Сравнение инструментов для очистки несъёмных протезов на имплантатах на всю челюсть
Сравнение эффективности очистки различных средств очистки для полнодужных несъёмных протезов с опорой на имплантаты: перекрёстное клиническое исследование с собственным контролем
Для пациентов с полной адентией полные мостовидные протезы с опорой на имплантаты могут эффективно восстановить такие функции, как жевание, эстетика и речь. Их долгосрочные клинические результаты предсказуемы, и удовлетворённость пациентов, как правило, высока. Однако вероятность биологических осложнений, связанных с полными мостовидными протезами с опорой на имплантаты в течение 10 лет, может достигать 91,2%. Плохая гигиена полости рта и накопление зубного налёта являются важными факторами риска этих биологических осложнений.
Правильная очистка и уход имеют решающее значение для долгосрочного успеха полных мостовидных протезов с опорой на имплантаты. Однако наиболее эффективный метод очистки остаётся неясным. Суперфлосс, межзубные щётки и ирригаторы полости рта являются широко используемыми вспомогательными средствами для очистки, но исследования in vivo, оценивающие их эффективность очистки, ограничены. Поэтому для лучшей оценки эффективности очистки различных методов — суперфлосса, межзубных щёток и ирригаторов полости рта — у пациентов с полными мостовидными протезами с опорой на имплантаты необходимо рандомизированное контролируемое исследование с относительно длительным периодом наблюдения.
В данном исследовании используется самоконтролируемый трёхфазный перекрёстный дизайн. Участники будут последовательно использовать суперфлосс (S), межзубные щётки (I) и ирригатор полости рта (W) для очистки поверхности полных мостовидных протезов с опорой на имплантаты. Каждый метод очистки будет использоваться в течение трёх месяцев, после чего будет проведено контрольное обследование. Затем участники перейдут ко второму методу очистки, после чего через три месяца будет проведена ещё одна оценка. Наконец, они перейдут к третьему методу очистки, и после дополнительных трёх месяцев будет проведено заключительное обследование, завершающее исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200011
- Рекрутинг
- Department of Oral and Maxillo-facial Implantology, Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Контакт:
- Beilei Liu
- Номер телефона: 021-53315299
- Электронная почта: beilei_liu@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Пациенты с единичной или полной адентией / терминальной зубной системой, которые прошли установку имплантатов и немедленную реставрацию и которым запланирована установка постоянного протеза;
- Пациенты с хорошей приверженностью лечению, предоставившие информированное согласие.
Критерии исключения:
- Курение (≥10 сигарет в день);
- Отсутствие способности к самообслуживанию и невозможность самостоятельной чистки протеза;
- Неконтролируемый пародонтит в оставшихся зубах или нестабильное состояние пародонта;
- Наличие неудачных имплантатов в полной имплантационной реставрации и необходимость повторной имплантации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Суперфлосс
Использование суперфлосса для чистки протеза
|
При использовании суперфлосса для чистки протеза после обычной чистки зубов заостренный конец нити следует ввести снизу под мостовидный протез или через промежуток между абатментами имплантатов таким образом, чтобы губчатый сегмент расположился под протезом или вокруг абатментов.
Затем тканевая поверхность протеза и прилегающие области абатментов аккуратно очищаются возвратно-поступательными движениями нити.
Вся процедура должна выполняться бережно, без чрезмерных усилий, чтобы избежать травмирования мягких тканей.
|
|
Экспериментальный: Межзубная щетка
Использование межзубной щетки для чистки протеза
|
При использовании межзубной щетки для чистки протеза следует выбрать головку щетки подходящего диаметра, чтобы она могла легко проходить через пространство между мостом и абатментом, не вызывая трения или повреждений.
Головку щетки следует осторожно вводить в межзубное пространство и перемещать вперед-назад в горизонтальном или слегка наклонном направлении.
Каждый участок следует чистить 2-3 раза, избегая сильного вдавливания или изгиба щетинок.
Чистку можно выполнять последовательно от одной стороны полного протеза к другой, обеспечивая тщательную очистку области вокруг каждого абатмента.
Головку щетки следует регулярно менять для поддержания эластичности щетинок и эффективности очистки.
|
|
Экспериментальный: Водная нить
Использование ирригатора для очистки протеза
|
При использовании ирригатора для очистки протеза давление воды следует отрегулировать до максимального уровня, который пациент может комфортно переносить.
Начиная с одного конца протеза, насадку следует медленно перемещать вдоль края и нижней стороны мостовидного протеза, позволяя струе воды вымывать остатки пищи и налёт вокруг опорных зубов и под мостовидным протезом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент очистки зубного налета
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания каждого лечения через 12 недель
|
площадь тестовой поверхности (пиксели) - площадь остаточного искусственного биопленки (пиксели) / площадь тестовой поверхности (пиксели) * 100 (%)
|
От включения в исследование до окончания каждого лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025.12.15.V2.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .