Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uzależnienia od nikotyny na wielowymiarowe wyniki zdrowotne

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Związek między poziomem uzależnienia od nikotyny a siłą mięśni oddechowych, wydolnością funkcjonalną, funkcjami poznawczymi, bólem, jakością życia, poziomem aktywności fizycznej i jakością snu

Nikotyna, główny toksyczny składnik dymu papierosowego, wraz z tlenkiem węgla (CO), stanowi istotną ekspozycję środowiskową o ogólnoustrojowych skutkach. Poza potencjałem uzależniającym, przewlekła ekspozycja na nikotynę może wywoływać stan zapalny, stres oksydacyjny, niedotlenienie tkanek i zaburzenia autonomiczne, potencjalnie osłabiając siłę mięśni oddechowych, zdolność funkcjonalną i ogólną sprawność fizyczną. Ponadto uzależnienie od nikotyny wiąże się z zaburzeniami snu, dysfunkcjami poznawczymi, zmienionym odczuwaniem bólu i obniżoną jakością życia.

Chociaż wcześniejsze badania analizowały indywidualne skutki palenia na określone wyniki zdrowotne, badania obejmujące te wielowymiarowe oddziaływania w ramach kompleksowego ujęcia pozostają ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między poziomem uzależnienia od nikotyny a siłą mięśni oddechowych, zdolnością funkcjonalną, funkcjami poznawczymi, bólem, jakością życia, poziomem aktywności fizycznej i jakością snu, aby zapewnić bardziej holistyczne zrozumienie klinicznych konsekwencji uzależnienia od nikotyny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednym z toksycznych składników występujących w dymie papierosowym jest nikotyna, która wraz z tlenkiem węgla (CO) stanowi istotną ekspozycję środowiskową. Nikotyna jest głównym składnikiem odpowiedzialnym za potencjał uzależniający wyrobów tytoniowych i szybko przedostaje się do krążenia ogólnego, rozprzestrzeniając się zarówno w ośrodkowym, jak i obwodowym układzie nerwowym. Ponadto, ogólnoustrojowe działanie nikotyny może wpływać na zdolność utlenowania mięśni oddechowych oraz ogólną wydolność funkcjonalną. Długotrwała ekspozycja na nikotynę może wywoływać reakcje zapalne i stres oksydacyjny, co uważa się za przyczynę obniżonej wydolności mięśni oddechowych.

Zaburzenia snu i problemy z koncentracją uwagi związane z uzależnieniem od nikotyny negatywnie wpływają zarówno na jakość życia, jak i funkcje poznawcze. Badania dotyczące wpływu statusu palenia na wydolność funkcjonalną wykazały, że ekspozycja na nikotynę odgrywa ograniczającą rolę w zdolności do wysiłku fizycznego oraz w czynnościach życia codziennego. W jednym z badań stwierdzono, że palacze mieli istotnie niższą wydolność wysiłkową i poziom aktywności fizycznej w życiu codziennym w porównaniu z osobami niepalącymi. To samo badanie wykazało również, że palenie ma negatywny wpływ na fizyczne komponenty jakości życia i może niekorzystnie wpływać na niezależność funkcjonalną.

Przewlekła ekspozycja na tytoń przyczynia się do hiperalgezji poprzez wielowymiarowe mechanizmy, w tym dysfunkcję ośrodkowych szlaków modulacji bólu, aktywację procesów prozapalnych oraz uszkodzenie tkanek. Badania wykazały, że uzależnienie od nikotyny uwrażliwia percepcję bólu, zwiększa jego natężenie oraz komplikuje procesy zarządzania bólem. Stwierdzono również, że nikotyna jest bezpośrednio związana z wydłużeniem latencji snu, skróceniem całkowitego czasu snu oraz zmniejszeniem snu wolnofalowego, który ma właściwości regeneracyjne. Biorąc pod uwagę, że patofizjologia powszechnych zaburzeń snu nie została jeszcze w pełni wyjaśniona, przypuszczamy, że może istnieć również związek między ekspozycją na CO a zaburzeniami snu.

Przewlekła ekspozycja na nikotynę może prowadzić do niedotlenienia tkanek, zmniejszając tym samym wytrzymałość fizyczną i udział w codziennych aktywnościach. Ponadto, wywołana przez nikotynę dysfunkcja mitochondriów, stres oksydacyjny oraz zaburzenia równowagi autonomicznej mogą negatywnie wpływać na ogólne postrzeganie zdrowia i dobrostan psychiczny poprzez objawy takie jak zmęczenie, bóle głowy i mgła umysłowa. Pogorszenie jakości snu oraz obecność objawów oddechowo-krążeniowych mogą dodatkowo ograniczać funkcjonowanie społeczne, zawodowe i osobiste.

Łącznie, te efekty sugerują, że uzależnienie od nikotyny może prowadzić do zmniejszenia komponentów jakości życia i funkcji poznawczych. Biorąc pod uwagę ograniczoną liczbę badań dotyczących wieloaspektowych skutków nikotyny w ramach holistycznego ujęcia, przewidujemy, że nasze badanie – analizujące związek między poziomem uzależnienia od nikotyny a siłą mięśni oddechowych, wydolnością funkcjonalną, funkcjami poznawczymi, bólem, jakością życia, poziomem aktywności fizycznej i jakością snu – w znacznym stopniu przyczyni się do wypełnienia istniejących luk w literaturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Regularne palenie papierosów przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy
  • Brak historii chorób układu oddechowego, sercowo-naczyniowego lub neurologicznych/psychiatrycznych
  • Brak niedawnej historii operacji lub urazów, które mogłyby wpłynąć na mięśnie oddechowe
  • Brak aktualnej ostrej infekcji (zwłaszcza górnych lub dolnych dróg oddechowych)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przewlekłych chorób układu oddechowego, takich jak POChP lub
  • Historia chorób układu sercowo-naczyniowego
  • Zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • historia operacji lub urazów wpływających na mięśnie oddechowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciaża lub podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Palacze dorośli
Do badania obserwacyjnego zostaną włączeni dorośli palący papierosy. Uczestnicy zostaną poddani ocenie poziomu uzależnienia od nikotyny za pomocą Testu Fagerströma oraz badaniom siły mięśni oddechowych (MIP, MEP), wydolności funkcjonalnej (6-minutowy test marszu), funkcji poznawczych (MoCA), bólu (VAS/SF-MPQ), jakości życia (SF-36), poziomu aktywności fizycznej (IPAQ-SF), jakości snu (PSQI), modelu zachowań związanych z uzależnieniem (SOCRATES) i przekonań zdrowotnych (Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych). Nie będzie stosowana żadna interwencja.
Uczestnicy przejdą kompleksową ocenę kliniczną obejmującą ocenę poziomu uzależnienia od nikotyny (Test Fagerströma do Oceny Uzależnienia od Nikotyny), siły mięśni oddechowych (MIP, MEP), wydolności funkcjonalnej (Test 6-Minutowego Marszu), funkcji poznawczych (MoCA), bólu (VAS i SF-MPQ), jakości życia (SF-36), poziomu aktywności fizycznej (IPAQ-SF), jakości snu (PSQI), modelu zachowań związanych z uzależnieniem (SOCRATES) oraz przekonań zdrowotnych (Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych). Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja terapeutyczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uzależnienia od nikotyny
Ramy czasowe: Na początku badania
Zależność od nikotyny zostanie oceniona za pomocą Testu Zależności od Nikotyny Fagerströma (FTND). Test został pierwotnie opracowany przez Karla O. Fagerströma, a jego tureckie badanie walidacyjne i rzetelnościowe przeprowadzono w 2003 roku. FTND składa się z sześciu pozycji. Łączny wynik uzyskany z odpowiedzi uczestników określa poziom zależności od nikotyny. Wyniki 0-2 wskazują na bardzo niską zależność, 3-4 na niską zależność, 5 na umiarkowaną zależność, 6-7 na wysoką zależność, a 8-10 na bardzo wysoką zależność. Ta ocena stanowi ważne kryterium określania potrzeby interwencji związanej z zależnością od papierosów.
Na początku badania
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Na początku badania
Maksymalne ciśnienie wdechowe będzie mierzone za pomocą urządzenia do badania czynności płuc Pony-Fx zgodnie ze standardami ATS/ERS. Oceny będą przeprowadzane w pozycji siedzącej z klipsem na nos. Uzyskane zostaną co najmniej trzy manewry, a najwyższa wartość zostanie wykorzystana do analizy. Jednostka miary: cmH2O.
Na początku badania
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Maksymalne ciśnienie wydechowe będzie mierzone za pomocą urządzenia do badania czynności płuc Pony-Fx zgodnie ze standardami ATS/ERS. Badania będą przeprowadzane w pozycji siedzącej z klipsem na nos. Uzyskane zostaną co najmniej trzy manewry, a najwyższa wartość zostanie wykorzystana do analizy. Jednostka miary: cmH2O.
W punkcie wyjściowym
Ocena Zdolności Funkcjonalnych
Ramy czasowe: Na początku badania
Funkcjonalność będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT) zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Uczestnicy wykonają test na 30-metrowym korytarzu. Przeprowadzone zostaną dwa testy, a do analizy zostanie użyta dłuższa pokonana odległość. Przerwy na odpoczynek będą dozwolone i wliczane do całkowitego czasu trwania testu. Pokonana odległość będzie wyrażona w metrach (m). Przewidywane wartości dystansu marszu zostaną obliczone przy użyciu standardowych równań referencyjnych.
Na początku badania
Ocena Funkcji Poznawczych
Ramy czasowe: Na początku badania
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA). MoCA jest kompleksowym narzędziem przesiewowym, które ocenia uwagę, koncentrację, pamięć, umiejętności językowe, funkcje wykonawcze, zdolności wzrokowo-przestrzenne, abstrakcję, kalkulację i orientację. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, a wyniki 21 i powyżej będą uznawane za wskaźnik prawidłowej funkcji poznawczej. Wersja turecka ma potwierdzoną trafność i rzetelność.
Na początku badania
Ocena bólu
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Ból będzie oceniany za pomocą Skróconego Kwestionariusza Bólu McGill (SF-MPQ) w celu oceny zarówno jakościowych, jak i ilościowych aspektów bólu. Skala składa się z trzech części. Pierwsza część obejmuje 15 deskryptorów (11 sensorycznych i 4 afektywne). Uczestnicy oceniają każdy deskryptor w skali od 0 (brak) do 3 (silny). Druga część ocenia ogólne natężenie bólu za pomocą skali wizualnego porównania. Trzecia część ocenia obecne natężenie bólu w skali od 0 (brak bólu) do 5 (ból nie do zniesienia). Wyniki będą analizowane osobno jako wyniki sensoryczne, afektywne i całkowite bólu. Wersja turecka wykazała ważność i rzetelność.
W punkcie wyjściowym
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Stanu Zdrowia (SF-36). Skala ta ocenia ogólny stan zdrowia w ośmiu obszarach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów fizycznych, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych, witalność, ból, zdrowie psychiczne i ogólne postrzeganie zdrowia. Każdy obszar jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Turecka wersja ma potwierdzoną trafność i rzetelność.
Przy włączeniu do badania
Ocena Poziomu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania

Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótkiej Formy (IPAQ-SF). Kwestionariusz ten zbiera informacje na temat chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności, aktywności o wysokiej intensywności oraz czasu spędzanego w pozycji siedzącej w ciągu ostatnich siedmiu dni. Składa się z siedmiu pozycji pogrupowanych w cztery sekcje.

Na podstawie odpowiedzi uczestników tygodniowe poziomy aktywności fizycznej zostaną obliczone i sklasyfikowane jako niskie, umiarkowane lub wysokie. W obliczeniach zostaną wykorzystane wartości metabolicznego odpowiednika (MET) (aktywność o wysokiej intensywności: 8 MET; aktywność o umiarkowanej intensywności: 4 MET; chodzenie: 3,3 MET), a tygodniowe wartości MET-minut zostaną określone dla każdego rodzaju aktywności.

Na początku badania
Ocena Jakości Snu
Ramy czasowe: Na początku badania
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha (PSQI). Skala składa się z 24 pozycji, z czego 19 jest ocenianych samodzielnie, a 5 przez partnera łóżkowego lub współlokatora. Obejmuje siedem komponentów: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcję w ciągu dnia. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik od 0 do 21. Pozycje wypełniane przez partnera lub współlokatora nie są uwzględniane w obliczaniu łącznego wyniku. Niższe łączne wyniki wskazują na lepszą jakość snu. Turecka wersja wykazała akceptowalną rzetelność.
Na początku badania
Model Zachowań Uzależniających
Ramy czasowe: Na początku badania
Zachowania związane z uzależnieniem będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Etapów Zmiany (SOCRATES). Ta 19-punktowa skala samoopisowa ocenia gotowość do zmiany i motywację do leczenia. Turecka wersja ma potwierdzoną trafność i rzetelność.
Na początku badania
Ocena zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Podczas badania wyjściowego
Zachowania zdrowotne będą oceniane przy użyciu Skali Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM). Model Przekonań Zdrowotnych to psychospołeczne ramy opracowane w celu zrozumienia zachowań związanych ze zdrowiem. Bada on postrzeganą podatność, postrzeganą powagę, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, poczucie własnej skuteczności oraz sygnały do działania. Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych służy do pomiaru tych przekonań, a adaptacje dotyczące zachowań związanych z rzucaniem palenia są dostępne w Turcji.
Podczas badania wyjściowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr., İzmir democracy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Kompleksowa Ocena Kliniczna

Subskrybuj