Efectos de la Dependencia a la Nicotina sobre los Resultados de Salud Multidimensionales
La Relación Entre el Nivel de Adicción a la Nicotina y la Fuerza Muscular Respiratoria, la Capacidad Funcional, las Funciones Cognitivas, el Dolor, la Calidad de Vida, el Nivel de Actividad Física y la Calidad del Sueño
La nicotina, un componente tóxico principal del humo del cigarrillo, junto con el monóxido de carbono (CO), constituye una exposición ambiental significativa con efectos sistémicos. Más allá de su potencial adictivo, la exposición crónica a la nicotina puede inducir inflamación, estrés oxidativo, hipoxia tisular y desequilibrio autonómico, pudiendo afectar la fuerza muscular respiratoria, la capacidad funcional y el rendimiento físico general. Además, la dependencia de la nicotina se ha asociado con trastornos del sueño, disfunción cognitiva, alteración de la percepción del dolor y reducción de la calidad de vida.
Aunque estudios previos han examinado los efectos individuales del tabaquismo en resultados de salud específicos, la investigación que aborde estos impactos multidimensionales dentro de un marco integral sigue siendo limitada. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre el nivel de dependencia de la nicotina y la fuerza muscular respiratoria, la capacidad funcional, las funciones cognitivas, el dolor, la calidad de vida, el nivel de actividad física y la calidad del sueño, con el fin de proporcionar una comprensión más holística de las consecuencias clínicas de la dependencia de la nicotina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los componentes tóxicos presentes en el humo del cigarrillo, la nicotina, junto con el monóxido de carbono (CO), representa una exposición ambiental importante. La nicotina es el componente principal responsable del potencial adictivo de los productos del tabaco y entra rápidamente en la circulación sistémica, extendiéndose tanto al sistema nervioso central como al periférico. Además, los efectos sistémicos de la nicotina pueden influir en la capacidad de oxigenación de los músculos respiratorios y en el rendimiento funcional general. La exposición prolongada a la nicotina puede desencadenar respuestas inflamatorias y de estrés oxidativo, que se cree contribuyen a la reducción del rendimiento de los músculos respiratorios.
Las alteraciones del sueño y los problemas de atención-concentración asociados con la dependencia de la nicotina afectan negativamente tanto a la calidad de vida como a las funciones cognitivas. Los estudios que examinan los efectos del estado de fumador sobre la capacidad funcional han demostrado que la exposición a la nicotina desempeña un papel limitante en la capacidad de ejercicio y en las actividades de la vida diaria. Un estudio informó que los fumadores tenían una capacidad de ejercicio y niveles de actividad física en la vida diaria significativamente más bajos en comparación con los no fumadores. El mismo estudio también demostró que fumar tiene un impacto negativo en los componentes físicos de la calidad de vida y puede afectar adversamente la independencia funcional.
La exposición crónica al tabaco contribuye a la hiperalgesia a través de mecanismos multidimensionales, incluida la disfunción de las vías de modulación central del dolor, la activación de procesos proinflamatorios y el daño tisular. La investigación ha demostrado que la dependencia de la nicotina sensibiliza la percepción del dolor, aumenta la intensidad del dolor y complica los procesos de manejo del dolor. También se ha encontrado que la nicotina está directamente asociada con una latencia de sueño prolongada, una reducción del tiempo total de sueño y una disminución del sueño de ondas lentas, que tiene propiedades reparadoras. Considerando que la fisiopatología de los trastornos del sueño comunes aún no se ha dilucidado completamente, planteamos la hipótesis de que también puede existir una relación entre la exposición al CO y las alteraciones del sueño.
La exposición crónica a la nicotina puede provocar hipoxia tisular, reduciendo así la resistencia física y la participación en las actividades diarias. Además, la disfunción mitocondrial inducida por la nicotina, el estrés oxidativo y el desequilibrio autonómico pueden afectar negativamente la percepción general de la salud y el bienestar psicológico a través de síntomas como fatiga, dolor de cabeza y niebla cognitiva. El deterioro de la calidad del sueño y la presencia de síntomas cardiorrespiratorios pueden limitar aún más el funcionamiento social, ocupacional y personal.
En conjunto, estos efectos sugieren que la dependencia de la nicotina puede conducir a reducciones en los componentes de la calidad de vida y en las funciones cognitivas. Dado el número limitado de estudios que abordan los efectos multifacéticos de la nicotina dentro de un marco holístico, anticipamos que nuestro estudio, que investiga la relación entre el nivel de dependencia de la nicotina y la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad funcional, las funciones cognitivas, el dolor, la calidad de vida, el nivel de actividad física y la calidad del sueño, contribuirá significativamente a llenar las lagunas existentes en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Taşpınar, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +90 506 680 44 26
- Correo electrónico: betul.taspinar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Özge Kuşçu, Pt.
- Número de teléfono: +90553 105 86 54
- Correo electrónico: ozgekuscu26@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
İ̇zmi̇r
-
Konak, İ̇zmi̇r, Turquía (Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo regular de cigarrillos durante al menos los últimos 6 meses
- Sin antecedentes de enfermedades respiratorias, cardiovasculares o neurológicas/psiquiátricas
- Sin antecedentes recientes de cirugía o traumatismo que puedan afectar los músculos respiratorios
- Sin infección aguda actual (especialmente infecciones del tracto respiratorio superior o inferior)
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades respiratorias crónicas como EPOC o
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos diagnosticados
- Antecedentes de cirugía o traumatismo que afecte los músculos respiratorios en los últimos 3 meses
- Embarazo o sospecha de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Fumadores Adultos
Se inscribirán en este estudio observacional individuos adultos que consumen cigarrillos.
Los participantes serán evaluados para determinar su nivel de dependencia a la nicotina mediante el Test de Fagerström para la Dependencia a la Nicotina y se someterán a evaluaciones de la fuerza muscular respiratoria (MIP, MEP), capacidad funcional (Test de Marcha de 6 Minutos), función cognitiva (MoCA), dolor (EVA/SF-MPQ), calidad de vida (SF-36), nivel de actividad física (IPAQ-SF), calidad del sueño (PSQI), modelo de comportamiento de adicción (SOCRATES) y creencias sobre la salud (Escala del Modelo de Creencias de Salud).
No se aplicará ninguna intervención.
|
Los participantes se someterán a una evaluación clínica integral que incluirá la evaluación del nivel de dependencia a la nicotina (Test de Fagerström para la Dependencia a la Nicotina), la fuerza de los músculos respiratorios (MIP, MEP), la capacidad funcional (Test de Marcha de 6 Minutos), la función cognitiva (MoCA), el dolor (EVA y SF-MPQ), la calidad de vida (SF-36), el nivel de actividad física (IPAQ-SF), la calidad del sueño (PSQI), el modelo de comportamiento de adicción (SOCRATES) y las creencias sobre la salud (Escala del Modelo de Creencias sobre la Salud).
No se administrará ninguna intervención terapéutica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la Dependencia a la Nicotina
Periodo de tiempo: Al inicio
|
La dependencia a la nicotina se evaluará mediante el Test de Fagerström para la Dependencia a la Nicotina (FTND).
La prueba fue desarrollada originalmente por Karl O. Fagerström, y su estudio de validez y fiabilidad en turco se realizó en 2003.
El FTND consta de seis ítems.
La puntuación total obtenida de las respuestas de los participantes determina el nivel de dependencia a la nicotina.
Las puntuaciones de 0-2 indican dependencia muy baja, 3-4 dependencia baja, 5 dependencia moderada, 6-7 dependencia alta y 8-10 dependencia muy alta.
Esta evaluación proporciona un criterio importante para determinar la necesidad de intervención relacionada con la dependencia al tabaco.
|
Al inicio
|
|
Presión Inspiratoria Máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Al inicio
|
La presión inspiratoria máxima se medirá utilizando el dispositivo de pruebas de función pulmonar Pony-Fx según los estándares ATS/ERS.
Las evaluaciones se realizarán en posición sentada con una pinza nasal.
Se obtendrán al menos tres maniobras, y se utilizará el valor más alto para el análisis.
Unidad de medida: cmH2O.
|
Al inicio
|
|
Presión Espiratoria Máxima (MEP)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
La presión espiratoria máxima se medirá utilizando el dispositivo de pruebas de función pulmonar Pony-Fx de acuerdo con los estándares ATS/ERS.
Las evaluaciones se realizarán en posición sentada con una pinza nasal. Se obtendrán al menos tres maniobras, y se utilizará el valor más alto para el análisis. Unidad de medida: cmH2O. |
En la línea de base
|
|
Evaluación de la Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) de acuerdo con las directrices de la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS).
Los participantes realizarán la prueba en un pasillo de 30 metros. Se llevarán a cabo dos pruebas y se utilizará la distancia de caminata más larga para el análisis. Se permitirán períodos de descanso y se incluirán en la duración total de la prueba. La distancia caminada se expresará en metros (m). Los valores de distancia de caminata previstos se calcularán utilizando ecuaciones de referencia estándar. |
Al inicio del estudio
|
|
Evaluación de las Funciones Cognitivas
Periodo de tiempo: En el inicio
|
Las funciones cognitivas se evaluarán mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
MoCA es una herramienta de detección integral que evalúa la atención, la concentración, la memoria, las habilidades lingüísticas, las funciones ejecutivas, las habilidades visoespaciales, la abstracción, el cálculo y la orientación.
La puntuación total varía de 0 a 30, y las puntuaciones de 21 o más se considerarán indicativas de una función cognitiva normal.
La versión turca ha establecido validez y fiabilidad.
|
En el inicio
|
|
Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
El dolor se evaluará utilizando el Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta (SF-MPQ) para evaluar tanto los aspectos cualitativos como cuantitativos del dolor.
La escala consta de tres secciones.
La primera sección incluye 15 descriptores (11 sensoriales y 4 afectivos).
Los participantes calificarán cada descriptor de 0 (ninguno) a 3 (grave).
La segunda sección evalúa la intensidad general del dolor utilizando una escala de comparación visual.
La tercera sección evalúa la intensidad del dolor actual en una escala de 0 (sin dolor) a 5 (dolor insoportable).
Las puntuaciones se analizarán por separado como puntuaciones sensoriales, afectivas y de dolor total.
La versión turca ha demostrado validez y fiabilidad.
|
Al inicio del estudio
|
|
Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Al inicio
|
La calidad de vida se evaluará mediante la Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36).
Esta escala evalúa el estado de salud general en ocho dominios: funcionamiento físico, limitaciones en el rol debido a problemas físicos, funcionamiento social, limitaciones en el rol debido a problemas emocionales, vitalidad, dolor, salud mental y percepción de la salud general.
Cada dominio se puntúa de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La versión turca ha demostrado validez y fiabilidad.
|
Al inicio
|
|
Evaluación del Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
El nivel de actividad física se evaluará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF). Este cuestionario recopila información sobre caminar, actividad de intensidad moderada, actividad de intensidad vigorosa y tiempo sedentario durante los últimos siete días. Consta de siete ítems agrupados en cuatro secciones. Basándose en las respuestas de los participantes, los niveles de actividad física semanal se calcularán y clasificarán como bajo, moderado o alto. En el cálculo se utilizarán los valores de equivalente metabólico (MET) (actividad vigorosa: 8 METs; actividad moderada: 4 METs; caminar: 3,3 METs), y se determinarán los MET-minutos semanales para cada tipo de actividad. |
Al inicio del estudio
|
|
Evaluación de la Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
La escala consta de 24 ítems, 19 de los cuales son autoinformados y 5 evaluados por la pareja de cama o compañero de habitación.
Incluye siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna.
Cada componente se puntúa entre 0 y 3, obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 21. Los ítems completados por la pareja o compañero de habitación no se incluyen en el cálculo de la puntuación total.
Puntuaciones totales más bajas indican una mejor calidad del sueño.
La versión turca ha demostrado una fiabilidad aceptable.
|
Al inicio del estudio
|
|
Modelo de Comportamiento de Adicción
Periodo de tiempo: Al inicio
|
El comportamiento de adicción se evaluará utilizando el Cuestionario de Etapas de Cambio (SOCRATES).
Esta escala de autoinforme de 19 ítems evalúa la disposición al cambio y la motivación para el tratamiento.
La versión turca ha demostrado validez y fiabilidad.
|
Al inicio
|
|
Evaluación de Comportamientos de Salud
Periodo de tiempo: Al inicio
|
Los comportamientos de salud se evaluarán mediante la Escala del Modelo de Creencias de Salud (HBM).
El Modelo de Creencias de Salud es un marco psicosocial desarrollado para comprender los comportamientos relacionados con la salud.
Examina la susceptibilidad percibida, la gravedad percibida, los beneficios percibidos, las barreras percibidas, la autoeficacia y las señales para la acción.
La Escala del Modelo de Creencias de Salud se utiliza para medir estas percepciones, y en Turquía están disponibles adaptaciones para el comportamiento de dejar de fumar.
|
Al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr., İzmir democracy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nicotine35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .