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尼古丁依赖对多维健康结果的影响

2026年3月11日 更新者:Betül Taşpınar、Izmir Democracy University

尼古丁成瘾程度与呼吸肌力量、功能能力、认知功能、疼痛、生活质量、体力活动水平及睡眠质量之间的关系

尼古丁是香烟烟雾中的主要有毒成分,与一氧化碳(CO)共同构成具有全身性影响的显著环境暴露。除了其成瘾潜力外,长期尼古丁暴露可能诱发炎症、氧化应激、组织缺氧和自主神经失衡,从而可能损害呼吸肌力量、功能能力和整体身体表现。此外,尼古丁依赖还与睡眠障碍、认知功能障碍、疼痛感知改变以及生活质量降低有关。

尽管先前的研究已经探讨了吸烟对特定健康结果的个别影响,但在一个综合框架内研究这些多维度影响的研究仍然有限。因此,本研究旨在调查尼古丁依赖水平与呼吸肌力量、功能能力、认知功能、疼痛、生活质量、体力活动水平和睡眠质量之间的关系,以提供对尼古丁依赖临床后果的更全面理解。

研究概览

详细说明

香烟烟雾中发现的有毒成分之一——尼古丁,与一氧化碳(CO)共同构成重要的环境暴露源。 尼古丁是导致烟草产品成瘾潜力的主要成分,能迅速进入体循环,扩散至中枢和周围神经系统。 此外,尼古丁的全身效应可能影响呼吸肌的氧合能力及整体功能表现。 长期尼古丁暴露可能引发炎症和氧化应激反应,这被认为是导致呼吸肌性能下降的原因之一。

与尼古丁依赖相关的睡眠障碍和注意力集中问题,对生活质量和认知功能均产生负面影响。 研究吸烟状态对功能能力影响的调查表明,尼古丁暴露在运动能力和日常生活活动中起着限制作用。 一项研究报告称,与非吸烟者相比,吸烟者的运动能力和日常生活中的体力活动水平显著较低。 同一研究还表明,吸烟对生活质量的身体成分有负面影响,并可能对功能独立性产生不利影响。

长期烟草暴露通过多维机制导致痛觉过敏,包括中枢疼痛调节通路功能障碍、促炎过程激活和组织损伤。 研究表明,尼古丁依赖会敏化疼痛感知、增加疼痛强度,并使疼痛管理过程复杂化。 尼古丁还被发现与睡眠潜伏期延长、总睡眠时间减少以及具有恢复特性的慢波睡眠减少直接相关。 考虑到常见睡眠障碍的病理生理学尚未完全阐明,我们假设CO暴露与睡眠障碍之间也可能存在关联。

长期尼古丁暴露可能导致组织缺氧,从而降低身体耐力并减少日常活动的参与。 此外,尼古丁诱发的线粒体功能障碍、氧化应激和自主神经失衡,可能通过疲劳、头痛和认知模糊等症状,对总体健康感知和心理健康产生负面影响。 受损的睡眠质量和心肺症状的存在可能进一步限制社交、职业和个人功能。

综上所述,这些效应表明尼古丁依赖可能导致生活质量成分和认知功能的下降。 鉴于在整体框架内探讨尼古丁多面影响的研究数量有限,我们预计本研究——调查尼古丁依赖水平与呼吸肌力量、功能能力、认知功能、疼痛、生活质量、体力活动水平和睡眠质量之间的关系——将显著填补现有文献中的空白。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

212

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 过去6个月内规律吸烟
  • 无呼吸系统、心血管系统或神经/精神疾病史
  • 近期无可能影响呼吸肌的手术或创伤史
  • 当前无急性感染(特别是上呼吸道或下呼吸道感染)

排除标准:

  • 存在慢性呼吸系统疾病,如慢性阻塞性肺疾病(COPD)
  • 心血管疾病史
  • 确诊的神经系统或精神障碍
  • 过去3个月内影响呼吸肌的手术或创伤史
  • 妊娠或疑似妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:成年吸烟者
成年吸烟者将被纳入这项观察性研究。 参与者将使用法格斯特罗姆尼古丁依赖测试评估尼古丁依赖程度,并接受呼吸肌力量(MIP、MEP)、功能能力(6分钟步行测试)、认知功能(MoCA)、疼痛(VAS/SF-MPQ)、生活质量(SF-36)、体力活动水平(IPAQ-SF)、睡眠质量(PSQI)、成瘾行为模型(SOCRATES)和健康信念(健康信念模型量表)的评估。 不进行任何干预。
参与者将接受全面的临床评估,包括尼古丁依赖程度(Fagerström尼古丁依赖测试)、呼吸肌力量(MIP、MEP)、功能能力(6分钟步行测试)、认知功能(MoCA)、疼痛(VAS和SF-MPQ)、生活质量(SF-36)、体力活动水平(IPAQ-SF)、睡眠质量(PSQI)、成瘾行为模型(SOCRATES)和健康信念(健康信念模型量表)的评估。 不进行任何治疗干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尼古丁依赖评估
大体时间:基线时
尼古丁依赖将通过法格斯特伦尼古丁依赖测试(FTND)进行评估。 该测试最初由Karl O. Fagerström开发,其土耳其语的有效性和可靠性研究于2003年进行。 FTND包含六个项目。 从参与者回答中获得的总分决定了尼古丁依赖程度。 0-2分表示非常低的依赖,3-4分低依赖,5分中等依赖,6-7分高依赖,8-10分非常高依赖。 该评估为确定与香烟依赖相关的干预需求提供了重要标准。
基线时
最大吸气压力 (MIP)
大体时间:基线时
最大吸气压力将根据ATS/ERS标准使用Pony-Fx肺功能测试设备进行测量。 评估将在坐姿下进行,并使用鼻夹。 将至少进行三次操作,最高值将用于分析。 测量单位:cmH2O。
基线时
最大呼气压力 (MEP)
大体时间:基线时
最大呼气压力将根据ATS/ERS标准,使用Pony-Fx肺功能测试设备进行测量。 评估将在坐姿下进行,并使用鼻夹。 将获取至少三次操作,最高值将用于分析。 测量单位:cmH2O。
基线时
功能能力评估
大体时间:基线时
功能能力将根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会(ATS/ERS)指南,使用6分钟步行试验(6MWT)进行评估。 参与者将在30米走廊内进行测试。 将进行两次测试,分析时将采用较长的步行距离。 允许休息时间,并计入总测试时长。 步行距离将以米(m)为单位表示。 将使用标准参考方程计算预测步行距离值。
基线时
认知功能评估
大体时间:基线时
认知功能将使用蒙特利尔认知评估(MoCA)进行评估。 MoCA是一种全面的筛查工具,用于评估注意力、专注力、记忆力、语言能力、执行功能、视觉空间能力、抽象思维、计算和定向能力。 总分范围为0至30分,21分及以上将被视为正常认知功能的指标。 土耳其语版本已确立有效性和可靠性。
基线时
疼痛评估
大体时间:基线时
疼痛将采用简化版麦吉尔疼痛问卷(SF-MPQ)进行评估,以衡量疼痛的定性和定量特征。 该量表包含三个部分。 第一部分包含15个描述词(11个感觉性描述词和4个情感性描述词)。 参与者需对每个描述词进行评分,范围从0(无)到3(剧烈)。 第二部分使用视觉对比量表评估总体疼痛强度。 第三部分评估当前疼痛强度,评分范围从0(无痛)到5(无法忍受的疼痛)。 评分将分别作为感觉性、情感性和总疼痛评分进行分析。 土耳其语版本已证实具有良好的效度和信度。
基线时
生活质量评估
大体时间:基线时
生活质量将使用简表-36(SF-36)健康调查进行评估。 该量表评估八个维度的总体健康状况:身体功能、身体问题导致的角色限制、社会功能、情绪问题导致的角色限制、活力、疼痛、心理健康和总体健康感知。 每个维度的评分范围为0至100分,分数越高表示生活质量越好。 土耳其语版本已证实具有效度和信度。
基线时
体力活动水平评估
大体时间:基线时

体力活动水平将使用国际体力活动问卷-简表(IPAQ-SF)进行评估。 该问卷收集过去七天内的步行、中等强度活动、高强度活动和久坐时间信息。 问卷包含七个项目,分为四个部分。

根据参与者的回答,将计算每周体力活动水平并分为低、中、高三个等级。 计算中将使用代谢当量(MET)值(高强度活动:8 METs;中等强度活动:4 METs;步行:3.3 METs),并为每种活动类型确定每周MET-分钟数。

基线时
睡眠质量评估
大体时间:基线时
睡眠质量将采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。 该量表包含24个项目,其中19项为自评,5项由床伴或室友评定。 它包括七个组成部分:主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、使用助眠药物和日间功能障碍。 每个组成部分的得分在0到3分之间,总分范围为0到21分。由伴侣或室友完成的项目不计入总分计算。 总分越低表明睡眠质量越好。 土耳其语版本已证明具有可接受的可靠性。
基线时
成瘾行为模型
大体时间:在基线
成瘾行为将使用变革阶段问卷(SOCRATES)进行评估。 该包含19个项目的自我报告量表用于评估改变意愿和治疗动机。 土耳其语版本已证实具有效度和信度。
在基线
健康行为评估
大体时间:基线时
健康行为将使用健康信念模型量表(HBM)进行评估。 健康信念模型是一种为理解健康相关行为而开发的社会心理框架。 它考察感知易感性、感知严重性、感知益处、感知障碍、自我效能和行动线索。 健康信念模型量表用于测量这些感知,且已有适用于土耳其戒烟行为的改编版本。
基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ferruh Taşpınar, Prof.Dr.、İzmir democracy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月15日

初级完成 (估计的)

2027年4月15日

研究完成 (估计的)

2027年7月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Nicotine35

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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