Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nikotinfüggőség hatása a többdimenziós egészségi eredményekre

2026. március 11. frissítette: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

A Nikotinfüggőség Szintje és a Légzőizmok Erőssége, Funkcionális Kapacitás, Kognitív Funkciók, Fájdalom, Életminőség, Fizikai Aktivitás Szintje és Alvásminőség Közötti Kapcsolat

A nikotin, a cigarettafüst egyik fő mérgező összetevője, a szén-monoxid (CO) mellett jelentős környezeti expozíciót jelent, amely rendszerszintű hatásokkal jár. Az addiktív potenciálján túlmenően a krónikus nikotinexpozíció gyulladást, oxidatív stresszt, szöveti hipoxiát és autonóm egyensúlyzavart idézhet elő, ami potenciálisan károsíthatja a légzőizmok erősségét, a funkcionális kapacitást és az általános fizikai teljesítményt. Ezen kívül a nikotinfüggőség összefüggésbe hozható alvászavarokkal, kognitív diszfunkcióval, megváltozott fájdalomérzékeléssel és csökkent életminőséggel.

Bár korábbi tanulmányok megvizsgálták a dohányzás egyéni hatásait konkrét egészségügyi kimenetelekre, a többdimenziós hatások átfogó keretben történő feltárására irányuló kutatások továbbra is korlátozottak. Ezért ez a tanulmány a nikotinfüggőség szintje és a légzőizmok erőssége, a funkcionális kapacitás, a kognitív funkciók, a fájdalom, az életminőség, a fizikai aktivitás szintje és az alvásminőség közötti kapcsolatot kívánja vizsgálni, hogy átfogóbb képet nyújtson a nikotinfüggőség klinikai következményeiről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A dohányfüst egyik mérgező összetevője, a nikotin, a szén-monoxid (CO) mellett jelentős környezeti expozíciót jelent. A nikotin a dohánytermékek függőségpotenciáljáért felelős elsődleges összetevő, amely gyorsan bejut a szisztémás keringésbe, és elterjed mind a központi, mind a perifériás idegrendszerben. Ezen túlmenően a nikotin szisztémás hatásai befolyásolhatják a légzőizmok oxigénellátó képességét és az általános funkcionális teljesítményt. A hosszú távú nikotinexpozíció gyulladásos és oxidatív stresszválaszokat válthat ki, amelyekről úgy gondolják, hogy hozzájárulnak a légzőizom-teljesítmény csökkenéséhez.

A nikotinfüggőséggel összefüggő alvászavarok és figyelem-koncentrációs problémák negatívan befolyásolják az életminőséget és a kognitív funkciókat. A dohányzási állapot funkcionális kapacitásra gyakorolt hatásait vizsgáló tanulmányok kimutatták, hogy a nikotinexpozíció korlátozó szerepet játszik a testmozgási kapacitásban és a mindennapi tevékenységekben. Egy tanulmány arról számolt be, hogy a dohányosok szignifikánsan alacsonyabb testmozgási kapacitással és fizikai aktivitási szinttel rendelkeztek a mindennapi életben a nem dohányosokhoz képest. Ugyanez a tanulmány azt is kimutatta, hogy a dohányzás negatívan befolyásolja az életminőség fizikai összetevőit, és kedvezőtlenül hathat a funkcionális függetlenségre.

A krónikus dohányexpozíció hiperalgeziához járul hozzá többdimenziós mechanizmusokon keresztül, beleértve a központi fájdalommodulációs utak működészavarát, a gyulladásos folyamatok aktiválását és a szövetkárosodást. A kutatások kimutatták, hogy a nikotinfüggőség érzékenyíti a fájdalomérzést, növeli a fájdalom intenzitását és megnehezíti a fájdalomkezelési folyamatokat. Azt is megállapították, hogy a nikotin közvetlenül összefügg a meghosszabbodott alváslatenciaval, a csökkent teljes alvási idővel és a csökkent lassú hullámú alvással, amelynek regeneráló tulajdonságai vannak. Figyelembe véve, hogy a gyakori alvászavarok patofiziológiája még nincs teljesen feltárva, azt feltételezzük, hogy a CO-expozíció és az alvászavarok között is lehet összefüggés.

A krónikus nikotinexpozíció szöveti hipoxiához vezethet, ezáltal csökkentve a fizikai állóképességet és a mindennapi tevékenységekben való részvételt. Továbbá a nikotin által kiváltott mitokondriális diszfunkció, oxidatív stressz és autonóm egyensúlyzavar negatívan befolyásolhatja az általános egészségérzetet és a pszichés jólétet olyan tüneteken keresztül, mint a fáradtság, fejfájás és kognitív köd. A romlott alvásminőség és a kardiorespiratorikus tünetek jelenléte tovább korlátozhatja a társas, foglalkozási és személyes működést.

Összefoglalva, ezek a hatások azt sugallják, hogy a nikotinfüggőség az életminőség összetevőinek és a kognitív funkcióknak a csökkenéséhez vezethet. Tekintettel arra, hogy korlátozott számú tanulmány foglalkozik a nikotin sokoldalú hatásaival egy holisztikus keretben, azt várjuk, hogy tanulmányunk – amely a nikotinfüggőség szintje és a légzőizomerő, funkcionális kapacitás, kognitív funkciók, fájdalom, életminőség, fizikai aktivitási szint és alvásminőség közötti kapcsolatot vizsgálja – jelentősen hozzájárul a szakirodalomban fennálló hiányok pótlásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

212

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeres cigarettafogyasztás legalább az elmúlt 6 hónapban
  • Nincs légzőszervi, szív- és érrendszeri vagy neurológiai/pszichiátriai betegség előzménye
  • Nincs közelmúltbeli sebészeti beavatkozás vagy trauma, amely hatással lehetne a légzőizmokra
  • Nincs jelenlegi akut fertőzés (különösen felső vagy alsó légúti fertőzés)

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus légúti betegségek jelenléte, mint például COPD vagy
  • Szív- és érrendszeri betegség előzménye
  • Diagnosztizált neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
  • Légzőizmokat érintő sebészeti beavatkozás vagy trauma előzménye az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség vagy gyanított terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Felnőtt dohányosok
Felnőtt egyének, akik cigarettát használnak, bevonásra kerülnek ebbe a megfigyelési tanulmányba. A résztvevők nikotinfüggőségi szintjét a Fagerström-féle nikotinfüggőségi teszt segítségével értékelik, valamint elvégeznek teszteket a légzőizmok erősségére (MIP, MEP), funkcionális kapacitásra (6 perces sétateszt), kognitív funkcióra (MoCA), fájdalomra (VAS/SF-MPQ), életminőségre (SF-36), fizikai aktivitási szintre (IPAQ-SF), alvásminőségre (PSQI), függőségi viselkedési modellre (SOCRATES) és egészségügyi hiedelmekre (Egészségügyi Hiedelmek Modell Skála). Nem alkalmaznak beavatkozást.
A résztvevők átfogó klinikai vizsgálaton esnek át, amely magában foglalja a nikotinfüggőség szintjének értékelését (Fagerström Nikotinfüggőségi Teszt), a légzőizmok erősségét (MIP, MEP), a funkcionális kapacitást (6 perces sétateszt), a kognitív funkciókat (MoCA), a fájdalmat (VAS és SF-MPQ), az életminőséget (SF-36), a fizikai aktivitás szintjét (IPAQ-SF), az alvásminőséget (PSQI), a függőségi viselkedési modellt (SOCRATES) és az egészségügyi hiedelmeket (Egészségügyi Hiedelmek Modell Skála). Nem történik terápiás beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nikotinfüggőség felmérése
Időkeret: Alapvonalnál
A nikotinfüggőséget a Fagerström Nikotinfüggőségi Teszt (FTND) segítségével értékeljük. A tesztet eredetileg Karl O. Fagerström fejlesztette ki, és törökországi validitási és megbízhatósági vizsgálatát 2003-ban végezték el. Az FTND hat téteből áll. A résztvevők válaszaiból kapott összpontszám határozza meg a nikotinfüggőség szintjét. A 0-2 pont nagyon alacsony függőséget, 3-4 pont alacsony függőséget, 5 pont közepes függőséget, 6-7 pont magas függőséget, 8-10 pont pedig nagyon magas függőséget jelez. Ez az értékelés fontos kritériumot nyújt a cigarettafüggőséggel kapcsolatos beavatkozás szükségességének meghatározásához.
Alapvonalnál
Maximális Inspiratórikus Nyomás (MIP)
Időkeret: Alapvonalon
A maximális inspirációs nyomást a Pony-Fx tüdőfunkció-vizsgáló készülékkel mérik az ATS/ERS szabványok szerint. A vizsgálatokat ülő helyzetben, orrcsipesszel végzik. Legalább három manővert végeznek, és a legmagasabb értéket használják elemzésre. Mértékegység: cmH2O.
Alapvonalon
Maximális Kilégzési Nyomás (MEP)
Időkeret: Alapvonalnál
A maximális expiratórius nyomást a Pony-Fx tüdőfunkció-vizsgáló készülékkel mérik az ATS/ERS szabványok szerint. A vizsgálatokat ülő helyzetben, orrkapcs segítségével végezzük. Legalább három manővert rögzítenek, és a legmagasabb értéket használják az elemzéshez. Mértékegység: cmH2O.
Alapvonalnál
A funkcionális kapacitás felmérése
Időkeret: Alapvonalon
A funkcionális kapacitást az Amerikai Tüdőtársaság/Európai Légzéstársaság (ATS/ERS) irányelveinek megfelelően, a 6 perces sétateszt (6MWT) segítségével értékeljük. A résztvevők egy 30 méteres folyosón hajtják végre a tesztet. Két tesztet végeznek, és a hosszabb sétatávolságot használják az elemzéshez. Pihenőidőket engedélyeznek, és azokat a teljes tesztidőbe számítják. A megtett távolságot méterben (m) fejezik ki. Az előre jelzett sétatávolság értékeket szabványos referenciaegyenletekkel számítják ki.
Alapvonalon
Kognitív Funkciók Értékelése
Időkeret: Kiindulási időpontban
A kognitív funkciókat a Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) segítségével értékeljük. A MoCA egy átfogó szűrőeszköz, amely felméri a figyelmet, koncentrációt, memóriát, nyelvi készségeket, végrehajtó funkciókat, vizuospáciális képességeket, absztrakciót, számítást és tájékozódást. A teljes pontszám 0 és 30 között mozog, és a 21 vagy annál magasabb pontszámot normális kognitív funkciónak tekintjük. A török változat érvényessége és megbízhatósága bizonyított.
Kiindulási időpontban
Fájdalom értékelése
Időkeret: Alapvonalon
A fájdalom értékelésére a rövidített McGill Fájdalom Kérdőívet (SF-MPQ) fogjuk használni, amely a fájdalom minőségi és mennyiségi aspektusait egyaránt felméri. A skála három részből áll. Az első rész 15 leírót tartalmaz (11 érzékelési és 4 érzelmi). A résztvevők minden leírót 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos) értékelnek. A második rész a teljes fájdalom intenzitását értékeli vizuális összehasonlító skála segítségével. A harmadik rész a jelenlegi fájdalom intenzitását méri 0-tól (nincs fájdalom) 5-ig (elviselhetetlen fájdalom) skálán. A pontszámokat külön-külön elemezzük érzékelési, érzelmi és teljes fájdalom pontszámokként. A török változat érvényességét és megbízhatóságát igazolták.
Alapvonalon
Életminőség értékelése
Időkeret: Kezdetben
Az életminőséget az SF-36 (Short Form-36) Egészségfelmérés segítségével értékelik.
Ez a skálát nyolc területen méri az általános egészségi állapotot: testi funkciók, testi problémák miatti korlátozások, társas funkciók, érzelmi problémák miatti korlátozások, vitalitás, fájdalom, mentális egészség és általános egészség észlelése.
Minden terület 0 és 100 között pontozható, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
A török változat érvényessége és megbízhatósága bizonyított.
Kezdetben
Testmozgási szint értékelése
Időkeret: Alapvonalon

A fizikai aktivitási szintet a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív – Rövid Forma (IPAQ-SF) segítségével értékeljük. Ez a kérdőív információkat gyűjt a sétáról, a közepes intenzitású aktivitásról, a magas intenzitású aktivitásról és az ülő időről az elmúlt hét nap során. Hét elemből áll, amelyek négy csoportba vannak rendezve.

A résztvevők válaszai alapján a heti fizikai aktivitási szint kiszámításra kerül, és alacsony, közepes vagy magas szintként lesz besorolva. A számításban metabolikus egyenérték (MET) értékeket használunk (magas intenzitású aktivitás: 8 MET; közepes intenzitású aktivitás: 4 MET; séta: 3,3 MET), és heti MET-perceket határozunk meg minden egyes aktivitástípus esetében.

Alapvonalon
Alvásminőség értékelése
Időkeret: Alapvonalon
Az alvásminőség a Pittsburgh Alvásminőség Index (PSQI) segítségével lesz értékelve. A skála 24 tételből áll, amelyek közül 19 önértékeléses és 5 ágyastárs vagy szobatárs által értékelt. Hét összetevőt tartalmaz: szubjektív alvásminőség, alvási latencia, alvási időtartam, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatószerek használata és nappali működési zavarok. Minden összetevő 0 és 3 között pontozódik, összpontszámot adva 0-tól 21-ig. A partner vagy szobatárs által kitöltött tételeket nem számítják bele az összpontszámba. Az alacsonyabb összpontszám jobb alvásminőséget jelez. A török változat elfogadható megbízhatóságot mutatott.
Alapvonalon
Függőség Viselkedési Modell
Időkeret: Alapvonalon
A függőségi viselkedést a Változás Stádiumai Kérdőív (SOCRATES) segítségével értékeljük.
Ez a 19 tételből álló önbevallásos skála a változásra való hajlandóságot és a kezelés motivációját méri.
A török verzió érvényessége és megbízhatósága már bizonyított.
Alapvonalon
Egészségi magatartások értékelése
Időkeret: Kiinduló állapotban
Az egészségmagatartást az Egészségbevési Modell Skála (HBM) segítségével értékelik. Az Egészségbevési Modell egy pszichoszociális keretrendszer, amelyet az egészséggel kapcsolatos magatartások megértésére fejlesztettek ki. Vizsgálja az észlelt fogékonyságot, az észlelt súlyosságot, az észlelt előnyöket, az észlelt akadályokat, az önhatékonyságot és a cselekvési ingereket. Az Egészségbevési Modell Skálát ezen észlelések mérésére használják, és a dohányzásról való leszokás magatartására vonatkozó adaptációk elérhetők Törökországban.
Kiinduló állapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr., İzmir democracy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel