- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474740
Ääniterapian tehon arviointi neurogeenisissa äänihäiriöissä
Olennaisen äänitärinän luonnehdinta ja hoito
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ääniterapian tehokkuutta neurogeenisten äänihäiriöiden hoidossa. Pääkysymykset ovat:
Parantaako ääniterapia potilaan ilmoittamaa elämänlaatua neurogeenisten äänihäiriöiden puhujilla? Parantaako ääniterapia kuuntelijoiden havaintoja äänestä neurogeenisten äänihäiriöiden puhujilla? Parantaako ääniterapia äänen akustisia analyyseja neurogeenisten äänihäiriöiden puhujilla? Parantaako ääniterapia fysiologista toimintaa neurogeenisten äänihäiriöiden puhujilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima värelevä kouristus (essential tremor)
- Potilaan itsensä raportoima, lääkärin tai puheterapeutin tunnistama äänen väristys
- Kyky puhua ja lukea englantia
- Kyky seurata ohjeita ja keskittyä tehtäviin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi suuontelon, kurkunpään, nielun tai hengityselinten leikkaus, joka vaikuttaa puheeseen tai ääneen
- Värelevään kouristukseen liittymätön hengityselinten sairaus, joka vaikuttaa puheeseen tai ääneen
- Mini-Mental Status -testissä 20 pistettä tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengittävä ääni kompensaatiostrategiana äänen tärinälle
|
Osallistujat koulutetaan tuottamaan hengästynyt ääni vähentääkseen äänen tärinän havaintokelpoista vakavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat lopputulosmittarit
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat arvioinnin hoitovaiheen aikana ensimmäisen hoitotapaamisen alussa ja viimeisen hoitotapaamisen lopussa.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan äänistrategian havaitsemistaan 6-asteikolla (0 = ei lainkaan, 5 = erittäin paljon): 1) Ääneni oli täristävä, kun käytin strategiaa, 2) Puhuminen oli vaivalloista, kun käytin strategiaa, 3) Strategian käyttäminen oli vaikeaa, 4) Pidin ääneni äänestä, kun käytin strategiaa.
|
Osallistujat suorittavat arvioinnin hoitovaiheen aikana ensimmäisen hoitotapaamisen alussa ja viimeisen hoitotapaamisen lopussa.
|
|
Auditiivis-perceptuaaliset arviot
Aikaikkuna: Kuuntelijat arvioivat kaikkien tutkimusvaiheiden näytteet kahden vuoden kuluessa siitä, kun kaikki tiedot on kerätty kaikilta tutkimukseen osallistuneilta.
|
Kuuntelijoita pyydetään suorittamaan havaintoluokituksia osallistujien äänistä merkitsemällä "tärinä"-asteikon vaikeusaste visuaalisella analogisella asteikolla (0 = ei tärisevää, 100 = erittäin tärisevä).
|
Kuuntelijat arvioivat kaikkien tutkimusvaiheiden näytteet kahden vuoden kuluessa siitä, kun kaikki tiedot on kerätty kaikilta tutkimukseen osallistuneilta.
|
|
Akustiset analyysit - modulaation laajuus
Aikaikkuna: Kaikki ääninauhoitukset kaikista tutkimuksen vaiheista analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun päättämisestä.
|
Osallistujien pidennettyjen vokaalien perustaajuuden ja intensiteetin modulaation laajuus prosentteina mitataan arviona tärinän suuruudesta.
|
Kaikki ääninauhoitukset kaikista tutkimuksen vaiheista analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun päättämisestä.
|
|
Akustiset analyysit - modulaatiotaajuus
Aikaikkuna: Kaikkien tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun päättämisestä.
|
Perustaajuuden ja intensiteetin modulaationopeutta hertseinä mitataan osallistujien pitkitetyistä vokaaleista arviona tärinän nopeudesta.
|
Kaikkien tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun päättämisestä.
|
|
Akustiset analyysit - cepstrum-huippu prominenssi
Aikaikkuna: Kaikkien tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan kahden vuoden kuluessa datankeruun päättymisestä.
|
Kestopään kestävien vokaalien ja yhtenäisen puheen kestopään kärjen prominenssia mitataan arviona 'hengittävyydestä'.
|
Kaikkien tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan kahden vuoden kuluessa datankeruun päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akustiset analyysit - äänen katkeilut
Aikaikkuna: Kaikki tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun valmistumisesta.
|
Osallistujien pidennettyjen vokaalien äänenkatkojen määrää ja kestoa mitataan.
|
Kaikki tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun valmistumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019010036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .