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神経原性音声障害に対する音声療法の有効性の評価

2026年3月11日 更新者:Rosemary Lester-Smith、University of Texas at Austin

本質的発声振戦の特徴と治療

この研究の目的は、神経原性音声障害に対する音声療法の有効性を評価することです。 主な研究課題は以下の通りです:

音声療法は、神経原性音声障害を有する話者の患者報告による生活の質を改善するか? 音声療法は、神経原性音声障害を有する話者の音声に対する聴取者の知覚を改善するか? 音声療法は、神経原性音声障害を有する話者の音声の音響分析を改善するか? 音声療法は、神経原性音声障害を有する話者の生理的機能を改善するか?

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

神経性音声障害は、何百万人もの患者のコミュニケーション関連の生活の質に悪影響を及ぼします。 しかし、薬理学的および外科的介入を含む現在の医療選択肢は、一貫して声を改善せず、有害な副作用をもたらす可能性があります。 神経性音声障害を持つ一部の患者は音声療法などの行動的治療を受けていますが、行動的治療の有効性を評価する体系的な治療研究は限られています。 例えば、世界で最も一般的な運動障害である本態性振戦に関連する音声障害を持つ話者において、行動的介入の効果を評価した研究はわずか5件しかありません。 これらの研究のうち、2件は症例研究(N=1、N=2)、2件は単一症例実験(N=1、N=3)、1件は対照条件と実験条件を比較した前向き集団研究(N=10)でした。 これらの研究は、様々な機能的、知覚的、音響的治療アウトカムを用いて多様な治療要素を評価しました。 しかし、一部の治療要素とアウトカム指標は、本態性振戦における根本的な音声障害に特化したものではありませんでした。 ジストニアなどの他の病因を持つ神経性音声障害では、より大きなサンプルサイズを用いた研究がより多く実施されています。 しかし、発表された研究はわずか8件のみです:2件は症例研究(N=1、N=1)、1件は単一症例実験(N=1)、1件は治療前後の段階を比較した前向き集団研究(N=36)、1件は対照条件と実験条件を比較した後ろ向き集団研究(N=37)、1件はランダム化クロスオーバー研究(N=9)、1件は非ランダム化比較試験(N=17)、1件はランダム化比較試験(N=31)でした。 これらの研究もまた、機能的、知覚的、音響的アウトカムに加えて、空気力学的および音響的アウトカムを用いて様々な治療要素を評価しました。 しかし再び、一部の治療要素とアウトカム指標は、ジストニアに関連する根本的な音声障害に特化したものではありませんでした。 最後に、パーキンソン病に関連する音声障害を持つ話者を対象とした研究では、より大きなサンプルサイズを用いた治療研究がかなり多く実施されていますが、最も広く研究された治療要素には限界があります。 例えば、リー・シルバーマン音声療法は、専門的な訓練を受けた言語聴覚士による高強度・高頻度の治療を必要とし、呼気筋力強化トレーニングもまた、特定の機器と生理学的機能を必要とする高頻度・高強度の治療です。 したがって、神経性音声障害を持つ話者を対象に、患者の神経生理学的障害と機能的制限に特化した治療要素とアウトカム指標を用いた体系的な治療研究が緊急に必要とされています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • The University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 医師による本態性振戦の診断
  • 自己申告、医師確認、または言語聴覚士確認の声帯振戦
  • 英語の話読能力
  • 指示に従い課題に注意を払う能力

除外基準:

  • 現在の発話や声に影響する口腔、喉頭、咽頭、または呼吸器系の手術歴
  • 本態性振戦に関連しない、現在の発話や声に影響する呼吸器障害
  • ミニメンタルステート検査で20点以下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:声帯振戦に対する代償戦略としての息漏れ声
参加者は、声帯振戦の知覚的深刻度を軽減するために、息漏れ声を出す訓練を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカム指標
時間枠:参加者は、治療フェーズにおいて、最初の治療セッションの開始時と最後の治療セッションの終了時に評価を行います。
参加者は、ボイス戦略に関する知覚を6段階のリッカート尺度(0=全くない、5=非常に)で評価するよう求められます:1) 戦略を使用した際、私の声は震えていた、2) 戦略を使用した際、話すのは努力を要した、3) 戦略を使用するのは難しかった、4) 戦略を使用した際、自分の声の音色が好きだった。
参加者は、治療フェーズにおいて、最初の治療セッションの開始時と最後の治療セッションの終了時に評価を行います。
聴覚知覚評価
時間枠:すべての研究参加者からデータが収集されてから2年以内に、リスナーはすべての研究フェーズのサンプルを評価します。
リスナーは、参加者の声について知覚評価を完了するよう求められ、視覚的アナログ尺度(0 = 揺れていない、100 = 非常に揺れている)で「揺れ」の重症度をマークします。
すべての研究参加者からデータが収集されてから2年以内に、リスナーはすべての研究フェーズのサンプルを評価します。
音響分析 - 変調の程度
時間枠:全ての研究フェーズからの音声記録は、データ収集完了後2年以内に分析されます。
参加者の持続母音における基本周波数と強度変調の程度が、振戦の大きさの推定値としてパーセンテージで測定されます。
全ての研究フェーズからの音声記録は、データ収集完了後2年以内に分析されます。
音響分析 - 変調速度
時間枠:全ての研究段階の音声記録は、データ収集完了後2年以内に分析されます。
基礎周波数と強度変調の速度は、振戦速度の推定値として、被験者の持続母音においてヘルツ単位で測定されます。
全ての研究段階の音声記録は、データ収集完了後2年以内に分析されます。
音響分析 - ケプストラルピークプロミネンス
時間枠:すべての研究段階の音声記録は、データ収集完了後2年以内に分析されます。
セプストラルピークプロミネンスは、持続母音と連続音声において参加者の「息漏れ感」の推定値として測定されます。
すべての研究段階の音声記録は、データ収集完了後2年以内に分析されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音響分析 - 声の途切れ
時間枠:すべての研究段階における音声記録は、データ収集完了後2年以内に分析されます。
参加者の持続母音における声の途切れの回数と持続時間を測定します。
すべての研究段階における音声記録は、データ収集完了後2年以内に分析されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rosemary A Lester-Smith, Ph.D.、The University of Texas at Austin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月4日

一次修了 (推定)

2028年6月4日

研究の完了 (推定)

2028年6月4日

試験登録日

最初に提出

2025年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019010036

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究では、神経性音声障害を有する話者の小規模なサンプルを対象とします。 持続母音発声から抽出された基本周波数曲線は、データが公開された後、研究目的での要請に応じて提供されます。 さらに、参加者の医療歴・音声歴に関する非識別化情報、音声録音、評価尺度への回答は、データ収集時および将来的に外部協力者と共有されます。 非識別化された符号化データは、変調分析出力、評価尺度、認知テストデータについて、テキサスデータリポジトリを通じて保存・共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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