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ニコチン依存が多次元的健康アウトカムに及ぼす影響

2026年3月11日 更新者:Betül Taşpınar、Izmir Democracy University

ニコチン依存度と呼吸筋力、機能的キャパシティ、認知機能、疼痛、生活の質、身体活動レベル、睡眠の質との関係

ニコチンは、たばこの煙の主要な毒性成分であり、一酸化炭素(CO)とともに、全身的な影響を及ぼす重要な環境曝露要因を構成しています。 中毒性の可能性を超えて、慢性的なニコチン曝露は、炎症、酸化ストレス、組織低酸素、自律神経バランスの乱れを引き起こし、呼吸筋力、機能的容量、および全体的な身体的パフォーマンスを損なう可能性があります。 さらに、ニコチン依存は、睡眠障害、認知機能障害、痛みの知覚の変化、および生活の質の低下と関連しています。

これまでの研究では、喫煙が特定の健康結果に及ぼす個別の影響が検討されてきましたが、包括的な枠組み内でこれらの多次元的な影響に対処する研究は依然として限られています。 したがって、本研究は、ニコチン依存の臨床的結果をより包括的に理解するために、ニコチン依存レベルと呼吸筋力、機能的容量、認知機能、痛み、生活の質、身体活動レベル、および睡眠の質との関係を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

タバコの煙に含まれる有害成分の一つであるニコチンは、一酸化炭素(CO)と共に重要な環境曝露要因を構成します。 ニコチンはタバコ製品の依存性を引き起こす主要成分であり、急速に全身循環に入り、中枢神経系と末梢神経系の両方に広がります。 さらに、ニコチンの全身的な影響は、呼吸筋の酸素化能力と全体的な機能パフォーマンスに影響を及ぼす可能性があります。 長期的なニコチン曝露は、炎症反応と酸化ストレス反応を引き起こし、これらが呼吸筋のパフォーマンス低下に寄与すると考えられています。

ニコチン依存に関連する睡眠障害や注意集中の問題は、生活の質と認知機能の両方に悪影響を及ぼします。 喫煙状態が機能的能力に及ぼす影響を調べた研究では、ニコチン曝露が運動能力と日常生活活動において制限的な役割を果たすことが示されています。 ある研究では、喫煙者は非喫煙者と比較して、運動能力と日常生活における身体活動レベルが有意に低いと報告されています。 同じ研究はまた、喫煙が生活の質の身体的要素に悪影響を及ぼし、機能的独立性を損なう可能性があることを示しました。

慢性的なタバコ曝露は、中枢性疼痛調節経路の機能障害、炎症促進プロセスの活性化、組織損傷など、多次元的なメカニズムを通じて痛覚過敏に寄与します。 研究により、ニコチン依存は痛みの知覚を敏感にし、痛みの強度を増加させ、疼痛管理プロセスを複雑にすることが示されています。 また、ニコチンは、睡眠潜時の延長、総睡眠時間の減少、回復特性を持つ徐波睡眠の減少と直接関連していることも判明しています。 一般的な睡眠障害の病態生理がまだ完全に解明されていないことを考慮すると、CO曝露と睡眠障害の間にも関連性がある可能性があると仮定しています。

慢性的なニコチン曝露は、組織低酸素症を引き起こし、それによって身体的持久力と日常生活活動への参加を減少させる可能性があります。 さらに、ニコチン誘発性のミトコンドリア機能障害、酸化ストレス、自律神経バランスの乱れは、疲労、頭痛、認知の曇りなどの症状を通じて、一般的な健康感覚と心理的ウェルビーイングに悪影響を及ぼす可能性があります。 睡眠の質の低下と心肺症状の存在は、社会的、職業的、個人的機能をさらに制限する可能性があります。

これらの効果を総合すると、ニコチン依存は生活の質の構成要素と認知機能の低下につながる可能性があることが示唆されます。 ホリスティックな枠組み内でニコチンの多面的な影響に取り組む研究が限られていることを考慮すると、本研究―ニコチン依存レベルと呼吸筋力、機能的能力、認知機能、痛み、生活の質、身体活動レベル、睡眠の質の関係を調査する―が、文献における既存のギャップを埋めることに大きく貢献すると期待しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

212

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 過去6か月以上にわたり定期的な喫煙習慣があること
  • 呼吸器、心血管、神経・精神疾患の既往歴がないこと
  • 呼吸筋に影響を与える可能性のある最近の手術や外傷の既往がないこと
  • 現在の急性感染症(特に上気道または下気道感染症)がないこと

除外基準:

  • COPDなどの慢性呼吸器疾患の存在
  • 心血管疾患の既往歴
  • 診断済みの神経疾患または精神疾患
  • 過去3か月以内に呼吸筋に影響を与える手術や外傷の既往歴
  • 妊娠中または妊娠の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:成人喫煙者
成人の喫煙者を対象に、この観察研究に参加していただきます。 参加者は、Fagerströmニコチン依存度テストを用いてニコチン依存レベルを評価され、呼吸筋力(MIP、MEP)、機能的能力(6分間歩行テスト)、認知機能(MoCA)、痛み(VAS/SF-MPQ)、生活の質(SF-36)、身体活動レベル(IPAQ-SF)、睡眠の質(PSQI)、依存行動モデル(SOCRATES)、および健康信念(健康信念モデル尺度)の評価を受けます。 介入は行われません。
参加者は、ニコチン依存レベル(Fagerströmニコチン依存テスト)、呼吸筋力(MIP、MEP)、機能的容量(6分間歩行テスト)、認知機能(MoCA)、疼痛(VASおよびSF-MPQ)、生活の質(SF-36)、身体活動レベル(IPAQ-SF)、睡眠の質(PSQI)、依存行動モデル(SOCRATES)、および健康信念(ヘルス・ビリーフ・モデル尺度)を含む包括的な臨床評価を受けます。 治療的介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコチン依存症の評価
時間枠:ベースライン時
ニコチン依存症は、ファガーストローム・ニコチン依存度テスト(FTND)を使用して評価されます。 このテストは、もともとカール・O・ファガーストロームによって開発され、そのトルコ語での妥当性と信頼性の研究は2003年に実施されました。 FTNDは6つの項目で構成されています。 参加者の回答から得られる合計スコアが、ニコチン依存症のレベルを決定します。 スコアが0〜2は非常に低い依存症、3〜4は低い依存症、5は中等度の依存症、6〜7は高い依存症、8〜10は非常に高い依存症を示します。 この評価は、タバコ依存症に関連する介入の必要性を決定するための重要な基準を提供します。
ベースライン時
最大吸気圧 (MIP)
時間枠:ベースライン時
最大吸気圧は、ATS/ERS基準に従ってPony-Fx肺機能検査装置を使用して測定されます。 評価は、鼻クリップを装着した座位で実施されます。 少なくとも3回の操作が行われ、最高値が分析に使用されます。 測定単位:cmH2O。
ベースライン時
最大呼気圧 (MEP)
時間枠:ベースライン時
最大呼気圧は、ATS/ERS基準に従い、Pony-Fx肺機能検査装置を用いて測定されます。 評価は座位で鼻クリップを使用して実施されます。 少なくとも3回の操作が行われ、最高値が分析に使用されます。 測定単位:cmH2O。
ベースライン時
機能的能力の評価
時間枠:ベースライン時
機能能力は、米国胸部学会/欧州呼吸器学会(ATS/ERS)のガイドラインに従って、6分間歩行試験(6MWT)を使用して評価されます。 参加者は、30メートルの廊下でテストを実施します。 2回のテストが行われ、より長い歩行距離が分析に使用されます。 休憩時間は許可され、総試験時間に含まれます。 歩行距離はメートル(m)で表されます。 予測歩行距離値は、標準的な参照方程式を使用して計算されます。
ベースライン時
認知機能の評価
時間枠:ベースライン時
認知機能は、モントリオール認知評価(MoCA)を用いて評価されます。 MoCAは、注意力、集中力、記憶力、言語能力、実行機能、視空間能力、抽象化、計算、見当識を評価する包括的なスクリーニングツールです。 合計スコアは0から30の範囲であり、21以上のスコアは正常な認知機能を示すとみなされます。 トルコ語版は妥当性と信頼性が確立されています。
ベースライン時
痛みの評価
時間枠:ベースライン時
疼痛は、質的および量的側面を評価するために、Short-Form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)を使用して評価されます。 この尺度は3つのセクションで構成されています。 最初のセクションには15の記述子(11の感覚的および4の感情的)が含まれています。 参加者は各記述子を0(なし)から3(重度)まで評価します。 2番目のセクションは、視覚比較尺度を使用して全体的な疼痛強度を評価します。 3番目のセクションは、0(痛みなし)から5(耐えられない痛み)までの尺度で現在の疼痛強度を評価します。 スコアは、感覚的、感情的、および総合疼痛スコアとして別々に分析されます。 トルコ語版は妥当性と信頼性が実証されています。
ベースライン時
生活の質の評価
時間枠:ベースライン時
生活の質は、ショートフォーム-36(SF-36)健康調査を用いて評価されます。 この尺度は、身体機能、身体的な問題による役割制限、社会的機能、感情的な問題による役割制限、活力、痛み、精神的健康、一般的な健康感覚という8つの領域にわたって一般的な健康状態を評価します。 各領域は0から100でスコア化され、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。 トルコ語版は妥当性と信頼性が確立されています。
ベースライン時
身体活動レベルの評価
時間枠:ベースライン時

身体活動レベルは、国際身体活動質問票-短縮版(IPAQ-SF)を用いて評価されます。 この質問票は、過去7日間の歩行、中強度活動、高強度活動、および座位時間に関する情報を収集します。 7つの項目からなり、4つのセクションにグループ化されています。

参加者の回答に基づき、週間の身体活動レベルが計算され、低、中、高に分類されます。 計算には代謝当量(MET)値が使用され(高強度活動:8 MET、中強度活動:4 MET、歩行:3.3 MET)、各活動タイプの週間MET-分が算出されます。

ベースライン時
睡眠の質の評価
時間枠:ベースライン時
睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて評価されます。 この尺度は24項目からなり、そのうち19項目は自己評価、5項目はベッドパートナーまたはルームメイトによる評価です。 主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害の7つの構成要素が含まれます。 各構成要素は0から3の間で採点され、総合スコアは0から21の範囲になります。パートナーまたはルームメイトが記入した項目は総合スコアの計算に含まれません。 総合スコアが低いほど、睡眠の質が良好であることを示します。 トルコ語版は許容できる信頼性を示しています。
ベースライン時
依存症行動モデル
時間枠:ベースライン時
依存行動は、変化段階質問票(SOCRATES)を用いて評価されます。 この19項目の自己報告式尺度は、変化への準備状況と治療への動機づけを評価します。 トルコ語版は有効性と信頼性が確立されています。
ベースライン時
健康行動の評価
時間枠:ベースライン時
健康行動は、健康信念モデル尺度(HBM)を使用して評価されます。 健康信念モデルは、健康関連行動を理解するために開発された心理社会的枠組みです。 これは、知覚された感受性、知覚された重症度、知覚された利益、知覚された障壁、自己効力感、および行動のきっかけを調査します。 健康信念モデル尺度はこれらの知覚を測定するために使用され、禁煙行動のための適応版がトルコで利用可能です。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ferruh Taşpınar, Prof.Dr.、İzmir democracy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2027年4月15日

研究の完了 (推定)

2027年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nicotine35

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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