Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności terapii głosu w leczeniu neurogennych zaburzeń głosu

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin

Charakterystyka i leczenie samoistnego drżenia głosu

Celem tego badania jest ocena skuteczności terapii głosu w neurogennych zaburzeniach głosu. Główne pytania to:

Czy terapia głosu poprawia zgłaszaną przez pacjentów jakość życia u osób z neurogennymi zaburzeniami głosu? Czy terapia głosu poprawia percepcję głosu przez słuchaczy u osób z neurogennymi zaburzeniami głosu? Czy terapia głosu poprawia analizę akustyczną głosu u osób z neurogennymi zaburzeniami głosu? Czy terapia głosu poprawia funkcję fizjologiczną u osób z neurogennymi zaburzeniami głosu?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neurogenne zaburzenia głosu negatywnie wpływają na jakość życia związanej z komunikacją milionów pacjentów. Jednak obecne opcje leczenia medycznego, w tym interwencje farmakologiczne i chirurgiczne, nie zawsze poprawiają głos i mogą mieć skutki uboczne. Chociaż niektórzy pacjenci z neurogennymi zaburzeniami głosu otrzymują leczenie behawioralne, takie jak terapia głosu, systematyczne badania nad leczeniem oceniające skuteczność leczenia behawioralnego są ograniczone. Na przykład, u osób z zaburzeniami głosu związanymi z samoistnym drżeniem, najczęstszym zaburzeniem ruchowym na świecie, tylko pięć badań oceniło efekty interwencji behawioralnych. Spośród tych badań, dwa były studiami przypadków (N=1, N=2), dwa były eksperymentami z pojedynczym przypadkiem (N=1, N=3), a jedno było prospektywnym badaniem grupowym porównującym warunki kontrolne i eksperymentalne (N=10). Badania te oceniały różne składniki leczenia, wykorzystując różne funkcjonalne, percepcyjne i akustyczne wyniki leczenia. Jednak niektóre składniki leczenia i miary wyników nie były specyficzne dla podstawowych zaburzeń głosu w samoistnym drżeniu. W neurogennych zaburzeniach głosu o innych etiologiach, takich jak dystonia, przeprowadzono więcej badań z większymi próbkami. Jednak opublikowano tylko osiem badań: dwa były studiami przypadków (N=1, N=1), jedno było eksperymentem z pojedynczym przypadkiem (N=1), jedno było prospektywnym badaniem grupowym porównującym fazy przed i po leczeniu (N=36), jedno było retrospektywnym badaniem grupowym porównującym warunki kontrolne i eksperymentalne (N=37), jedno było randomizowanym badaniem krzyżowym (N=9), jedno było nierandomizowanym badaniem kontrolowanym (N=17), a jedno było randomizowanym badaniem kontrolowanym (N=31). Badania te również oceniały różne składniki leczenia, wykorzystując funkcjonalne, percepcyjne i akustyczne wyniki, a także wyniki aerodynamiczne i akustyczne. Ale znowu, niektóre składniki leczenia i miary wyników nie były specyficzne dla podstawowych zaburzeń głosu związanych z dystonią. Wreszcie, chociaż z osobami z zaburzeniami głosu związanymi z chorobą Parkinsona przeprowadzono znacznie większą liczbę badań nad leczeniem z większymi próbkami, najbardziej szeroko badane składniki leczenia mają ograniczenia. Na przykład, terapia głosu Lee Silverman wymaga leczenia wysokiej intensywności i wysokiej częstotliwości prowadzonego przez logopedów ze specjalistycznym szkoleniem, a trening siły mięśni wydechowych również jest leczeniem wysokiej częstotliwości i wysokiej intensywności, które wymaga specjalistycznego sprzętu i możliwości fizjologicznych. Zatem istnieje istotna potrzeba systematycznych badań nad leczeniem u osób z neurogennymi zaburzeniami głosu, wykorzystujących składniki leczenia i miary wyników specyficzne dla neurofizjologicznych zaburzeń i ograniczeń funkcjonalnych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza drżenia samoistnego postawiona przez lekarza
  • Zgłaszane przez pacjenta, zidentyfikowane przez lekarza lub przez logopedę drżenie głosu
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
  • Zdolność do wykonywania poleceń i skupiania uwagi na zadaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja jamy ustnej, krtani, gardła lub układu oddechowego, która obecnie wpływa na mowę lub głos
  • Obecne zaburzenie układu oddechowego niezwiązane z drżeniem samoistnym, które wpływa na mowę lub głos
  • Wynik 20 punktów lub mniej w Mini-Mental State Examination

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ściszony głos jako strategia kompensacyjna przy drżeniu głosu
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w celu wytwarzania ochrypłego głosu, aby zmniejszyć odczuwalne nasilenie drżenia głosu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Uczestnicy będą wypełniać oceny w fazie leczenia na początku pierwszej sesji leczenia i na końcu ostatniej sesji leczenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego postrzegania strategii głosowej w 6-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 5 = bardzo): 1) Mój głos drżał, gdy używałem/am strategii, 2) Mówienie wymagało wysiłku, gdy używałem/am strategii, 3) Trudno było używać strategii, 4) Podobał mi się dźwięk mojego głosu, gdy używałem/am strategii.
Uczestnicy będą wypełniać oceny w fazie leczenia na początku pierwszej sesji leczenia i na końcu ostatniej sesji leczenia.
Oceny percepcyjne słuchowe
Ramy czasowe: Słuchacze ocenią próbki ze wszystkich faz badania w ciągu dwóch lat od zebrania wszystkich danych od wszystkich uczestników badania.
Słuchacze zostaną poproszeni o wypełnienie ocen percepcyjnych głosów uczestników, zaznaczając nasilenie 'drżenia' na skali wizualno-analogowej (0 = brak drżenia, 100 = bardzo duże drżenie).
Słuchacze ocenią próbki ze wszystkich faz badania w ciągu dwóch lat od zebrania wszystkich danych od wszystkich uczestników badania.
Analizy akustyczne - zakres modulacji
Ramy czasowe: Nagrania audio ze wszystkich faz badania zostaną przeanalizowane w ciągu 2 lat po zakończeniu zbierania danych.
Stopień modulacji częstotliwości podstawowej i natężenia w procentach zostanie zmierzony w utrzymywanych samogłoskach uczestników jako oszacowanie wielkości drżenia.
Nagrania audio ze wszystkich faz badania zostaną przeanalizowane w ciągu 2 lat po zakończeniu zbierania danych.
Analizy akustyczne - stopień modulacji
Ramy czasowe: Nagrania audio ze wszystkich faz badania zostaną przeanalizowane w ciągu 2 lat po zakończeniu zbierania danych.
Częstotliwość podstawowa i modulacja intensywności w hercach będą mierzone w samogłoskach podtrzymywanych przez uczestników jako oszacowanie prędkości drżenia.
Nagrania audio ze wszystkich faz badania zostaną przeanalizowane w ciągu 2 lat po zakończeniu zbierania danych.
Analizy akustyczne - szczytowa wyrazistość cepstralna
Ramy czasowe: Nagrania audio ze wszystkich faz badania będą analizowane w ciągu 2 lat po zakończeniu zbierania danych.
Szczytowa prominencja cepstralna będzie mierzona w przedłużonych samogłoskach i mowie łączonej uczestników jako oszacowanie 'bezdźwięczności'.
Nagrania audio ze wszystkich faz badania będą analizowane w ciągu 2 lat po zakończeniu zbierania danych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy akustyczne - przerwy w głosie
Ramy czasowe: Nagrania audio ze wszystkich faz badania zostaną przeanalizowane w ciągu 2 lat po zakończeniu zbierania danych.
Liczba i czas trwania przerw w głosie zostaną zmierzone w podtrzymywanych samogłoskach uczestników.
Nagrania audio ze wszystkich faz badania zostaną przeanalizowane w ciągu 2 lat po zakończeniu zbierania danych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019010036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To badanie będzie obejmować niewielką próbkę mówców z neurogennymi zaburzeniami głosu. Wyodrębnione kontury częstotliwości podstawowej dla produkcji samogłosek przez uczestników będą udostępniane na żądanie do celów badawczych po opublikowaniu danych. Ponadto, zanonimizowane informacje dotyczące historii medycznej i głosowej uczestników, nagrania audio oraz odpowiedzi na skale oceny będą udostępniane zewnętrznym współpracownikom w miarę zbierania danych i w przyszłości. Zanonimizowane zakodowane dane będą również przechowywane i udostępniane za pośrednictwem Texas Data Repository dla wyników analizy modulacji, skali oceny i danych testów poznawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przydechowy głos

Subskrybuj