Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääniterapian tehon arviointi neurogeenisissa äänihäiriöissä

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin

Olennaisen äänitärinän luonnehdinta ja hoito

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ääniterapian tehokkuutta neurogeenisten äänihäiriöiden hoidossa. Pääkysymykset ovat:

Parantaako ääniterapia potilaan ilmoittamaa elämänlaatua neurogeenisten äänihäiriöiden puhujilla? Parantaako ääniterapia kuuntelijoiden havaintoja äänestä neurogeenisten äänihäiriöiden puhujilla? Parantaako ääniterapia äänen akustisia analyyseja neurogeenisten äänihäiriöiden puhujilla? Parantaako ääniterapia fysiologista toimintaa neurogeenisten äänihäiriöiden puhujilla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurogeeniset äänihäiriöt vaikuttavat negatiivisesti miljoonien potilaiden kommunikaatioon liittyvään elämänlaatuun. Nykyiset lääkinnälliset hoitovaihtoehdot, mukaan lukien farmakologiset ja kirurgiset toimenpiteet, eivät kuitenkaan paranna ääntä johdonmukaisesti ja niillä voi olla haittavaikutuksia. Vaikka jotkut neurogeenisten äänihäiriöiden potilaat saavat käyttäytymisperäistä hoitoa kuten ääniterapiaa, systemaattista hoitotutkimusta, joka arvioisi käyttäytymishoidon tehokkuutta, on rajoitetusti. Esimerkiksi puhujilla, joilla on äänihäiriöitä liittyen essentiaaliseen tremoriiin, maailman yleisimpään liikehäiriöön, vain viisi tutkimusta on arvioinut käyttäytymishoitojen vaikutuksia. Näistä tutkimuksista kaksi olivat tapaustutkimuksia (N=1, N=2), kaksi olivat yksittäistapauskokeita (N=1, N=3) ja yksi oli prospektiivinen ryhmätutkimus, joka vertasi kontrolli- ja koeolosuhteita (N=10). Nämä tutkimukset arvioivat erilaisia hoitoaineosia käyttäen erilaisia toiminnallisia, havaintoperustaisia ja akustisia hoitotuloksia. Jotkut hoitoaineosat ja tulossuureet eivät kuitenkaan olleet spesifisiä essentiaalisen tremorin taustalla oleville äänivaurioille. Muiden etiologioiden, kuten dystonian, neurogeenisissä äänihäiriöissä on tehty enemmän tutkimuksia suuremmilla otoksilla. Kuitenkin vain kahdeksan tutkimusta on julkaistu: kaksi olivat tapaustutkimuksia (N=1, N=1), yksi oli yksittäistapauskoke (N=1), yksi oli prospektiivinen ryhmätutkimus, joka vertasi hoidon ennen ja jälkeen -vaiheita (N=36), yksi oli retrospektiivinen ryhmätutkimus, joka vertasi kontrolli- ja koeolosuhteita (N=37), yksi oli satunnaistettu ristiinasetelmallinen tutkimus (N=9), yksi oli ei-satunnaistettu kontrolloitu koe (N=17) ja yksi oli satunnaistettu kontrolloitu koe (N=31). Nämä tutkimukset arvioivat myös erilaisia hoitoaineosia käyttäen toiminnallisia, havaintoperustaisia ja akustisia tuloksia sekä aerodynaamisia ja akustisia tuloksia. Mutta jälleen kerran, jotkut hoitoaineosat ja tulossuureet eivät olleet spesifisiä dystoniaan liittyville taustalla oleville äänivaurioille. Lopuksi, vaikka huomattavasti suurempi määrä hoitotutkimuksia suuremmilla otoksilla on tehty Parkinsonin tautiin liittyvien äänihäiriöiden puhujilla, laajimmin tutkituilla hoitoaineosilla on rajoituksia. Esimerkiksi Lee Silverman Voice Therapy vaatii puheterapeuteilta erikoiskoulutusta vaativan korkean intensiteetin ja korkean taajuuden hoidon, ja ekspiraatorinen lihasvoimakoulutus on myös korkean taajuuden ja korkean intensiteetin hoito, joka vaatii erityistä laitteistoa ja fysiologisia kykyjä. Siksi on tärkeää tehdä systemaattista hoitotutkimusta neurogeenisten äänihäiriöiden puhujilla käyttäen hoitoaineosia ja tulossuureita, jotka ovat spesifisiä potilaiden neurofysiologisille vaurioille ja toiminnallisille rajoitteille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • The University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Lääkärin diagnosoima värelevä kouristus (essential tremor)
  • Potilaan itsensä raportoima, lääkärin tai puheterapeutin tunnistama äänen väristys
  • Kyky puhua ja lukea englantia
  • Kyky seurata ohjeita ja keskittyä tehtäviin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi suuontelon, kurkunpään, nielun tai hengityselinten leikkaus, joka vaikuttaa puheeseen tai ääneen
  • Värelevään kouristukseen liittymätön hengityselinten sairaus, joka vaikuttaa puheeseen tai ääneen
  • Mini-Mental Status -testissä 20 pistettä tai vähemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengittävä ääni kompensaatiostrategiana äänen tärinälle
Osallistujat koulutetaan tuottamaan hengästynyt ääni vähentääkseen äänen tärinän havaintokelpoista vakavuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimat lopputulosmittarit
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat arvioinnin hoitovaiheen aikana ensimmäisen hoitotapaamisen alussa ja viimeisen hoitotapaamisen lopussa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan äänistrategian havaitsemistaan 6-asteikolla (0 = ei lainkaan, 5 = erittäin paljon): 1) Ääneni oli täristävä, kun käytin strategiaa, 2) Puhuminen oli vaivalloista, kun käytin strategiaa, 3) Strategian käyttäminen oli vaikeaa, 4) Pidin ääneni äänestä, kun käytin strategiaa.
Osallistujat suorittavat arvioinnin hoitovaiheen aikana ensimmäisen hoitotapaamisen alussa ja viimeisen hoitotapaamisen lopussa.
Auditiivis-perceptuaaliset arviot
Aikaikkuna: Kuuntelijat arvioivat kaikkien tutkimusvaiheiden näytteet kahden vuoden kuluessa siitä, kun kaikki tiedot on kerätty kaikilta tutkimukseen osallistuneilta.
Kuuntelijoita pyydetään suorittamaan havaintoluokituksia osallistujien äänistä merkitsemällä "tärinä"-asteikon vaikeusaste visuaalisella analogisella asteikolla (0 = ei tärisevää, 100 = erittäin tärisevä).
Kuuntelijat arvioivat kaikkien tutkimusvaiheiden näytteet kahden vuoden kuluessa siitä, kun kaikki tiedot on kerätty kaikilta tutkimukseen osallistuneilta.
Akustiset analyysit - modulaation laajuus
Aikaikkuna: Kaikki ääninauhoitukset kaikista tutkimuksen vaiheista analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun päättämisestä.
Osallistujien pidennettyjen vokaalien perustaajuuden ja intensiteetin modulaation laajuus prosentteina mitataan arviona tärinän suuruudesta.
Kaikki ääninauhoitukset kaikista tutkimuksen vaiheista analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun päättämisestä.
Akustiset analyysit - modulaatiotaajuus
Aikaikkuna: Kaikkien tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun päättämisestä.
Perustaajuuden ja intensiteetin modulaationopeutta hertseinä mitataan osallistujien pitkitetyistä vokaaleista arviona tärinän nopeudesta.
Kaikkien tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun päättämisestä.
Akustiset analyysit - cepstrum-huippu prominenssi
Aikaikkuna: Kaikkien tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan kahden vuoden kuluessa datankeruun päättymisestä.
Kestopään kestävien vokaalien ja yhtenäisen puheen kestopään kärjen prominenssia mitataan arviona 'hengittävyydestä'.
Kaikkien tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan kahden vuoden kuluessa datankeruun päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akustiset analyysit - äänen katkeilut
Aikaikkuna: Kaikki tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun valmistumisesta.
Osallistujien pidennettyjen vokaalien äänenkatkojen määrää ja kestoa mitataan.
Kaikki tutkimusvaiheiden ääninauhoitukset analysoidaan 2 vuoden kuluessa tiedonkeruun valmistumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019010036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa on pieni näyte neurogeenisiin äänihäiriöihin liittyvistä puhujista. Osallistujien jatkuvien vokaalien tuotosten perustaajuuskäyrät tehdään saatavilla tutkimustarkoituksiin pyynnöstä, kun tiedot on julkaistu. Lisäksi osallistujien lääketieteellisestä ja äänihistoriasta, ääninauhoituksista ja arviointiasteikkojen vastauksista anonymisoitua tietoa jaetaan ulkoisten yhteistyökumppaneiden kanssa tiedonkeruun yhteydessä ja tulevaisuudessa. Anonymisoidut koodatut tiedot tallennetaan ja jaetaan myös Texas Data Repository -palvelun kautta modulaatioanalyysitulostamme, arviointiasteikkomme ja kognitiivisten testien tietojamme varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa