전체 아치 임플란트 지지 고정성 보철물용 세정 도구 비교
전악 임플란트 지지형 고정성 보철물용 다양한 세척 보조 도구의 세척 효능 비교: 자가 대조 교차 임상 시험
완전 무치악 환자의 경우, 전체 아치 임플란트 지지 고정성 보철물이 저작, 심미, 발음과 같은 기능을 효과적으로 회복할 수 있습니다. 장기적인 임상 결과는 예측 가능하며, 환자 만족도는 일반적으로 높습니다. 그러나 전체 아치 임플란트 지지 고정성 보철물과 관련된 생물학적 합병증의 10년 내 발생 확률은 최대 91.2%에 이를 수 있습니다. 불량한 구강 위생과 치태 축적은 이러한 생물학적 합병증의 중요한 위험 요소입니다.
전체 아치 임플란트 지지 고정성 보철물의 장기적인 성공을 위해서는 적절한 청소와 유지 관리가 중요합니다. 그러나 가장 효과적인 청소 방법은 아직 명확하지 않습니다. 슈퍼플로스, 치간 칫솔, 워터 플로스는 일반적으로 사용되는 보조 청소 도구이지만, 이들의 청소 효능을 평가한 생체 내 연구는 제한적입니다. 따라서, 전체 아치 임플란트 지지 고정성 보철물을 가진 환자에서 슈퍼플로스, 치간 칫솔, 워터 플로스와 같은 다양한 방법의 청소 효과를 더 잘 평가하기 위해 비교적 긴 관찰 기간을 가진 무작위 대조 연구가 필요합니다.
본 연구는 자기 대조, 3상 교차 설계를 채택합니다. 참가자는 전체 아치 임플란트 지지 고정성 보철물 표면을 청소하기 위해 슈퍼플로스(S), 치간 칫솔(I), 워터 플로서(W)를 순차적으로 사용할 것입니다. 각 청소 방법은 3개월 동안 사용된 후 추적 검사가 실시됩니다. 그런 다음 참가자는 두 번째 청소 방법으로 전환하고, 3개월 후에 또 다른 평가를 받을 것입니다. 마지막으로 세 번째 청소 방법으로 전환한 후, 추가로 3개월이 지나면 최종 검사를 수행하여 연구를 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
- 모병
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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연락하다:
- Beilei Liu
- 전화번호: 021-53315299
- 이메일: beilei_liu@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세;
- 단일 아치 또는 전악 무치악/말기 치열 상태로 임플란트 식립 및 즉시 수복을 완료하고 최종 보철물 장착 예정인 환자;
- 순응도가 양호하며 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 흡연(≥하루 10개비);
- 자가 관리 능력 부족 및 보철물 청소를 독립적으로 수행할 수 없음;
- 잔존 치아에서 조절되지 않은 치주염 또는 불안정한 치주 상태;
- 전악 임플란트 수복에 실패한 임플란트가 존재하며 재식립이 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈퍼플로스
의치를 청소하기 위해 슈퍼플로스 사용
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보철물을 슈퍼플로스로 청소할 때는, 일상적인 칫솔질 후, 경화된 실 끝 부분을 브리지 아래로 또는 임플란트 지대주 사이의 공간을 통해 삽입하여 스펀지 부분이 브리지 아래 또는 지대주 주변에 위치하도록 합니다.
그런 다음, 앞뒤로 당기는 동작을 사용하여 보철물의 조직 표면과 주변 지대주 부위를 부드럽게 청소합니다.
전체 과정은 연조직 손상을 방지하기 위해 과도한 힘을 피하면서 부드럽게 수행되어야 합니다.
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실험적: 치간 칫솔
보철물 청소를 위한 치간 칫솔 사용
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보철물을 청소할 때 치간 칫솔을 사용하는 경우, 교량과 지대주 사이의 공간을 마찰이나 손상 없이 쉽게 통과할 수 있도록 적절한 직경의 브러시 헤드를 선택해야 합니다.
브러시 헤드는 임플란트 간 공간에 부드럽게 삽입하고 수평 또는 약간 기울어진 방향으로 앞뒤로 움직여야 합니다.
각 부위는 2~3회 칫솔질하며, 강제로 삽입하거나 브러시 털을 구부리지 않도록 합니다.
전체 아치 보철물의 한쪽에서 다른 쪽으로 순차적으로 청소를 진행하여 각 지대주 주변 영역이 철저히 청소되도록 해야 합니다.
브러시 털의 탄력성과 청소 효과를 유지하기 위해 브러시 헤드를 정기적으로 교체해야 합니다.
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실험적: 워터플로스
보철물을 청소하기 위해 워터 플로서 사용하기
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보철물 청소에 워터 플로서를 사용할 때, 물의 압력은 환자가 편안하게 견딜 수 있는 최대 수준으로 조정해야 합니다.
보철물의 한쪽 끝에서 시작하여 노즐을 브리지의 가장자리와 아래쪽을 따라 천천히 이동시켜, 지대주 주변과 브리지 아래의 이물질과 플라크를 물줄기로 씻어내도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 청소 비율
기간: 등록부터 12주차 모든 치료 종료까지
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테스트 표면 면적(픽셀) - 잔류 인공 생물막 면적(픽셀) / 테스트 표면 면적(픽셀) * 100 (%)
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등록부터 12주차 모든 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025.12.15.V2.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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