Comparación de Herramientas de Limpieza para Prótesis Fijas Implanto-Soportadas de Arco Completo
Comparación de la Eficacia de Limpieza de Diferentes Ayudas de Limpieza para Prótesis Fijas Soportadas por Implantes de Arcada Completa: Un Ensayo Clínico Cruzado Autocontrolado
Para pacientes con edentulismo completo, las prótesis fijas implantosoportadas de arcada completa pueden restaurar eficazmente funciones como la masticación, la estética y el habla. Sus resultados clínicos a largo plazo son predecibles, y la satisfacción del paciente suele ser alta. Sin embargo, la probabilidad de complicaciones biológicas asociadas con las prótesis fijas implantosoportadas de arcada completa en 10 años puede llegar al 91,2%. La mala higiene bucal y la acumulación de placa son factores de riesgo importantes para estas complicaciones biológicas.
Una limpieza y mantenimiento adecuados son cruciales para el éxito a largo plazo de las prótesis fijas implantosoportadas de arcada completa. No obstante, el método de limpieza más eficaz sigue sin estar claro. El superhilo dental, los cepillos interdentales y el hilo dental de agua son herramientas de limpieza auxiliares comúnmente utilizadas, pero los estudios in vivo que evalúan su eficacia de limpieza son limitados. Por lo tanto, se necesita un estudio controlado aleatorizado con un período de observación relativamente largo para evaluar mejor la efectividad de limpieza de diferentes métodos—superhilo dental, cepillos interdentales y hilo dental de agua—en pacientes con prótesis fijas implantosoportadas de arcada completa.
Este estudio adopta un diseño cruzado de tres fases autocontrolado. Los participantes usarán secuencialmente superhilo dental (S), cepillos interdentales (I) y un irrigador bucal (W) para limpiar la superficie de las prótesis fijas implantosoportadas de arcada completa. Cada método de limpieza se utilizará durante tres meses, después de lo cual se realizará un examen de seguimiento. Luego, los participantes cambiarán al segundo método de limpieza, seguido de otra evaluación después de tres meses. Finalmente, cambiarán al tercer método de limpieza, y se realizará un examen final después de tres meses adicionales, completando así el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200011
- Reclutamiento
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Contacto:
- Beilei Liu
- Número de teléfono: 021-53315299
- Correo electrónico: beilei_liu@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Pacientes con edentulismo de un solo arco o de arco completo/dentición terminal que hayan completado la colocación de implantes y la restauración inmediata y estén programados para recibir la prótesis definitiva;
- Pacientes con buena adherencia que proporcionen consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tabaquismo (≥10 cigarrillos al día);
- Falta de capacidad de autocuidado e incapacidad para realizar la limpieza de la prótesis de forma independiente;
- Periodontitis no controlada en los dientes restantes o condición periodontal inestable;
- Presencia de implantes fallidos en la restauración con implantes de arco completo y que requieran una segunda implantación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Superfloss
Utilizando superhilo dental para limpiar la prótesis
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Al usar superhilo para limpiar la prótesis, después del cepillado dental de rutina, el extremo endurecido del hilo debe insertarse desde debajo del puente o a través del espacio entre los pilares de los implantes para que el segmento esponjoso se posicione debajo del puente o alrededor de los pilares.
La superficie de tejido de la prótesis y las áreas circundantes de los pilares se limpian suavemente luego con un movimiento de tracción de vaivén.
Todo el procedimiento debe realizarse con suavidad, evitando fuerza excesiva para prevenir lesiones en el tejido blando.
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Experimental: Cepillo interdental
Uso de cepillo interdental para limpiar la prótesis
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Al usar un cepillo interdental para limpiar la prótesis, se debe seleccionar un cabezal de cepillo con un diámetro adecuado para que pueda pasar fácilmente por el espacio entre el puente y el pilar sin causar fricción o daños.
El cabezal del cepillo debe insertarse suavemente en el espacio interimplante y moverse de un lado a otro en dirección horizontal o ligeramente inclinada.
Cada sitio debe cepillarse de 2 a 3 veces, evitando la inserción forzada o la flexión de las cerdas.
La limpieza puede realizarse secuencialmente desde un lado de la prótesis de arco completo hasta el otro, asegurando que el área alrededor de cada pilar se limpie a fondo.
El cabezal del cepillo debe reemplazarse regularmente para mantener la elasticidad de las cerdas y la efectividad de la limpieza.
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Experimental: Hilo dental de agua
Usar un irrigador bucal para limpiar la prótesis
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Cuando se utiliza un irrigador dental para limpiar la prótesis, la presión del agua debe ajustarse al nivel máximo que el paciente pueda tolerar cómodamente.
Partiendo de un extremo de la prótesis, la boquilla debe moverse lentamente a lo largo del borde y la parte inferior del puente, permitiendo que el chorro de agua elimine los restos de comida y la placa alrededor de los pilares y debajo del puente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de limpieza de placa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de cada tratamiento a las 12 semanas
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área de la superficie de prueba (píxeles) - área de biofilm artificial residual (píxeles) / área de la superficie de prueba (píxeles) * 100 (%)
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Desde la inscripción hasta el final de cada tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025.12.15.V2.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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