Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Eficácia da Terapia da Voz para Perturbações da Voz Neurogénicas

11 de março de 2026 atualizado por: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin

Caracterização e Tratamento do Tremor Vocal Essencial

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia da voz para distúrbios vocais neurogénicos. As principais questões são:

A terapia da voz melhora a qualidade de vida relatada pelos doentes em falantes com distúrbios vocais neurogénicos? A terapia da voz melhora a perceção auditiva da voz em falantes com distúrbios vocais neurogénicos? A terapia da voz melhora as análises acústicas da voz em falantes com distúrbios vocais neurogénicos? A terapia da voz melhora a função fisiológica em falantes com distúrbios vocais neurogénicos?

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As perturbações da voz de origem neurogénica têm um impacto negativo na qualidade de vida relacionada com a comunicação para milhões de pacientes. No entanto, as opções atuais de tratamento médico, incluindo intervenções farmacológicas e cirúrgicas, não melhoram consistentemente a voz e podem ter efeitos adversos. Embora alguns pacientes com perturbações da voz de origem neurogénica recebam tratamento comportamental como a terapia da voz, a investigação sistemática de tratamento que avalie a eficácia do tratamento comportamental é limitada. Por exemplo, em falantes com perturbações da voz relacionadas com tremor essencial, o distúrbio de movimento mais comum no mundo, apenas cinco estudos avaliaram os efeitos das intervenções comportamentais. Destes estudos, dois foram estudos de caso (N=1, N=2), dois foram experiências de caso único (N=1, N=3), e um foi um estudo de grupo prospectivo comparando condições de controlo e experimentais (N=10). Estes estudos avaliaram uma variedade de ingredientes de tratamento usando vários resultados funcionais, perceptuais e acústicos do tratamento. No entanto, alguns ingredientes de tratamento e medidas de resultado não eram específicos para as deficiências vocais subjacentes no tremor essencial. Em perturbações da voz de origem neurogénica com outras etiologias como a distonia, foram realizados mais estudos com tamanhos de amostra maiores. No entanto, apenas oito estudos foram publicados: dois foram estudos de caso (N=1, N=1), um foi uma experiência de caso único (N=1), um foi um estudo de grupo prospectivo comparando fases pré e pós-tratamento (N=36), um foi um estudo de grupo retrospectivo comparando condições de controlo e experimentais (N=37), um foi um estudo cruzado randomizado (N=9), um foi um ensaio controlado não randomizado (N=17), e um foi um ensaio controlado randomizado (N=31). Estes estudos também avaliaram vários ingredientes de tratamento usando resultados funcionais, perceptuais e acústicos, bem como resultados aerodinâmicos e acústicos. Mas, novamente, alguns ingredientes de tratamento e medidas de resultado não eram específicos para as deficiências vocais subjacentes relacionadas com a distonia. Finalmente, embora um número consideravelmente maior de estudos de tratamento com tamanhos de amostra maiores tenha sido realizado com falantes que têm perturbações da voz relacionadas com a doença de Parkinson, os ingredientes de tratamento mais amplamente estudados têm limitações. Por exemplo, a Terapia da Voz Lee Silverman requer tratamento de alta intensidade e alta frequência fornecido por terapeutas da fala com formação especializada, e o treino de força muscular expiratória também é um tratamento de alta frequência e alta intensidade que requer equipamento específico e capacidades fisiológicas. Assim, existe uma necessidade importante de investigação sistemática de tratamento em falantes com perturbações da voz de origem neurogénica usando ingredientes de tratamento e medidas de resultado que sejam específicos para as deficiências neurofisiológicas e limitações funcionais dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de tremor essencial por um médico
  • Tremor vocal auto-reportado, identificado por médico ou por terapeuta da fala e linguagem
  • Capacidade de falar e ler inglês
  • Capacidade de seguir instruções e prestar atenção às tarefas

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia na cavidade oral, laringe, faringe ou sistema respiratório que afete atualmente a fala ou voz
  • Distúrbio respiratório atual não relacionado com tremor essencial que afete a fala ou voz
  • Pontuação de 20 pontos ou menos no Exame do Estado Mental Mínimo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voz soprosa como estratégia compensatória para tremor vocal
Os participantes serão treinados para produzir uma voz soprosa para reduzir a gravidade perceptual do tremor vocal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados relatadas pelo paciente
Prazo: Os participantes irão completar as avaliações durante a fase de tratamento no início da primeira sessão de tratamento e no final da última sessão de tratamento.
Os participantes serão solicitados a classificar a sua perceção da estratégia vocal numa escala de Likert de 6 pontos (0 = nada, 5 = muito): 1) A minha voz tremia quando utilizei a estratégia, 2) Foi esforçado falar quando utilizei a estratégia, 3) Foi difícil utilizar a estratégia, 4) Gostei do som da minha voz quando utilizei a estratégia.
Os participantes irão completar as avaliações durante a fase de tratamento no início da primeira sessão de tratamento e no final da última sessão de tratamento.
Avaliações auditivo-perceptuais
Prazo: Os ouvintes avaliarão amostras de todas as fases do estudo dentro de dois anos após a recolha de todos os dados de todos os participantes do estudo.
Os ouvintes serão convidados a completar avaliações perceptivas das vozes dos participantes, marcando a gravidade da 'tremura' numa escala visual-analógica (0 = sem tremura, 100 = muito trémulo).
Os ouvintes avaliarão amostras de todas as fases do estudo dentro de dois anos após a recolha de todos os dados de todos os participantes do estudo.
Análises acústicas - extensão da modulação
Prazo: As gravações áudio de todas as fases do estudo serão analisadas no prazo de 2 anos após a conclusão da recolha de dados.
A extensão da modulação da frequência fundamental e da intensidade em percentagem será medida nas vogais sustentadas dos participantes como uma estimativa da magnitude do tremor.
As gravações áudio de todas as fases do estudo serão analisadas no prazo de 2 anos após a conclusão da recolha de dados.
Análises acústicas - taxa de modulação
Prazo: As gravações áudio de todas as fases do estudo serão analisadas no prazo de 2 anos após a conclusão da recolha de dados.
A taxa de modulação da frequência fundamental e da intensidade em Hertz será medida nas vogais sustentadas dos participantes como uma estimativa da velocidade do tremor.
As gravações áudio de todas as fases do estudo serão analisadas no prazo de 2 anos após a conclusão da recolha de dados.
Análises acústicas - proeminência do pico cepstral
Prazo: As gravações áudio de todas as fases do estudo serão analisadas no prazo de 2 anos após a conclusão da recolha de dados.
O pico cepstral proeminente será medido nas vogais sustentadas e na fala contínua dos participantes como uma estimativa de 'soproso'.
As gravações áudio de todas as fases do estudo serão analisadas no prazo de 2 anos após a conclusão da recolha de dados.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises acústicas - quebras de voz
Prazo: As gravações áudio de todas as fases do estudo serão analisadas no prazo de 2 anos após a conclusão da recolha de dados.
O número e a duração das quebras de voz serão medidos nas vogais sustentadas dos participantes.
As gravações áudio de todas as fases do estudo serão analisadas no prazo de 2 anos após a conclusão da recolha de dados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

4 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019010036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo envolverá uma pequena amostra de falantes com distúrbios vocais neurogénicos. Os contornos de frequência fundamental extraídos das produções vocálicas sustentadas dos participantes serão disponibilizados mediante pedido para fins de investigação após a publicação dos dados. Além disso, informações anonimizadas sobre os antecedentes médicos e vocais dos participantes, gravações áudio e respostas às escalas de classificação serão partilhadas com colaboradores externos à medida que os dados forem recolhidos e no futuro. Os Dados codificados anonimizados também serão armazenados e partilhados através do Repositório de Dados do Texas para os nossos resultados de análise de modulação, escalas de classificação e dados de testes cognitivos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever