Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av stemmeterapi for nevrogene stemmelidelser

11. mars 2026 oppdatert av: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin

Karakterisering og behandling av essensiell vokaltremor

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av stemmeterapi for nevrogene stemmelidelser. Hovedspørsmålene er:

Forbedrer stemmeterapi pasientrapportert livskvalitet hos talere med nevrogene stemmelidelser? Forbedrer stemmeterapi lytterens oppfatning av stemmen hos talere med nevrogene stemmelidelser? Forbedrer stemmeterapi akustiske analyser av stemmen hos talere med nevrogene stemmelidelser? Forbedrer stemmeterapi fysiologisk funksjon hos talere med nevrogene stemmelidelser?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neurogene stemmeforstyrrelser påvirker kommunikasjonsrelatert livskvalitet negativt for millioner av pasienter. Likevel forbedrer dagens medisinske behandlingsalternativer, inkludert farmakologiske og kirurgiske inngrep, ikke stemmen konsekvent og kan ha bivirkninger. Selv om noen pasienter med neurogene stemmeforstyrrelser mottar atferdsbehandling som stemmeterapi, er systematisk behandlingsforskning som evaluerer effekten av atferdsbehandling begrenset. For eksempel, hos talere med stemmeforstyrrelser relatert til essensiell tremor, den vanligste bevegelsesforstyrrelsen i verden, har kun fem studier evaluert effekten av atferdsmessige intervensjoner. Av disse studiene var to kasusstudier (N=1, N=2), to var single-case-eksperimenter (N=1, N=3), og én var en prospektiv gruppestudie som sammenlignet kontroll- og eksperimentelle forhold (N=10). Disse studiene evaluerte en rekke behandlingskomponenter ved hjelp av ulike funksjonelle, perseptuelle og akustiske behandlingsutfall. Imidlertid var noen behandlingskomponenter og resultatmål ikke spesifikke for de underliggende stemmeforstyrrelsene ved essensiell tremor. Ved neurogene stemmeforstyrrelser med andre etiologier som dystoni, er det gjennomført flere studier med større utvalgsstørrelser. Imidlertid er kun åtte studier publisert: to var kasusstudier (N=1, N=1), én var et single-case-eksperiment (N=1), én var en prospektiv gruppestudie som sammenlignet pre- og post-behandlingsfaser (N=36), én var en retrospektiv gruppestudie som sammenlignet kontroll- og eksperimentelle forhold (N=37), én var en randomisert kryss-over-studie (N=9), én var en ikke-randomisert kontrollert studie (N=17), og én var en randomisert kontrollert studie (N=31). Disse studiene evaluerte også ulike behandlingskomponenter ved hjelp av funksjonelle, perseptuelle og akustiske utfall, samt aerodynamiske og akustiske utfall. Men igjen var noen behandlingskomponenter og resultatmål ikke spesifikke for de underliggende stemmeforstyrrelsene relatert til dystoni. Til slutt, selv om et betydelig høyere antall behandlingsstudier med større utvalgsstørrelser er gjennomført med talere som har stemmeforstyrrelser relatert til Parkinsons sykdom, har de mest studerte behandlingskomponentene begrensninger. For eksempel krever Lee Silverman Voice Therapy høyintensiv, høyfrekvent behandling levert av logopeder med spesialisert opplæring, og ekspiratorisk muskelstyrketrening er også høyfrekvent, høyintensiv behandling som krever spesifikk utstyr og fysiologiske kapasiteter. Derfor er det et viktig behov for systematisk behandlingsforskning hos talere med neurogene stemmeforstyrrelser som bruker behandlingskomponenter og resultatmål som er spesifikke for pasientenes nevrofysiologiske forstyrrelser og funksjonelle begrensninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av essensiell tremor fra en lege
  • Selvrapportert, legeidentifisert eller talepedagogidentifisert vokaltremor
  • Evne til å snakke og lese engelsk
  • Evne til å følge instruksjoner og være oppmerksom på oppgaver

Eksklusjonskriterier:

  • Historikk med kirurgi i munnhulen, strupehodet, svelget eller luftveiene som påvirker tale eller stemme
  • Nåværende luftveislidelse uten tilknytning til essensiell tremor som påvirker tale eller stemme
  • Score på 20 poeng eller lavere på Mini-Mental Status Examination

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pustende stemme som en kompenserende strategi for vokalt tremor
Deltakerne vil bli trent til å produsere en pustende stemme for å redusere den perseptuelle alvorligheten av stemmetremor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte resultatmål
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre vurderinger under behandlingsfasen ved begynnelsen av den første behandlingsøkten og ved slutten av den siste behandlingsøkten.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin oppfatning av stemmestrategien på en 6-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye): 1) Stemmen min var skjelvende da jeg brukte strategien, 2) Det var anstrengende å snakke da jeg brukte strategien, 3) Det var vanskelig å bruke strategien, 4) Jeg likte lyden av stemmen min da jeg brukte strategien.
Deltakerne vil fullføre vurderinger under behandlingsfasen ved begynnelsen av den første behandlingsøkten og ved slutten av den siste behandlingsøkten.
Auditiv-perceptive vurderinger
Tidsramme: Lyttere vil vurdere prøver fra alle studieperioder innen to år etter at alle data er innhentet fra alle studiedeltakere.
Lytterne vil bli bedt om å fullføre perseptuelle vurderinger av deltakernes stemmer ved å markere alvorlighetsgraden av 'skjelving' på en visuell analog skala (0 = ikke skjelven, 100 = veldig skjelven).
Lyttere vil vurdere prøver fra alle studieperioder innen to år etter at alle data er innhentet fra alle studiedeltakere.
Akustiske analyser - omfang av modulasjon
Tidsramme: Lydopptak fra alle studieperioder vil bli analysert innen 2 år etter fullført datainnsamling.
Omfanget av fundamental frekvens og intensitetsmodulasjon i prosent vil bli målt i deltakernes vedvarende vokaler som et estimat av tremorstørrelse.
Lydopptak fra alle studieperioder vil bli analysert innen 2 år etter fullført datainnsamling.
Akustiske analyser - modulasjonshastighet
Tidsramme: Lydopptak fra alle studiefaser vil bli analysert innen 2 år etter fullført datainnsamling.
Hastigheten for fundamental frekvens og intensitetsmodulasjon i Hertz vil bli målt i deltakernes vedvarende vokaler som et estimat på tremorhastighet.
Lydopptak fra alle studiefaser vil bli analysert innen 2 år etter fullført datainnsamling.
Akustiske analyser - cepstral toppprominens
Tidsramme: Lydopptak fra alle studiefaser vil bli analysert innen 2 år etter at datainnsamlingen er fullført.
Den cepstrale toppfremtredelsen vil bli målt i deltakernes vedvarende vokaler og sammenhengende tale som et estimat av 'pustethet'.
Lydopptak fra alle studiefaser vil bli analysert innen 2 år etter at datainnsamlingen er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akustiske analyser - stemmebrudd
Tidsramme: Lydopptak fra alle studiefaser vil bli analysert innen 2 år etter fullført datainnsamling.
Antall og varighet av stemmebrudd vil bli målt i deltakernes vedvarende vokaler.
Lydopptak fra alle studiefaser vil bli analysert innen 2 år etter fullført datainnsamling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

4. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019010036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil omfatte et lite utvalg talere med nevrogene stemmelidelser. De ekstraherte grunnfrekvenskonturene for deltakernes vedvarende vokalyttringer vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel for forskningsformål etter at dataene er publisert. I tillegg vil avidentifisert informasjon om deltakernes medisinske og stemmehistorier, lydopptak og skalaresponser bli delt med eksterne samarbeidspartnere etter hvert som dataene samles inn og i fremtiden. Avidentifiserte kodede data vil også bli lagret og delt gjennom Texas Data Repository for vår moduleringsanalyseutdata, vurderingsskala og kognitive testdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere