Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af stemmebehandling ved neurogene stemmelidelser

11. marts 2026 opdateret af: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin

Karakterisering og behandling af essentiel vokaltremor

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af stemmeterapi for neurogene stemmeforstyrrelser. De vigtigste spørgsmål er:

Forbedrer stemmeterapi patientrapporteret livskvalitet hos talere med neurogene stemmeforstyrrelser? Forbedrer stemmeterapi lytterens opfattelse af stemmen hos talere med neurogene stemmeforstyrrelser? Forbedrer stemmeterapi akustiske analyser af stemmen hos talere med neurogene stemmeforstyrrelser? Forbedrer stemmeterapi fysiologisk funktion hos talere med neurogene stemmeforstyrrelser?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurogene stemmeforstyrrelser påvirker negativt kommunikationsrelateret livskvalitet for millioner af patienter. Alligevel forbedrer de nuværende muligheder for medicinsk behandling, herunder farmakologiske og kirurgiske indgreb, ikke konsekvent stemmen og kan have bivirkninger. Selvom nogle patienter med neurogene stemmeforstyrrelser modtager adfærdsmæssig behandling som stemmeterapi, er systematisk behandlingsforskning, der evaluerer effektiviteten af adfærdsmæssig behandling, begrænset. For eksempel har kun fem studier evalueret effekten af adfærdsmæssige indgreb hos personer med stemmeforstyrrelser relateret til essentiel tremor, den mest almindelige bevægelsesforstyrrelse i verden. Af disse studier var to kasusstudier (N=1, N=2), to var single-case eksperimenter (N=1, N=3), og et var en prospektiv gruppestudie, der sammenlignede kontrol- og eksperimentelle forhold (N=10). Disse studier evaluerede en række behandlingsingredienser ved hjælp af forskellige funktionelle, perceptuelle og akustiske behandlingsresultater. Imidlertid var nogle behandlingsingredienser og resultatmål ikke specifikke for de underliggende stemmeforstyrrelser ved essentiel tremor. Ved neurogene stemmeforstyrrelser med andre årsager som dystoni er der blevet udført flere studier med større stikprøvestørrelser. Dog er der kun blevet offentliggjort otte studier: to var kasusstudier (N=1, N=1), et var et single-case eksperiment (N=1), et var en prospektiv gruppestudie, der sammenlignede før- og efterbehandlingsfaser (N=36), et var en retrospektiv gruppestudie, der sammenlignede kontrol- og eksperimentelle forhold (N=37), et var et randomiseret crossover-studie (N=9), et var et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg (N=17), og et var et randomiseret kontrolleret forsøg (N=31). Disse studier evaluerede også forskellige behandlingsingredienser ved hjælp af funktionelle, perceptuelle og akustiske resultater samt aerodynamiske og akustiske resultater. Men igen var nogle behandlingsingredienser og resultatmål ikke specifikke for de underliggende stemmeforstyrrelser relateret til dystoni. Endelig, selvom der er blevet udført et betydeligt højere antal behandlingsstudier med større stikprøvestørrelser hos personer med stemmeforstyrrelser relateret til Parkinsons sygdom, har de mest udbredt undersøgte behandlingsingredienser begrænsninger. For eksempel kræver Lee Silverman Voice Therapy højintensiv, højfrekvent behandling leveret af tale-sprogpatologer med specialiseret træning, og ekspiratorisk muskelstyrketræning er også højfrekvent, højintensiv behandling, der kræver specifik udstyr og fysiologiske kapaciteter. Således er der et vigtigt behov for systematisk behandlingsforskning hos personer med neurogene stemmeforstyrrelser ved hjælp af behandlingsingredienser og resultatmål, der er specifikke for patienternes neurofysiologiske forstyrrelser og funktionelle begrænsninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af essensiel tremor stillet af en læge
  • Selvrapporteret, lægeidentificeret eller talepædagogidentificeret vokaltremor
  • Evne til at tale og læse engelsk
  • Evne til at følge instruktioner og være opmærksom på opgaver

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere operation i mundhulen, strubehovedet, svælget eller åndedrætssystemet, som i øjeblikket påvirker tale eller stemme
  • Nuværende åndedrætssygdom uden relation til essensiel tremor, som påvirker tale eller stemme
  • Score på 20 point eller derunder på Mini-Mental Status Examination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsstemme som en kompenserende strategi for vokal tremor
Deltagerne vil blive trænet i at producere en åndet stemme for at reducere den perceptuelle sværhedsgrad af stemmebevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultatmål
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde vurderinger under behandlingsfasen ved begyndelsen af den første behandlingssession og ved afslutningen af den sidste behandlingssession.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattelse af stemmestrategien på en 6-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 5 = i høj grad): 1) Min stemme rystede, da jeg brugte strategien, 2) Det var anstrengende at tale, da jeg brugte strategien, 3) Det var svært at bruge strategien, 4) Jeg kunne godt lide lyden af min stemme, da jeg brugte strategien.
Deltagerne vil udfylde vurderinger under behandlingsfasen ved begyndelsen af den første behandlingssession og ved afslutningen af den sidste behandlingssession.
Auditiv-perceptuelle vurderinger
Tidsramme: Lytterne vil vurdere prøver fra alle studieperioder inden for to år efter, at alle data er indsamlet fra alle studiedeltagere.
Lyttere vil blive bedt om at udfylde perceptuelle vurderinger af deltagernes stemmer ved at markere sværhedsgraden af 'rysten' på en visuel-analog skala (0 = ikke rystende, 100 = meget rystende).
Lytterne vil vurdere prøver fra alle studieperioder inden for to år efter, at alle data er indsamlet fra alle studiedeltagere.
Akustiske analyser - omfang af modulation
Tidsramme: Lydoptagelser fra alle forsøgsfaser vil blive analyseret inden for 2 år efter afslutningen af dataindsamlingen.
Omfanget af grundfrekvens og intensitetsmodulation i procent vil blive målt i deltagernes holdte vokaler som et skøn på tremorstørrelsen.
Lydoptagelser fra alle forsøgsfaser vil blive analyseret inden for 2 år efter afslutningen af dataindsamlingen.
Akustiske analyser - modulationshastighed
Tidsramme: Lydoptagelser fra alle studiefaser vil blive analyseret inden for 2 år efter afslutning af dataindsamlingen.
Hastigheden af grundfrekvens og intensitetsmodulation i Hertz vil blive målt i deltagernes vedvarende vokaler som et estimat af tremorhastighed.
Lydoptagelser fra alle studiefaser vil blive analyseret inden for 2 år efter afslutning af dataindsamlingen.
Akustiske analyser - cepstral peak prominence
Tidsramme: Lydoptagelser fra alle studiefaser vil blive analyseret inden for 2 år efter afslutning af dataindsamlingen.
Den cepstrale topfremtræden vil blive målt i deltagernes vedvarende vokaler og sammenhængende tale som et skøn over 'åndethed'.
Lydoptagelser fra alle studiefaser vil blive analyseret inden for 2 år efter afslutning af dataindsamlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akustiske analyser - stemmebrud
Tidsramme: Lydoptagelser fra alle undersøgelsesfaser vil blive analyseret inden for 2 år efter afslutning af dataindsamlingen.
Antallet og varigheden af stemmepauser vil blive målt i deltagernes vedvarende vokaler.
Lydoptagelser fra alle undersøgelsesfaser vil blive analyseret inden for 2 år efter afslutning af dataindsamlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

4. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019010036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil involvere en lille stikprøve af talere med neurogene stemmelidelser. De ekstraherede grundfrekvenskonturer for deltagernes vedvarende vokalydelelser vil blive gjort tilgængelige efter anmodning til forskningsformål efter dataene er offentliggjort. Derudover vil deidentificeret information om deltagernes medicinske og stemmehistorik, lydoptagelser og vurderingsskala-svar blive delt med eksterne samarbejdspartnere, efterhånden som data indsamles og i fremtiden. De-identificerede kodede data vil også blive opbevaret og delt via Texas Data Repository til vores modulationsanalyseoutput, vurderingsskala og kognitive testdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner