A neurogén hangzavarok hangterápiás kezelésének hatékonyságának értékelése
2026. március 11. frissítette: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin
A lényegi hangreszketés jellemzése és kezelése
Ennek a tanulmánynak a célja a hangterápia hatékonyságának értékelése neurogén hangzavarok esetén. A fő kérdések a következők:
Javítja-e a hangterápia a beteg által jelentett életminőséget neurogén hangzavarokkal rendelkező beszélők esetében? Javítja-e a hangterápia a hallgatók hangérzékelését neurogén hangzavarokkal rendelkező beszélők esetében? Javítja-e a hangterápia a hang akusztikai elemzését neurogén hangzavarokkal rendelkező beszélők esetében? Javítja-e a hangterápia a fiziológiai funkciókat neurogén hangzavarokkal rendelkező beszélők esetében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurogén hangzavarok negatívan befolyásolják a kommunikációval kapcsolatos életminőséget több millió betegnél.
Azonban a jelenlegi gyógyszeres és sebészi beavatkozásokat is magukba foglaló orvosi kezelési lehetőségek nem javítják következetesen a hangot, és mellékhatásaik lehetnek.
Bár néhány neurogén hangzavaros beteg viselkedésterápiához hasonló viselkedési kezelést kap, a viselkedési kezelés hatékonyságát értékelő szisztematikus kezeléskutatás korlátozott.
Például a világ leggyakoribb mozgászavarával, az esszenciális tremorral kapcsolatos hangzavarokkal küzdő beszélőknél mindössze öt tanulmány értékelte a viselkedési beavatkozások hatásait.
Ezek közül kettő esettanulmány volt (N=1, N=2), kettő egyes esetek kísérlete (N=1, N=3), és egy prospektív csoporttanulmány, amely összehasonlította a kontroll és a kísérleti feltételeket (N=10).
Ezek a tanulmányok különféle kezelési összetevőket értékeltek különböző funkcionális, észlelési és akusztikai kezelési eredményekkel.
Azonban néhány kezelési összetevő és eredménymérő nem volt specifikus az esszenciális tremor mögöttes hangkárosodásaira.
Más etiológiájú neurogén hangzavaroknál, mint a disztonia, nagyobb mintaméretű tanulmányokat végeztek.
Azonban csak nyolc tanulmányt publikáltak: kettő esettanulmány volt (N=1, N=1), egy egyes esetek kísérlete (N=1), egy prospektív csoporttanulmány, amely összehasonlította a kezelés előtti és utáni fázisokat (N=36), egy retrospektív csoporttanulmány, amely összehasonlította a kontroll és a kísérleti feltételeket (N=37), egy randomizált keresztmetszeti tanulmány (N=9), egy nem randomizált kontrollált vizsgálat (N=17), és egy randomizált kontrollált vizsgálat (N=31).
Ezek a tanulmányok szintén különféle kezelési összetevőket értékeltek funkcionális, észlelési és akusztikai eredményekkel, valamint aerodinamikai és akusztikai eredményekkel.
De ismét, néhány kezelési összetevő és eredménymérő nem volt specifikus a disztoniával kapcsolatos mögöttes hangkárosodásokra.
Végül, bár a Parkinson-kórral kapcsolatos hangzavarokkal küzdő beszélőknél lényegesen nagyobb számú, nagyobb mintaméretű kezelési tanulmányt végeztek, a legszélesebb körben tanulmányozott kezelési összetevőknek korlátai vannak.
Például a Lee Silverman Voice Therapy magas intenzitású, magas gyakoriságú kezelést igényel, amelyet speciális képzettséggel rendelkező beszédnyelvpatológusok nyújtanak, és a kilégző izomerő-képzés szintén magas gyakoriságú, magas intenzitású kezelés, amely speciális felszerelést és fiziológiai képességeket igényel.
Így fontos szükség van szisztematikus kezeléskutatásra neurogén hangzavarokkal küzdő beszélőknél olyan kezelési összetevőkkel és eredménymérőkkel, amelyek specifikusak a betegek neurofiziológiai károsodásaira és funkcionális korlátaira.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légyen esszenciális tremor diagnózisa orvosi vélemény alapján
- Ön által jelentett, orvos által azonosított vagy beszédnyelvészeti szakember által azonosított vokális tremor
- Angol nyelv beszédének és olvasásának képessége
- Utasítások követésének és feladatokra való figyelem képessége
Kizárási kritériumok:
- Műtéti előzmény a szájüregben, gégefőben, garatban vagy légzőrendszerben, amely jelenleg befolyásolja a beszédet vagy a hangot
- Jelenlegi légzési rendellenesség, amely nem kapcsolódik az esszenciális tremorhoz és befolyásolja a beszédet vagy a hangot
- 20 pont vagy annál alacsonyabb pontszám a Mini-Mentális Állapot Vizsgálaton
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lélegzetes hang mint kompenzáló stratégia hangreszketés esetén
|
A résztvevőknek megtanítják, hogyan alkalmazzanak lehelet-szerű hangot a hangremegés észlelési súlyosságának csökkentése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg által jelentett kimenetmérő eszközök
Időkeret: A résztvevők a kezelési fázis alatt értékeléseket végeznek az első kezelési ülés elején és az utolsó kezelési ülés végén.
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék a hangstratégia észlelését egy 6 pontos Likert-skálán (0 = egyáltalán nem, 5 = nagyon): 1) A hangom remegett, amikor a stratégiát alkalmaztam, 2) Erőfeszítés volt beszélni, amikor a stratégiát alkalmaztam, 3) Nehéz volt a stratégiát alkalmazni, 4) Tetszett a hangom hangzása, amikor a stratégiát alkalmaztam.
|
A résztvevők a kezelési fázis alatt értékeléseket végeznek az első kezelési ülés elején és az utolsó kezelési ülés végén.
|
|
Hallási-perceptuális értékelések
Időkeret: A hallgatók az összes vizsgálati fázisból származó mintákat két éven belül értékelik, miután az összes vizsgálati résztvevőtől összegyűjtötték az adatokat.
|
A hallgatókat arra kérjük, hogy a résztvevők hangjainak észlelési értékelését végezzék el úgy, hogy a "remegés" súlyosságát egy vizuális-analóg skálán jelölik meg (0 = nem remeg, 100 = nagyon remeg).
|
A hallgatók az összes vizsgálati fázisból származó mintákat két éven belül értékelik, miután az összes vizsgálati résztvevőtől összegyűjtötték az adatokat.
|
|
Akusztikai elemzések - moduláció mértéke
Időkeret: Az összes vizsgálati fázis hangfelvételeit a 2 év alatt elemezzük az adatgyűjtés befejezése után.
|
A résztvevők tartós magánhangzóinak alapfrekvenciájának és intenzitásmodulációjának mértékét százalékban mérik, mint a tremor nagyságának becslését.
|
Az összes vizsgálati fázis hangfelvételeit a 2 év alatt elemezzük az adatgyűjtés befejezése után.
|
|
Akusztikai elemzések - modulációs ráta
Időkeret: Az összes tanulmányi fázis hangfelvételeit a 2 éven belül elemezzük az adatgyűjtés befejezése után.
|
A résztvevők tartós magánhangzóinak alapfrekvenciájának és intenzitásmodulációjának Hertzben mért sebességét fogják mérni a tremor sebességének becsléseként.
|
Az összes tanulmányi fázis hangfelvételeit a 2 éven belül elemezzük az adatgyűjtés befejezése után.
|
|
Akusztikai elemzések - cepstrális csúcs prominencia
Időkeret: A vizsgálat minden fázisából származó audiofelvételeket 2 éven belül elemezzük az adatgyűjtés befejezése után.
|
A cepstrális csúcs prominenciát a résztvevők tartós magánhangzóiban és összefüggő beszédében mérik, mint a 'lelégzősség' becslését.
|
A vizsgálat minden fázisából származó audiofelvételeket 2 éven belül elemezzük az adatgyűjtés befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akusztikai elemzések - hangtörések
Időkeret: Az összes tanulmányi fázis hangfelvételeit a 2 éven belül elemezzük az adatgyűjtés befejezése után.
|
A résztvevők hosszan kitartott magánhangzóiban mérik a hangtörések számát és időtartamát.
|
Az összes tanulmányi fázis hangfelvételeit a 2 éven belül elemezzük az adatgyűjtés befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019010036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ez a tanulmány egy kis számú, neurogén hangzavarral küzdő beszélőt fog magában foglalni.
A résztvevők tartós magánhangzó-képzéseiből kinyert alapfrekvencia-kontúrok a kutatási célokra kérésre elérhetők lesznek az adatok közzététele után.
Ezen kívül, azonosíthatatlan információ a résztvevők orvosi és hangtörténetéről, hangfelvételekről és értékelési skálákra adott válaszokról külső partnerekkel megosztásra kerül az adatok gyűjtése során és a jövőben.
Azonosíthatatlan kódolt adatok a modulációs elemzési eredményeink, értékelési skála és kognitív tesztadatok számára szintén tárolásra és megosztásra kerülnek a Texas Adattárházon keresztül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .