemt kan passere gennem mellemrummet mellem broen og abutmentet uden at forårsage friktion eller skade.
Børstehovedet skal indføres forsigtigt i mellemrummet mellem implantaterne og bevæges frem og tilbage i en vandret eller let vinklet retning.
Hvert sted skal børstes 2-3 gange, og man skal undgå kraftig indføring eller bøjning af børsterne.
Rengøringen kan udføres sekventielt fra den ene side af den fulde bueprotes til den anden, så området omkring hvert abutment rengøres grundigt.
Børstehovedet skal udskiftes regelmæssigt for at opretholde børsternes elasticitet og rengøringseffektivitet.
|
|
Eksperimentel: Vandflosser
Brug af en vandtråd til at rense protesen
|
Når der anvendes en vandtråd til at rense protesen, skal vandtrykket indstilles til det maksimale niveau, som patienten komfortabelt kan tolerere.
Startende fra den ene ende af protesen, skal dysen bevæges langsomt langs kanten og undersiden af broen, så vandstrålen skyller snavs og plak ud omkring pillerne og under broen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque rengøringsforhold
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af hver behandling efter 12 uger
|
areal af testoverfladen (pixels) - areal af resterende kunstigt biofilm (pixels) / areal af testoverfladen (pixels) * 100 (%)
|
Fra tilmelding til afslutningen af hver behandling efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025.12.15.V2.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .