- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07474740
Оценка эффективности голосовой терапии при нейрогенных нарушениях голоса
Характеристика и лечение эссенциального голосового тремора
Целью данного исследования является оценка эффективности голосовой терапии при нейрогенных голосовых нарушениях. Основные вопросы:<\/p>
Улучшает ли голосовая терапия качество жизни по самоотчетам пациентов у лиц с нейрогенными голосовыми нарушениями? Улучшает ли голосовая терапия восприятие голоса слушателями у лиц с нейрогенными голосовыми нарушениями? Улучшает ли голосовая терапия акустический анализ голоса у лиц с нейрогенными голосовыми нарушениями? Улучшает ли голосовая терапия физиологическую функцию у лиц с нейрогенными голосовыми нарушениями?<\/p>
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз эссенциального тремора, поставленный врачом
- Самодиагностированный, выявленный врачом или логопедом голосовой тремор
- Способность говорить и читать на английском языке
- Способность следовать инструкциям и концентрировать внимание на задачах
Критерии исключения:
- История хирургических вмешательств в полости рта, гортани, глотки или дыхательной системы, которые в настоящее время влияют на речь или голос
- Текущее респираторное расстройство, не связанное с эссенциальным тремором, которое влияет на речь или голос
- Оценка 20 баллов или ниже по Краткой шкале оценки психического статуса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательный голос как компенсаторная стратегия при вокальном треморе
|
Участники будут обучены использовать придыхательный голос для уменьшения воспринимаемой тяжести вокального тремора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки исходов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Участники будут заполнять рейтинги в ходе фазы лечения в начале первого сеанса лечения и в конце последнего сеанса лечения.
|
Участников попросят оценить их восприятие голосовой стратегии по 6-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 5 = очень сильно): 1) Мой голос дрожал, когда я использовал стратегию, 2) Было трудно говорить, когда я использовал стратегию, 3) Было сложно использовать стратегию, 4) Мне понравился звук моего голоса, когда я использовал стратегию.
|
Участники будут заполнять рейтинги в ходе фазы лечения в начале первого сеанса лечения и в конце последнего сеанса лечения.
|
|
Аудитивно-перцептивные оценки
Временное ограничение: Слушатели оценят образцы всех фаз исследования в течение двух лет после сбора всех данных от всех участников исследования.
|
Слушателей попросят оценить восприятие голосов участников, отметив степень "дрожания" по визуально-аналоговой шкале (0 = отсутствует дрожание, 100 = сильное дрожание).
|
Слушатели оценят образцы всех фаз исследования в течение двух лет после сбора всех данных от всех участников исследования.
|
|
Акустический анализ - степень модуляции
Временное ограничение: Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
|
Степень модуляции основной частоты и интенсивности в процентах будет измеряться в протяжных гласных участников в качестве оценки величины тремора.
|
Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
|
|
Акустические анализы - скорость модуляции
Временное ограничение: Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
|
Скорость модуляции основной частоты и интенсивности в герцах будет измеряться в протяжных гласных участников для оценки скорости тремора.
|
Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
|
|
Акустические анализы - пиковая значимость цепстра
Временное ограничение: Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
|
Цепстральный пиковый проминенс будет измеряться в протяжных гласных и связной речи участников как оценка «дыхательности».
|
Аудиозаписи со всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акустические анализы - голосовые паузы
Временное ограничение: Аудиозаписи всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
|
Количество и продолжительность голосовых перерывов будут измеряться в протяжных гласных звуках участников.
|
Аудиозаписи всех этапов исследования будут проанализированы в течение 2 лет после завершения сбора данных.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019010036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .