Utvärdering av effektiviteten av röstterapi för neurogena röststörningar
11 mars 2026 uppdaterad av: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin
Karakterisering och behandling av essentiell vokaltremor
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av röstterapi för neurogena röststörningar. De huvudsakliga frågorna är:
Förbättrar röstterapi patientrapporterad livskvalitet hos talare med neurogena röststörningar? Förbättrar röstterapi lyssnarnas uppfattning av rösten hos talare med neurogena röststörningar? Förbättrar röstterapi akustiska analyser av rösten hos talare med neurogena röststörningar? Förbättrar röstterapi fysiologisk funktion hos talare med neurogena röststörningar?
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neurogena röststörningar påverkar kommunikationsrelaterad livskvalitet negativt för miljontals patienter.
Men nuvarande alternativ för medicinsk behandling inklusive farmakologiska och kirurgiska interventioner förbättrar inte rösten konsekvent och kan ha biverkningar.
Även om vissa patienter med neurogena röststörningar får beteendeterapi som röstterapi, är systematisk behandlingsforskning som utvärderar effektiviteten av beteendeterapi begränsad.
Till exempel, hos talare med röststörningar relaterade till essentiell tremor, den vanligaste rörelserubbningen i världen, har endast fem studier utvärderat effekterna av beteendeinterventioner.
Av dessa studier var två fallstudier (N=1, N=2), två var enkelfallsexperiment (N=1, N=3), och en var en prospektiv gruppstudie som jämförde kontroll- och experimentförhållanden (N=10).
Dessa studier utvärderade en mängd behandlingskomponenter med olika funktionella, perceptuella och akustiska behandlingsresultat.
Men vissa behandlingskomponenter och utfallsmått var inte specifika för de underliggande röstfunktionsnedsättningarna vid essentiell tremor.
Vid neurogena röststörningar med andra etiologier som dystoni har fler studier med större urvalsstorlekar genomförts.
Men endast åtta studier har publicerats: två var fallstudier (N=1, N=1), en var ett enkelfallsexperiment (N=1), en var en prospektiv gruppstudie som jämförde före- och efterbehandlingsfaser (N=36), en var en retrospektiv gruppstudie som jämförde kontroll- och experimentförhållanden (N=37), en var en randomiserad cross-over-studie (N=9), en var en icke-randomiserad kontrollerad studie (N=17), och en var en randomiserad kontrollerad studie (N=31).
Dessa studier utvärderade också olika behandlingskomponenter med funktionella, perceptuella och akustiska utfall, samt aerodynamiska och akustiska utfall.
Men återigen var vissa behandlingskomponenter och utfallsmått inte specifika för de underliggande röstfunktionsnedsättningarna relaterade till dystoni.
Slutligen, även om ett betydligt högre antal behandlingsstudier med större urvalsstorlekar har genomförts med talare som har röststörningar relaterade till Parkinsons sjukdom, har de mest studerade behandlingskomponenterna begränsningar.
Till exempel kräver Lee Silverman Voice Therapy högintensiv, högfrekvent behandling som ges av logopeder med specialutbildning, och expiratorisk muskelstyrketräning är också högfrekvent, högintensiv behandling som kräver specifik utrustning och fysiologiska förmågor.
Således finns ett viktigt behov av systematisk behandlingsforskning hos talare med neurogena röststörningar med behandlingskomponenter och utfallsmått som är specifika för patienternas neurofysiologiska funktionsnedsättningar och funktionshinder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av essentiell tremor ställd av läkare
- Självrapporterad, läkaridentifierad eller logopedidentifierad vokaltremor
- Förmåga att tala och läsa engelska
- Förmåga att följa instruktioner och uppmärksamma uppgifter
Exklusionskriterier:
- Tidigare operation i munhålan, struphuvudet, svalget eller andningssystemet som påverkar tal eller röst
- Nuvarande andningsstörning som inte är relaterad till essentiell tremor som påverkar tal eller röst
- Poäng på 20 eller lägre på Mini-Mental Status Examination
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsröst som en kompenserande strategi för vokalt tremor
|
Deltagarna kommer att tränas i att frambringa en andtruten röst för att minska den perceptuella svårighetsgraden av vokalt tremor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade utfallsmått
Tidsram: Deltagarna kommer att genomföra bedömningar under behandlingsfasen i början av den första behandlingssessionen och i slutet av den sista behandlingssessionen.
|
Deltagarna kommer att ombes att bedöma sin uppfattning av röststrategin på en 6-gradig Likert-skala (0 = inte alls, 5 = mycket): 1) Min röst darrade när jag använde strategin, 2) Det var ansträngande att tala när jag använde strategin, 3) Det var svårt att använda strategin, 4) Jag gillade ljudet av min röst när jag använde strategin.
|
Deltagarna kommer att genomföra bedömningar under behandlingsfasen i början av den första behandlingssessionen och i slutet av den sista behandlingssessionen.
|
|
Auditiv-perceptuella bedömningar
Tidsram: Lyssnare kommer att betygsätta prover från alla studiefaser inom två år efter att all data har samlats in från alla studiedeltagare.
|
Lyssnarna kommer att ombes att genomföra perceptuella bedömningar av deltagarnas röster genom att markera graden av 'skakighet' på en visuell analog skala (0 = inte skakig, 100 = mycket skakig).
|
Lyssnare kommer att betygsätta prover från alla studiefaser inom två år efter att all data har samlats in från alla studiedeltagare.
|
|
Akustiska analyser - omfattning av modulation
Tidsram: Ljudinspelningar från alla studieformer kommer att analyseras inom 2 år efter att datainsamlingen avslutats.
|
Omfattningen av grundfrekvens- och intensitetsmodulering i procent kommer att mätas i deltagarnas ihållande vokaler som en uppskattning av tremormagnitud.
|
Ljudinspelningar från alla studieformer kommer att analyseras inom 2 år efter att datainsamlingen avslutats.
|
|
Akustiska analyser - modulationshastighet
Tidsram: Ljudinspelningar från alla studieperioder kommer att analyseras inom 2 år efter avslutad datainsamling.
|
Frekvensen för grundfrekvens och intensitetsmodulering i Hertz kommer att mätas i deltagarnas långa vokaler som en uppskattning av tremorhastighet.
|
Ljudinspelningar från alla studieperioder kommer att analyseras inom 2 år efter avslutad datainsamling.
|
|
Akustiska analyser - cepstral peak prominence
Tidsram: Ljudinspelningar från alla studieperioder kommer att analyseras inom 2 år efter avslutad datainsamling.
|
Cepstral peak prominence kommer att mätas i deltagarnas ihållande vokaler och sammanhängande tal som en uppskattning av 'andningsaktighet'.
|
Ljudinspelningar från alla studieperioder kommer att analyseras inom 2 år efter avslutad datainsamling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akustiska analyser - röstbrott
Tidsram: Ljudinspelningar från alla studieavsnitt kommer att analyseras inom 2 år efter att datainsamlingen avslutats.
|
Antalet och längden på röstbrott kommer att mätas i deltagarnas långa vokaler.
|
Ljudinspelningar från alla studieavsnitt kommer att analyseras inom 2 år efter att datainsamlingen avslutats.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
4 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
4 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Första postat (Faktisk)
16 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019010036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Denna studie kommer att omfatta ett litet urval av talare med neurogena röststörningar.
De extraherade grundfrekvenskonturerna för deltagarnas långa vokalproduktioner kommer att göras tillgängliga på begäran för forskningsändamål efter att data har publicerats.
Dessutom kommer avidentifierad information om deltagarnas medicinska och rösthistorik, ljudinspelningar och svaren på bedömningsskalorna att delas med externa samarbetspartners allt eftersom data samlas in och i framtiden.
Avidentifierade kodade data kommer också att lagras och delas via Texas Data Repository för vår modulationsanalysutgång, bedömningsskala och kognitiva testdata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .