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Effets de la dépendance à la nicotine sur les résultats de santé multidimensionnels

11 mars 2026 mis à jour par: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

La Relation Entre le Niveau de Dépendance à la Nicotine et la Force des Muscles Respiratoires, la Capacité Fonctionnelle, les Fonctions Cognitives, la Douleur, la Qualité de Vie, le Niveau d'Activité Physique et la Qualité du Sommeil

La nicotine, composant toxique majeur de la fumée de cigarette, avec le monoxyde de carbone (CO), constitue une exposition environnementale significative aux effets systémiques. Au-delà de son potentiel addictif, l'exposition chronique à la nicotine peut induire une inflammation, un stress oxydatif, une hypoxie tissulaire et un déséquilibre autonome, altérant potentiellement la force musculaire respiratoire, la capacité fonctionnelle et les performances physiques globales. De plus, la dépendance à la nicotine a été associée à des troubles du sommeil, une dysfonction cognitive, une altération de la perception de la douleur et une réduction de la qualité de vie.

Bien que des études antérieures aient examiné les effets individuels du tabagisme sur des résultats de santé spécifiques, la recherche abordant ces impacts multidimensionnels dans un cadre global reste limitée. Par conséquent, cette étude vise à étudier la relation entre le niveau de dépendance à la nicotine et la force musculaire respiratoire, la capacité fonctionnelle, les fonctions cognitives, la douleur, la qualité de vie, le niveau d'activité physique et la qualité du sommeil, afin de fournir une compréhension plus holistique des conséquences cliniques de la dépendance à la nicotine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'une des composantes toxiques présentes dans la fumée de cigarette, la nicotine, avec le monoxyde de carbone (CO), représente une exposition environnementale importante. La nicotine est le principal composant responsable du potentiel addictif des produits du tabac et pénètre rapidement dans la circulation systémique, se diffusant à la fois dans les systèmes nerveux central et périphérique. De plus, les effets systémiques de la nicotine peuvent influencer la capacité d'oxygénation des muscles respiratoires et les performances fonctionnelles globales. Une exposition à long terme à la nicotine peut déclencher des réponses inflammatoires et de stress oxydatif, qui sont considérées comme contribuant à la réduction des performances des muscles respiratoires.

Les troubles du sommeil et les problèmes d'attention-concentration associés à la dépendance à la nicotine affectent négativement à la fois la qualité de vie et les fonctions cognitives. Les études examinant les effets du statut tabagique sur la capacité fonctionnelle ont montré que l'exposition à la nicotine joue un rôle limitant dans la capacité d'exercice et les activités de la vie quotidienne. Une étude a rapporté que les fumeurs avaient une capacité d'exercice et des niveaux d'activité physique dans la vie quotidienne significativement plus bas par rapport aux non-fumeurs. La même étude a également démontré que le tabagisme a un impact négatif sur les composantes physiques de la qualité de vie et peut affecter défavorablement l'indépendance fonctionnelle.

L'exposition chronique au tabac contribue à l'hyperalgésie par des mécanismes multidimensionnels, y compris la dysfonction des voies de modulation de la douleur centrale, l'activation des processus pro-inflammatoires et les dommages tissulaires. La recherche a montré que la dépendance à la nicotine sensibilise la perception de la douleur, augmente l'intensité de la douleur et complique les processus de gestion de la douleur. Il a également été constaté que la nicotine est directement associée à une latence d'endormissement prolongée, une réduction du temps total de sommeil et une diminution du sommeil à ondes lentes, qui possède des propriétés réparatrices. Considérant que la physiopathologie des troubles du sommeil courants n'a pas encore été totalement élucidée, nous émettons l'hypothèse qu'il pourrait également y avoir une relation entre l'exposition au CO et les troubles du sommeil.

L'exposition chronique à la nicotine peut entraîner une hypoxie tissulaire, réduisant ainsi l'endurance physique et la participation aux activités quotidiennes. De plus, la dysfonction mitochondriale induite par la nicotine, le stress oxydatif et le déséquilibre autonome peuvent affecter négativement la perception de la santé générale et le bien-être psychologique par des symptômes tels que la fatigue, les maux de tête et le brouillard cognitif. Une qualité de sommeil altérée et la présence de symptômes cardiorespiratoires peuvent limiter davantage le fonctionnement social, professionnel et personnel.

Pris ensemble, ces effets suggèrent que la dépendance à la nicotine peut conduire à des réductions des composantes de la qualité de vie et des fonctions cognitives. Étant donné le nombre limité d'études abordant les effets multidimensionnels de la nicotine dans un cadre holistique, nous anticipons que notre étude - qui examine la relation entre le niveau de dépendance à la nicotine et la force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle, les fonctions cognitives, la douleur, la qualité de vie, le niveau d'activité physique et la qualité du sommeil - contribuera significativement à combler les lacunes existantes dans la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

212

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Consommation régulière de cigarettes pendant au moins les 6 derniers mois
  • Aucun antécédent de maladie respiratoire, cardiovasculaire ou neurologique/psychiatrique
  • Aucun antécédent récent de chirurgie ou de traumatisme pouvant affecter les muscles respiratoires
  • Aucune infection aiguë actuelle (en particulier des infections des voies respiratoires supérieures ou inférieures)

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies respiratoires chroniques telles que la BPCO ou
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire
  • Troubles neurologiques ou psychiatriques diagnostiqués
  • Antécédents de chirurgie ou de traumatisme affectant les muscles respiratoires au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse ou suspicion de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fumeurs adultes
Des adultes fumeurs de cigarettes seront inclus dans cette étude observationnelle. Les participants seront évalués pour leur niveau de dépendance à la nicotine à l'aide du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine et subiront des évaluations de la force musculaire respiratoire (MIP, MEP), de la capacité fonctionnelle (test de marche de 6 minutes), de la fonction cognitive (MoCA), de la douleur (EVA/SF-MPQ), de la qualité de vie (SF-36), du niveau d'activité physique (IPAQ-SF), de la qualité du sommeil (PSQI), du modèle comportemental d'addiction (SOCRATES) et des croyances en matière de santé (échelle du modèle des croyances en santé). Aucune intervention ne sera appliquée.
Autre: Évaluation Clinique Complète
Les participants subiront une évaluation clinique complète incluant l'évaluation du niveau de dépendance à la nicotine (Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine), la force des muscles respiratoires (MIP, MEP), la capacité fonctionnelle (Test de marche de 6 minutes), la fonction cognitive (MoCA), la douleur (EVA et SF-MPQ), la qualité de vie (SF-36), le niveau d'activité physique (IPAQ-SF), la qualité du sommeil (PSQI), le modèle de comportement addictif (SOCRATES) et les croyances en matière de santé (Échelle du modèle des croyances en santé). Aucune intervention thérapeutique ne sera administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la Dépendance à la Nicotine
Délai: Au départ
La dépendance à la nicotine sera évaluée à l'aide du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND). Le test a été initialement développé par Karl O. Fagerström, et son étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée en 2003. Le FTND comprend six items. Le score total obtenu à partir des réponses des participants détermine le niveau de dépendance à la nicotine. Les scores de 0 à 2 indiquent une dépendance très faible, 3-4 une faible dépendance, 5 une dépendance modérée, 6-7 une dépendance élevée et 8-10 une dépendance très élevée. Cette évaluation constitue un critère important pour déterminer la nécessité d'une intervention liée à la dépendance à la cigarette.
Au départ
Pression inspiratoire maximale (PIM)
Délai: Au départ
La pression inspiratoire maximale sera mesurée à l'aide de l'appareil de test de la fonction pulmonaire Pony-Fx conformément aux normes ATS/ERS. Les évaluations seront effectuées en position assise avec un pince-nez. Au moins trois manœuvres seront obtenues, et la valeur la plus élevée sera utilisée pour l'analyse. Unité de mesure : cmH2O.
Au départ
Pression expiratoire maximale (PEM)
Délai: Au départ
La pression expiratoire maximale sera mesurée à l'aide de l'appareil d'exploration fonctionnelle respiratoire Pony-Fx conformément aux normes ATS/ERS. Les évaluations seront réalisées en position assise avec un pince-nez. Au moins trois manœuvres seront obtenues, et la valeur la plus élevée sera utilisée pour l'analyse. Unité de mesure : cmH₂O.
Au départ
Évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: Au départ
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT) conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Les participants effectueront le test dans un couloir de 30 mètres. Deux tests seront réalisés, et la distance de marche la plus longue sera utilisée pour l'analyse. Des périodes de repos seront autorisées et incluses dans la durée totale du test. La distance parcourue sera exprimée en mètres (m). Les valeurs prédites de distance de marche seront calculées à l'aide d'équations de référence standard.
Au départ
Évaluation des fonctions cognitives
Délai: Au départ
Les fonctions cognitives seront évaluées à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Le MoCA est un outil de dépistage complet qui évalue l'attention, la concentration, la mémoire, les compétences linguistiques, les fonctions exécutives, les capacités visuospatiales, l'abstraction, le calcul et l'orientation. Le score total varie de 0 à 30, et les scores de 21 et plus seront considérés comme indicateurs d'une fonction cognitive normale. La version turque a établi sa validité et sa fiabilité.
Au départ
Évaluation de la douleur
Délai: Au départ
La douleur sera évaluée à l'aide du Questionnaire de McGill en version courte (SF-MPQ) pour évaluer les aspects qualitatifs et quantitatifs de la douleur. L'échelle se compose de trois sections. La première section comprend 15 descripteurs (11 sensoriels et 4 affectifs). Les participants évaluent chaque descripteur de 0 (aucun) à 3 (sévère). La deuxième section évalue l'intensité globale de la douleur à l'aide d'une échelle de comparaison visuelle. La troisième section évalue l'intensité actuelle de la douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 5 (douleur insupportable). Les scores seront analysés séparément en tant que scores sensoriels, affectifs et totaux de la douleur. La version turque a démontré sa validité et sa fiabilité.
Au départ
Évaluation de la Qualité de Vie
Délai: Au départ
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé Short Form-36 (SF-36). Cette échelle évalue l'état de santé général selon huit domaines : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, douleur, santé mentale et perception de la santé générale. Chaque domaine est noté de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. La version turque a une validité et une fiabilité établies.
Au départ
Évaluation du niveau d'activité physique
Délai: Au départ

Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version Courte (IPAQ-SF). Ce questionnaire recueille des informations sur la marche, l'activité d'intensité modérée, l'activité d'intensité vigoureuse et le temps sédentaire au cours des sept derniers jours. Il se compose de sept items regroupés en quatre sections.

Sur la base des réponses des participants, les niveaux d'activité physique hebdomadaires seront calculés et classés comme faibles, modérés ou élevés. Les valeurs d'équivalent métabolique (MET) seront utilisées dans le calcul (activité vigoureuse : 8 MET ; activité modérée : 4 MET ; marche : 3,3 MET), et les MET-minutes hebdomadaires seront déterminées pour chaque type d'activité.
Au départ
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: À l'inclusion
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). L'échelle comprend 24 items, dont 19 sont auto-évalués et 5 sont évalués par un partenaire de lit ou un colocataire. Elle inclut sept composantes : la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les perturbations du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et la dysfonction diurne. Chaque composante est notée entre 0 et 3, ce qui donne un score total allant de 0 à 21. Les items complétés par un partenaire ou un colocataire ne sont pas inclus dans le calcul du score total. Des scores totaux plus bas indiquent une meilleure qualité de sommeil. La version turque a démontré une fiabilité acceptable.
À l'inclusion
Modèle de Comportement Addictif
Délai: Au départ
Le comportement addictif sera évalué à l'aide du Questionnaire des Stades de Changement (SOCRATES).
Cette échelle d'auto-évaluation de 19 items évalue la volonté de changer et la motivation pour le traitement.
La version turque a établi sa validité et sa fiabilité.
Au départ
Évaluation des comportements de santé
Délai: Au départ
Les comportements de santé seront évalués à l'aide de l'Échelle du Modèle de Croyances en Santé (Health Belief Model Scale, HBM). Le Modèle de Croyances en Santé est un cadre psychosocial développé pour comprendre les comportements liés à la santé. Il examine la perception de la susceptibilité, la perception de la gravité, la perception des bénéfices, la perception des obstacles, l'auto-efficacité et les signaux d'action. L'Échelle du Modèle de Croyances en Santé est utilisée pour mesurer ces perceptions, et des adaptations pour le comportement de sevrage tabagique sont disponibles en Turquie.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Democracy University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr., İzmir democracy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nicotine35

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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