Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности голосовой терапии при нейрогенных нарушениях голоса

11 марта 2026 г. обновлено: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin

Характеристика и лечение эссенциального голосового тремора

Целью данного исследования является оценка эффективности голосовой терапии при нейрогенных голосовых нарушениях. Основные вопросы:<\/p>

Улучшает ли голосовая терапия качество жизни по самоотчетам пациентов у лиц с нейрогенными голосовыми нарушениями? Улучшает ли голосовая терапия восприятие голоса слушателями у лиц с нейрогенными голосовыми нарушениями? Улучшает ли голосовая терапия акустический анализ голоса у лиц с нейрогенными голосовыми нарушениями? Улучшает ли голосовая терапия физиологическую функцию у лиц с нейрогенными голосовыми нарушениями?<\/p>

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нейрогенные голосовые расстройства негативно влияют на качество жизни, связанное с общением, для миллионов пациентов. Однако текущие варианты медицинского лечения, включая фармакологические и хирургические вмешательства, не всегда улучшают голос и могут иметь побочные эффекты. Хотя некоторые пациенты с нейрогенными голосовыми расстройствами получают поведенческое лечение, такое как голосовая терапия, систематические исследования лечения, оценивающие эффективность поведенческого лечения, ограничены. Например, у пациентов с голосовыми расстройствами, связанными с эссенциальным тремором, наиболее распространенным двигательным расстройством в мире, только пять исследований оценили эффекты поведенческих вмешательств. Из этих исследований два были клиническими случаями (N=1, N=2), два — экспериментами с одним случаем (N=1, N=3), и одно — проспективным групповым исследованием, сравнивающим контрольные и экспериментальные условия (N=10). Эти исследования оценивали различные компоненты лечения с использованием различных функциональных, перцептивных и акустических результатов лечения. Однако некоторые компоненты лечения и критерии оценки результатов не были специфичными для основных голосовых нарушений при эссенциальном треморе. При нейрогенных голосовых расстройствах с другими этиологиями, такими как дистония, было проведено больше исследований с большими размерами выборки. Однако было опубликовано только восемь исследований: два были клиническими случаями (N=1, N=1), одно — экспериментом с одним случаем (N=1), одно — проспективным групповым исследованием, сравнивающим фазы до и после лечения (N=36), одно — ретроспективным групповым исследованием, сравнивающим контрольные и экспериментальные условия (N=37), одно — рандомизированным перекрестным исследованием (N=9), одно — нерандомизированным контролируемым испытанием (N=17), и одно — рандомизированным контролируемым испытанием (N=31). Эти исследования также оценивали различные компоненты лечения с использованием функциональных, перцептивных и акустических результатов, а также аэродинамических и акустических результатов. Но опять же, некоторые компоненты лечения и критерии оценки результатов не были специфичными для основных голосовых нарушений, связанных с дистонией. Наконец, хотя с пациентами с голосовыми расстройствами, связанными с болезнью Паркинсона, было проведено значительно больше исследований лечения с большими размерами выборки, наиболее широко изученные компоненты лечения имеют ограничения. Например, голосовая терапия Ли Сильверман требует высокоинтенсивного, высокочастотного лечения, проводимого логопедами со специализированной подготовкой, а тренировка силы экспираторных мышц также является высокочастотным, высокоинтенсивным лечением, требующим специального оборудования и физиологических возможностей. Таким образом, существует важная необходимость в систематических исследованиях лечения у пациентов с нейрогенными голосовыми расстройствами с использованием компонентов лечения и критериев оценки результатов, которые специфичны для нейрофизиологических нарушений и функциональных ограничений пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз эссенциального тремора, поставленный врачом
  • Самодиагностированный, выявленный врачом или логопедом голосовой тремор
  • Способность говорить и читать на английском языке
  • Способность следовать инструкциям и концентрировать внимание на задачах

Критерии исключения:

  • История хирургических вмешательств в полости рта, гортани, глотки или дыхательной системы, которые в настоящее время влияют на речь или голос
  • Текущее респираторное расстройство, не связанное с эссенциальным тремором, которое влияет на речь или голос
  • Оценка 20 баллов или ниже по Краткой шкале оценки психического статуса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхательный голос как компенсаторная стратегия при вокальном треморе
Участники будут обучены использовать придыхательный голос для уменьшения воспринимаемой тяжести вокального тремора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки исходов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Участники будут заполнять рейтинги в ходе фазы лечения в начале первого сеанса лечения и в конце последнего сеанса лечения.
Участников попросят оценить их восприятие голосовой стратегии по 6-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 5 = очень сильно): 1) Мой голос дрожал, когда я использовал стратегию, 2) Было трудно говорить, когда я использовал стратегию, 3) Было сложно использовать стратегию, 4) Мне понравился звук моего голоса, когда я использовал стратегию.
Участники будут заполнять рейтинги в ходе фазы лечения в начале первого сеанса лечения и в конце последнего сеанса лечения.
Аудитивно-перцептивные оценки
Временное ограничение: Слушатели оценят образцы всех фаз исследования в течение двух лет после сбора всех данных от всех участников исследования.
Слушателей попросят оценить восприятие голосов участников, отметив степень "дрожания" по визуально-аналоговой шкале (0 = отсутствует дрожание, 100 = сильное дрожание).
Слушатели оценят образцы всех фаз исследования в течение двух лет после сбора всех данных от всех участников исследования.
Акустический анализ - степень модуляции
Временное ограничение: Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
Степень модуляции основной частоты и интенсивности в процентах будет измеряться в протяжных гласных участников в качестве оценки величины тремора.
Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
Акустические анализы - скорость модуляции
Временное ограничение: Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
Скорость модуляции основной частоты и интенсивности в герцах будет измеряться в протяжных гласных участников для оценки скорости тремора.
Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
Акустические анализы - пиковая значимость цепстра
Временное ограничение: Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
Цепстральный пиковый проминенс будет измеряться в протяжных гласных и связной речи участников как оценка «дыхательности».
Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акустические анализы - голосовые паузы
Временное ограничение: Аудиозаписи всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
Количество и продолжительность голосовых перерывов будут измеряться в протяжных гласных звуках участников.
Аудиозаписи всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019010036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В этом исследовании будет участвовать небольшая выборка говорящих с нейрогенными голосовыми расстройствами. Извлеченные контуры основной частоты для произведений устойчивых гласных участников будут предоставлены по запросу для исследовательских целей после публикации данных. Кроме того, обезличенная информация о медицинской и голосовой истории участников, аудиозаписи и ответы по оценочным шкалам будут переданы внешним сотрудникам по мере сбора данных и в будущем. Обезличенные закодированные данные также будут храниться и передаваться через Техасское хранилище данных для наших результатов анализа модуляции, оценочных шкал и данных когнитивных тестов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться