- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07474740
Evaluierung der Wirksamkeit von Stimmtherapie bei neurogenen Stimmstörungen
Charakterisierung und Behandlung von essenziellem Stimmzittern
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Stimmtherapie bei neurogenen Stimmstörungen zu bewerten. Die Hauptfragen lauten:
Verbessert Stimmtherapie die patientenberichtete Lebensqualität bei Sprechern mit neurogenen Stimmstörungen? Verbessert Stimmtherapie die Zuhörerwahrnehmung der Stimme bei Sprechern mit neurogenen Stimmstörungen? Verbessert Stimmtherapie die akustischen Analysen der Stimme bei Sprechern mit neurogenen Stimmstörungen? Verbessert Stimmtherapie die physiologische Funktion bei Sprechern mit neurogenen Stimmstörungen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- The University of Texas at Austin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines essentiellen Tremors durch einen Arzt
- Selbstberichteter, ärztlich festgestellter oder durch einen Sprachtherapeuten festgestellter Stimmzittern
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
- Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und Aufgaben Aufmerksamkeit zu schenken
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Operation an der Mundhöhle, dem Kehlkopf, dem Rachen oder dem Atmungssystem, die derzeit die Sprache oder Stimme beeinträchtigt
- Aktuelle Atemwegserkrankung, die nicht mit essentiellem Tremor zusammenhängt und die Sprache oder Stimme beeinträchtigt
- Punktzahl von 20 oder weniger im Mini-Mental-Status-Test
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behauchte Stimme als kompensatorische Strategie bei Stimmzittern
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Die Teilnehmer werden darin geschult, eine behauchte Stimme zu produzieren, um die perzeptive Schwere des Stimmzitterns zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenberichtete Ergebnisparameter
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden die Bewertungen während der Behandlungsphase zu Beginn der ersten Behandlungssitzung und am Ende der letzten Behandlungssitzung durchführen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Wahrnehmung der Stimmmethode auf einer 6-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (0 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark): 1) Meine Stimme war zittrig, als ich die Methode anwendete, 2) Es war anstrengend zu sprechen, als ich die Methode anwendete, 3) Es war schwierig, die Methode anzuwenden, 4) Mir gefiel der Klang meiner Stimme, als ich die Methode anwendete.
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Die Teilnehmer werden die Bewertungen während der Behandlungsphase zu Beginn der ersten Behandlungssitzung und am Ende der letzten Behandlungssitzung durchführen.
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Auditiv-perzeptive Bewertungen
Zeitfenster: Die Zuhörer werden Proben aus allen Studienphasen innerhalb von zwei Jahren nach der Datenerhebung von allen Studienteilnehmern bewerten.
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Die Zuhörer werden gebeten, perzeptive Bewertungen für die Stimmen der Teilnehmer vorzunehmen, indem sie den Schweregrad der 'Zittrigkeit' auf einer visuellen Analogskala markieren (0 = nicht zittrig, 100 = sehr zittrig).
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Die Zuhörer werden Proben aus allen Studienphasen innerhalb von zwei Jahren nach der Datenerhebung von allen Studienteilnehmern bewerten.
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Akustische Analysen - Ausmaß der Modulation
Zeitfenster: Audioaufnahmen aus allen Studienphasen werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
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Das Ausmaß der Grundfrequenz- und Intensitätsmodulation in Prozent wird in den gehaltenen Vokalen der Teilnehmer als Schätzung der Tremorstärke gemessen.
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Audioaufnahmen aus allen Studienphasen werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
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Akustische Analysen - Modulationsrate
Zeitfenster: Audioaufnahmen aus allen Studienphasen werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
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Die Rate der Grundfrequenz- und Intensitätsmodulation in Hertz wird bei den Teilnehmern in gehaltenen Vokalen als Schätzung der Tremorgeschwindigkeit gemessen.
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Audioaufnahmen aus allen Studienphasen werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
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Akustische Analysen - cepstrale Spitzenprominenz
Zeitfenster: Audioaufnahmen aus allen Studienphasen werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
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Die cepstrale Spitzenprominenz wird in den gehaltenen Vokalen und im zusammenhängenden Sprachfluss der Teilnehmer gemessen, um 'Behauchtheit' zu schätzen.
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Audioaufnahmen aus allen Studienphasen werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akustische Analysen - Stimmbrüche
Zeitfenster: Audioaufnahmen aus allen Studienphasen werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
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Die Anzahl und Dauer von Stimmbrüchen wird in den gehaltenen Vokalen der Teilnehmer gemessen.
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Audioaufnahmen aus allen Studienphasen werden innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Datenerhebung analysiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019010036
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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