Evaluación de la eficacia de la terapia vocal para los trastornos de la voz de origen neurológico
11 de marzo de 2026 actualizado por: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin
Caracterización y Tratamiento del Temblor Vocal Esencial
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia de voz para los trastornos de voz neurogénicos. Las principales preguntas son:
¿Mejora la terapia de voz la calidad de vida reportada por los pacientes en hablantes con trastornos de voz neurogénicos? ¿Mejora la terapia de voz la percepción auditiva de la voz en hablantes con trastornos de voz neurogénicos? ¿Mejora la terapia de voz los análisis acústicos de la voz en hablantes con trastornos de voz neurogénicos? ¿Mejora la terapia de voz la función fisiológica en hablantes con trastornos de voz neurogénicos?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de la voz de origen neurológico afectan negativamente la calidad de vida relacionada con la comunicación de millones de pacientes.
Sin embargo, las opciones actuales de tratamiento médico, incluidas las intervenciones farmacológicas y quirúrgicas, no mejoran consistentemente la voz y pueden tener efectos adversos.
Aunque algunos pacientes con trastornos de la voz de origen neurológico reciben tratamiento conductual como la terapia de voz, la investigación sistemática sobre el tratamiento que evalúa la eficacia del tratamiento conductual es limitada.
Por ejemplo, en hablantes con trastornos de la voz relacionados con el temblor esencial, el trastorno del movimiento más común en el mundo, solo cinco estudios han evaluado los efectos de las intervenciones conductuales.
De estos estudios, dos fueron estudios de casos (N=1, N=2), dos fueron experimentos de caso único (N=1, N=3) y uno fue un estudio prospectivo de grupo que comparaba condiciones de control y experimentales (N=10).
Estos estudios evaluaron una variedad de ingredientes de tratamiento utilizando varios resultados funcionales, perceptivos y acústicos del tratamiento.
Sin embargo, algunos ingredientes de tratamiento y medidas de resultado no fueron específicos de las deficiencias vocales subyacentes en el temblor esencial.
En los trastornos de la voz de origen neurológico con otras etiologías como la distonía, se han realizado más estudios con tamaños de muestra más grandes.
Sin embargo, solo se han publicado ocho estudios: dos fueron estudios de casos (N=1, N=1), uno fue un experimento de caso único (N=1), uno fue un estudio prospectivo de grupo que comparaba fases pre y postratamiento (N=36), uno fue un estudio retrospectivo de grupo que comparaba condiciones de control y experimentales (N=37), uno fue un estudio cruzado aleatorizado (N=9), uno fue un ensayo controlado no aleatorizado (N=17) y uno fue un ensayo controlado aleatorizado (N=31).
Estos estudios también evaluaron varios ingredientes de tratamiento utilizando resultados funcionales, perceptivos y acústicos, así como resultados aerodinámicos y acústicos.
Pero nuevamente, algunos ingredientes de tratamiento y medidas de resultado no fueron específicos de las deficiencias vocales subyacentes relacionadas con la distonía.
Finalmente, aunque se han realizado un número considerablemente mayor de estudios de tratamiento con tamaños de muestra más grandes en hablantes que tienen trastornos de la voz relacionados con la enfermedad de Parkinson, los ingredientes de tratamiento más ampliamente estudiados tienen limitaciones.
Por ejemplo, la Terapia de Voz Lee Silverman requiere tratamiento de alta intensidad y alta frecuencia proporcionado por patólogos del habla y lenguaje con capacitación especializada, y el entrenamiento de la fuerza muscular espiratoria también es un tratamiento de alta frecuencia y alta intensidad que requiere equipo específico y capacidades fisiológicas.
Por lo tanto, existe una necesidad importante de investigación sistemática sobre el tratamiento en hablantes con trastornos de la voz de origen neurológico utilizando ingredientes de tratamiento y medidas de resultado que sean específicos de las deficiencias neurofisiológicas y limitaciones funcionales de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de temblor esencial por un médico
- Temblor vocal autoinformado, identificado por un médico o identificado por un patólogo del habla y lenguaje
- Capacidad para hablar y leer inglés
- Capacidad para seguir instrucciones y prestar atención a las tareas
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en la cavidad oral, laringe, faringe o sistema respiratorio que afecte actualmente el habla o la voz
- Trastorno respiratorio actual no relacionado con el temblor esencial que afecte el habla o la voz
- Puntuación de 20 puntos o menos en el Examen de Estado Mental Mini-Mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voz aérea como estrategia compensatoria para el temblor vocal
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Los participantes serán entrenados para producir una voz soplada para reducir la severidad perceptual del temblor vocal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultados comunicados por el paciente
Periodo de tiempo: Los participantes completarán las evaluaciones durante la fase de tratamiento al comienzo de la primera sesión de tratamiento y al final de la última sesión de tratamiento.
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Se pedirá a los participantes que califiquen su percepción de la estrategia vocal en una escala de Likert de 6 puntos (0 = nada en absoluto, 5 = mucho): 1) Mi voz temblaba cuando usé la estrategia, 2) Me costaba esfuerzo hablar cuando usé la estrategia, 3) Era difícil usar la estrategia, 4) Me gustaba el sonido de mi voz cuando usé la estrategia.
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Los participantes completarán las evaluaciones durante la fase de tratamiento al comienzo de la primera sesión de tratamiento y al final de la última sesión de tratamiento.
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Evaluaciones auditivo-perceptivas
Periodo de tiempo: Los oyentes calificarán las muestras de todas las fases del estudio en un plazo de dos años una vez que se hayan recopilado todos los datos de todos los participantes del estudio.
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Se pedirá a los oyentes que completen valoraciones perceptivas de las voces de los participantes marcando la gravedad de la 'temblorosidad' en una escala visual-analógica (0 = nada temblorosa, 100 = muy temblorosa).
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Los oyentes calificarán las muestras de todas las fases del estudio en un plazo de dos años una vez que se hayan recopilado todos los datos de todos los participantes del estudio.
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Análisis acústicos - grado de modulación
Periodo de tiempo: Las grabaciones de audio de todas las fases del estudio se analizarán en un plazo de 2 años tras finalizar la recopilación de datos.
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La extensión de la modulación de la frecuencia fundamental y de la intensidad en porcentaje se medirá en las vocales sostenidas de los participantes como una estimación de la magnitud del temblor.
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Las grabaciones de audio de todas las fases del estudio se analizarán en un plazo de 2 años tras finalizar la recopilación de datos.
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Análisis acústicos - tasa de modulación
Periodo de tiempo: Las grabaciones de audio de todas las fases del estudio se analizarán en un plazo de 2 años después de completar la recopilación de datos.
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La tasa de modulación de frecuencia fundamental e intensidad en Hertz se medirá en las vocales sostenidas de los participantes como una estimación de la velocidad del temblor.
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Las grabaciones de audio de todas las fases del estudio se analizarán en un plazo de 2 años después de completar la recopilación de datos.
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Análisis acústicos - prominencia del pico cepstral
Periodo de tiempo: Las grabaciones de audio de todas las fases del estudio se analizarán en un plazo de 2 años después de completar la recopilación de datos.
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La prominencia del pico cepstral se medirá en las vocales sostenidas y el habla conectada de los participantes como una estimación de la 'calidad de voz soplada'.
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Las grabaciones de audio de todas las fases del estudio se analizarán en un plazo de 2 años después de completar la recopilación de datos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis acústicos - quiebres de voz
Periodo de tiempo: Las grabaciones de audio de todas las fases del estudio se analizarán dentro de los 2 años posteriores a la finalización de la recopilación de datos.
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El número y la duración de las interrupciones de voz se medirán en las vocales sostenidas de los participantes.
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Las grabaciones de audio de todas las fases del estudio se analizarán dentro de los 2 años posteriores a la finalización de la recopilación de datos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
4 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019010036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio incluirá una pequeña muestra de hablantes con trastornos de la voz de origen neurogénico.
Los contornos de frecuencia fundamental extraídos de las producciones de vocales sostenidas de los participantes estarán disponibles a solicitud para fines de investigación después de que los datos hayan sido publicados.
Además, la información desidentificada sobre los antecedentes médicos y de voz de los participantes, las grabaciones de audio y las respuestas a las escalas de calificación se compartirán con colaboradores externos a medida que se recopilen los datos y en el futuro.
Los datos codificados desidentificados también se almacenarán y compartirán a través del Repositorio de Datos de Texas para nuestro análisis de modulación, escalas de calificación y datos de pruebas cognitivas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .