Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv závislosti na nikotinu na multidimenzionální zdravotní výsledky

11. března 2026 aktualizováno: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Vztah mezi úrovní závislosti na nikotinu a silou dýchacích svalů, funkční kapacitou, kognitivními funkcemi, bolestí, kvalitou života, úrovní fyzické aktivity a kvalitou spánku

Nikotin, hlavní toxická složka cigaretového kouře, spolu s oxidem uhelnatým (CO) představuje významnou environmentální expozici se systémovými účinky. Kromě svého návykového potenciálu může chronická expozice nikotinu vyvolat zánět, oxidační stres, tkáňovou hypoxii a autonomní nerovnováhu, což může potenciálně oslabit sílu dýchacích svalů, funkční kapacitu a celkový fyzický výkon. Navíc byla závislost na nikotinu spojována se spánkovými poruchami, kognitivní dysfunkcí, změněným vnímáním bolesti a sníženou kvalitou života.

Ačkoli předchozí studie zkoumaly jednotlivé účinky kouření na konkrétní zdravotní výsledky, výzkum zabývající se těmito multidimenzionálními dopady v rámci komplexního rámce zůstává omezený. Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat vztah mezi úrovní závislosti na nikotinu a silou dýchacích svalů, funkční kapacitou, kognitivními funkcemi, bolestí, kvalitou života, úrovní fyzické aktivity a kvalitou spánku, aby poskytla komplexnější pochopení klinických důsledků závislosti na nikotinu.

Přehled studie

Detailní popis

Jednou z toxických složek nacházejících se v cigaretovém kouři je nikotin, který spolu s oxidem uhelnatým (CO) představuje důležitou environmentální expozici. Nikotin je primární složkou zodpovědnou za návykový potenciál tabákových výrobků a rychle vstupuje do systémového oběhu, šíříc se do centrálního i periferního nervového systému. Kromě toho mohou systémové účinky nikotinu ovlivnit okysličovací kapacitu dýchacích svalů a celkový funkční výkon. Dlouhodobá expozice nikotinu může spustit zánětlivé a oxidační stresové reakce, o nichž se předpokládá, že přispívají ke sníženému výkonu dýchacích svalů.

Poruchy spánku a problémy s pozorností a koncentrací spojené s nikotinovou závislostí negativně ovlivňují kvalitu života i kognitivní funkce. Studie zkoumající účinky kouření na funkční kapacitu ukázaly, že expozice nikotinu hraje omezující roli ve cvičební kapacitě a aktivitách denního života. Jedna studie uvedla, že kuřáci měli výrazně nižší cvičební kapacitu a úroveň fyzické aktivity v každodenním životě ve srovnání s nekuřáky. Stejná studie také prokázala, že kouření má negativní dopad na fyzické složky kvality života a může nepříznivě ovlivnit funkční nezávislost.

Chronická expozice tabáku přispívá k hyperalgezii prostřednictvím multidimenzionálních mechanismů, včetně dysfunkce centrálních drah modulace bolesti, aktivace prozánětlivých procesů a poškození tkání. Výzkum ukázal, že nikotinová závislost senzibilizuje vnímání bolesti, zvyšuje intenzitu bolesti a komplikuje procesy zvládání bolesti. Bylo také zjištěno, že nikotin je přímo spojen s prodlouženou latencí spánku, sníženou celkovou dobou spánku a snížením pomalého spánku, který má regenerační vlastnosti. Vzhledem k tomu, že patofyziologie běžných spánkových poruch ještě nebyla plně objasněna, předpokládáme, že může existovat také vztah mezi expozicí CO a poruchami spánku.

Chronická expozice nikotinu může vést k tkáňové hypoxii, čímž snižuje fyzickou vytrvalost a účast na denních aktivitách. Dále mohou nikotinem indukovaná mitochondriální dysfunkce, oxidační stres a autonomní nerovnováha negativně ovlivnit celkové vnímání zdraví a psychickou pohodu prostřednictvím příznaků, jako je únava, bolesti hlavy a kognitivní mlha. Zhoršená kvalita spánku a přítomnost kardiorespiračních příznaků mohou dále omezovat sociální, pracovní a osobní fungování.

V souhrnu tyto účinky naznačují, že nikotinová závislost může vést ke snížení složek kvality života a kognitivních funkcí. Vzhledem k omezenému počtu studií zabývajících se mnohostrannými účinky nikotinu v rámci holistického přístupu předpokládáme, že naše studie – zkoumající vztah mezi úrovní nikotinové závislosti a silou dýchacích svalů, funkční kapacitou, kognitivními funkcemi, bolestí, kvalitou života, úrovní fyzické aktivity a kvalitou spánku – významně přispěje k zaplnění stávajících mezer v literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pravidelné užívání cigaret minimálně za posledních 6 měsíců
  • Žádná anamnéza respiračních, kardiovaskulárních nebo neurologických/psychiatrických onemocnění
  • Žádná nedávná anamnéza chirurgických zákroků nebo traumat, která by mohla ovlivnit dýchací svaly
  • Žádná současná akutní infekce (zejména infekce horních nebo dolních dýchacích cest)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost chronických respiračních onemocnění jako CHOPN nebo
  • Anamnéza kardiovaskulárního onemocnění
  • Diagnostikovaná neurologická nebo psychiatrická onemocnění
  • anamnéza chirurgických zákroků nebo traumat ovlivňujících dýchací svaly v posledních 3 měsících
  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dospělí kuřáci
Do této observační studie budou zařazeni dospělí jedinci, kteří užívají cigarety. Účastníci budou hodnoceni na úroveň závislosti na nikotinu pomocí Fagerströmovy testu závislosti na nikotinu a podstoupí hodnocení síly dýchacích svalů (MIP, MEP), funkční kapacity (6minutový test chůze), kognitivních funkcí (MoCA), bolesti (VAS/SF-MPQ), kvality života (SF-36), úrovně fyzické aktivity (IPAQ-SF), kvality spánku (PSQI), modelu závislostního chování (SOCRATES) a zdravotních přesvědčení (Health Belief Model Scale). Žádná intervence nebude aplikována.
Účastníci podstoupí komplexní klinické vyšetření včetně hodnocení úrovně závislosti na nikotinu (Fagerströmův test závislosti na nikotinu), síly dýchacích svalů (MIP, MEP), funkční kapacity (6minutový test chůze), kognitivních funkcí (MoCA), bolesti (VAS a SF-MPQ), kvality života (SF-36), úrovně fyzické aktivity (IPAQ-SF), kvality spánku (PSQI), modelu závislostního chování (SOCRATES) a zdravotních přesvědčení (Škála modelu zdravotních přesvědčení). Nebude podávána žádná terapeutická intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení závislosti na nikotinu
Časové okno: Na začátku
Závislost na nikotinu bude hodnocena pomocí Fagerströmova testu závislosti na nikotinu (FTND). Test původně vyvinul Karl O. Fagerström a jeho turecká studie validity a reliability byla provedena v roce 2003. FTND se skládá ze šesti položek. Celkové skóre získané z odpovědí účastníků určuje úroveň závislosti na nikotinu. Skóre 0-2 označuje velmi nízkou závislost, 3-4 nízkou závislost, 5 střední závislost, 6-7 vysokou závislost a 8-10 velmi vysokou závislost. Toto hodnocení poskytuje důležité kritérium pro stanovení potřeby intervence související se závislostí na cigaretách.
Na začátku
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Na začátku
Maximální inspirační tlak bude měřen pomocí přístroje pro testování plicních funkcí Pony-Fx podle standardů ATS/ERS. Vyhodnocení bude provedeno v sedě s nosním klipem. Získá se alespoň tři manévry a pro analýzu bude použit nejvyšší hodnota. Jednotka měření: cmH2O.
Na začátku
Maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: Výchozí hodnota
Maximální výdechový tlak bude měřen pomocí přístroje pro vyšetření plicních funkcí Pony-Fx podle standardů ATS/ERS. Vyšetření budou provedena v sedě s nosním klipem. Získá se nejméně tři manévry a pro analýzu bude použit nejvyšší hodnota. Jednotka měření: cmH2O.
Výchozí hodnota
Posouzení funkční kapacity
Časové okno: Na začátku studie
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT) v souladu s pokyny Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti (ATS/ERS). Účastníci provedou test na 30metrové chodbě. Budou provedeny dva testy a pro analýzu bude použit delší ušlý vzdálenost. Budou povoleny přestávky, které budou zahrnuty do celkové doby trvání testu. Ušlá vzdálenost bude vyjádřena v metrech (m). Předpokládané hodnoty ušlé vzdálenosti budou vypočítány pomocí standardních referenčních rovnic.
Na začátku studie
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Na začátku
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). MoCA je komplexní screeningový nástroj, který hodnotí pozornost, koncentraci, paměť, jazykové dovednosti, exekutivní funkce, vizuoprostorové schopnosti, abstrakci, kalkulaci a orientaci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 a skóre 21 a výše bude považováno za indikátor normální kognitivní funkce. Turecká verze má prokázanou platnost a spolehlivost.
Na začátku
Hodnocení bolesti
Časové okno: Na začátku
Bolest bude hodnocena pomocí krátké verze dotazníku McGill (SF-MPQ), který posuzuje kvalitativní i kvantitativní aspekty bolesti. Škála se skládá ze tří částí. První část obsahuje 15 deskriptorů (11 senzorických a 4 afektivní). Účastníci ohodnotí každý deskriptor od 0 (žádná) do 3 (silná). Druhá část hodnotí celkovou intenzitu bolesti pomocí vizuální srovnávací škály. Třetí část posuzuje současnou intenzitu bolesti na škále od 0 (žádná bolest) do 5 (nesnesitelná bolest). Skóre bude analyzováno samostatně jako senzorické, afektivní a celkové skóre bolesti. Turecká verze prokázala validitu a spolehlivost.
Na začátku
Hodnocení kvality života
Časové okno: Na začátku
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36) Health Survey. Tato škála hodnotí celkový zdravotní stav v osmi oblastech: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými problémy, sociální fungování, omezení rolí způsobená emocionálními problémy, vitalita, bolest, duševní zdraví a vnímání celkového zdraví. Každá oblast je hodnocena od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života. Turecká verze má prokázanou platnost a spolehlivost.
Na začátku
Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Na počátku studie

Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF). Tento dotazník sbírá informace o chůzi, aktivitě střední intenzity, aktivitě vysoké intenzity a sedavém čase během posledních sedmi dnů. Skládá se ze sedmi položek rozdělených do čtyř sekcí.

Na základě odpovědí účastníků budou vypočítány a klasifikovány týdenní úrovně fyzické aktivity jako nízké, střední nebo vysoké. Při výpočtu budou použity hodnoty metabolického ekvivalentu (MET) (vysoká intenzita: 8 MET; střední intenzita: 4 MET; chůze: 3,3 MET) a pro každý typ aktivity budou stanoveny týdenní MET-minuty.

Na počátku studie
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: Na začátku
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Škála se skládá z 24 položek, z nichž 19 je sebehodnocení a 5 je hodnoceno partnerem v posteli nebo spolubydlícím. Zahrnuje sedm složek: subjektivní kvalita spánku, latence usnutí, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání spánkových léků a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena mezi 0 a 3, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 21. Položky vyplněné partnerem nebo spolubydlícím nejsou zahrnuty do výpočtu celkového skóre. Nižší celkové skóre naznačuje lepší kvalitu spánku. Turecká verze prokázala přijatelnou spolehlivost.
Na začátku
Model chování při závislosti
Časové okno: Na počátku
Závislostní chování bude hodnoceno pomocí dotazníku SOCRATES (Stages of Change Questionnaire). Tato 19položková škála sebehodnocení posuzuje připravenost ke změně a motivaci k léčbě. Turecká verze má prokázanou validitu a reliabilitu.
Na počátku
Posouzení zdravotních návyků
Časové okno: Při vstupní prohlídce
Zdravotní chování bude hodnoceno pomocí Škály modelu zdravotního přesvědčení (HBM). Model zdravotního přesvědčení je psychosociální rámec vyvinutý pro pochopení zdravotního chování. Zkoumá vnímanou náchylnost, vnímanou závažnost, vnímané přínosy, vnímané překážky, vlastní účinnost a podněty k jednání. Škála modelu zdravotního přesvědčení se používá k měření těchto vnímání a v Turecku jsou dostupné adaptace pro chování spojené s odvykáním kouření.
Při vstupní prohlídce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr., İzmir democracy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nicotine35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Komplexní klinické hodnocení

Předplatit