신경인성 음성장애에 대한 음성치료의 효능 평가
2026년 3월 11일 업데이트: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin
본질적 음성 떨림의 특성 및 치료
본 연구의 목표는 신경성 음성 장애에 대한 음성 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
음성 치료가 신경성 음성 장애를 가진 화자의 환자 보고 삶의 질을 향상시킬까요? 음성 치료가 신경성 음성 장애를 가진 화자의 청취자 음성 인식을 향상시킬까요? 음성 치료가 신경성 음성 장애를 가진 화자의 음성 음향 분석을 향상시킬까요? 음성 치료가 신경성 음성 장애를 가진 화자의 생리적 기능을 향상시킬까요?
연구 개요
상세 설명
신경성 음성 장애는 수백만 명의 환자에게 의사소통 관련 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
그러나 약물 및 수술적 개입을 포함한 현재의 의학적 치료 옵션은 일관되게 음성을 개선하지 못하며 부작용을 가질 수 있습니다.
신경성 음성 장애를 가진 일부 환자는 음성 치료와 같은 행동 치료를 받지만, 행동 치료의 효능을 평가하는 체계적인 치료 연구는 제한적입니다.
예를 들어, 세계에서 가장 흔한 운동 장애인 본태성 진전과 관련된 음성 장애를 가진 화자들에 대해, 단 다섯 건의 연구만이 행동 중재의 효과를 평가했습니다.
이 연구들 중 두 건은 사례 연구(N=1, N=2)였고, 두 건은 단일 사례 실험(N=1, N=3)이었으며, 한 건은 통제 조건과 실험 조건을 비교한 전향적 집단 연구(N=10)였습니다.
이 연구들은 다양한 기능적, 지각적, 음향적 치료 결과를 사용하여 다양한 치료 구성 요소를 평가했습니다.
그러나 일부 치료 구성 요소와 결과 측정은 본태성 진전의 근본적인 음성 장애에 특정되지 않았습니다.
이상운동증과 같은 다른 병인을 가진 신경성 음성 장애에서는 더 큰 표본 크기를 가진 더 많은 연구가 수행되었습니다.
그러나 단 여덟 건의 연구만이 발표되었습니다: 두 건은 사례 연구(N=1, N=1)였고, 한 건은 단일 사례 실험(N=1)이었으며, 한 건은 치료 전후 단계를 비교한 전향적 집단 연구(N=36)였고, 한 건은 통제 조건과 실험 조건을 비교한 후향적 집단 연구(N=37)였으며, 한 건은 무작위 교차 연구(N=9)였고, 한 건은 비무작위 대조 시험(N=17)이었으며, 한 건은 무작위 대조 시험(N=31)이었습니다.
이 연구들 역시 기능적, 지각적, 음향적 결과뿐만 아니라 공기역학적 및 음향적 결과를 사용하여 다양한 치료 구성 요소를 평가했습니다.
그러나 다시 한번, 일부 치료 구성 요소와 결과 측정은 이상운동증과 관련된 근본적인 음성 장애에 특정되지 않았습니다.
마지막으로, 파킨슨병과 관련된 음성 장애를 가진 화자들을 대상으로 상당히 많은 수의 더 큰 표본 크기를 가진 치료 연구가 수행되었지만, 가장 널리 연구된 치료 구성 요소에는 한계가 있습니다.
예를 들어, 리 실버만 음성 치료는 전문 교육을 받은 언어병리학자가 제공하는 고강도, 고빈도 치료가 필요하며, 호기 근력 훈련 또한 특정 장비와 생리적 능력이 필요한 고빈도, 고강도 치료입니다.
따라서, 환자의 신경생리학적 장애와 기능적 제한에 특정된 치료 구성 요소와 결과 측정을 사용하여 신경성 음성 장애를 가진 화자들에 대한 체계적인 치료 연구가 절실히 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- The University of Texas at Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사에 의해 본태성 진전 진단
- 자가 보고, 의사 확인, 또는 언어치료사 확인 발성 진전
- 영어 말하기 및 읽기 능력
- 지시 따르기 및 과제 집중 능력
제외 기준:
- 현재 말하기나 목소리에 영향을 미치는 구강, 후두, 인두 또는 호흡기계 수술 이력
- 본태성 진전과 관련 없는 현재 호흡기 장애로 말하기나 목소리에 영향
- 간이정신상태검사 20점 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성대 진전에 대한 보상 전략으로서의 숨소리 목소리
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참가자들은 성대 떨림의 지각적 심각도를 감소시키기 위해 거친 목소리를 내는 방법을 훈련받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정
기간: 참가자는 첫 번째 치료 세션 시작 시와 마지막 치료 세션 종료 시에 치료 단계 동안 평가를 완료할 것입니다.
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참가자들은 6점 리커트 척도(0 = 전혀 아님, 5 = 매우 많이)로 음성 전략에 대한 인식을 평가할 것입니다: 1) 전략을 사용할 때 제 목소리가 떨렸습니다, 2) 전략을 사용할 때 말하는 것이 힘들었습니다, 3) 전략을 사용하기 어려웠습니다, 4) 전략을 사용할 때 제 목소리 소리가 마음에 들었습니다.
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참가자는 첫 번째 치료 세션 시작 시와 마지막 치료 세션 종료 시에 치료 단계 동안 평가를 완료할 것입니다.
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청각-지각 평가
기간: 청취자들은 모든 연구 참가자들로부터 모든 데이터가 수집된 후 2년 이내에 모든 연구 단계의 샘플을 평가할 것입니다.
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청취자들은 참가자들의 목소리에 대한 지각적 평가를 완료하도록 요청받으며, 시각 아날로그 척도(0 = 흔들리지 않음, 100 = 매우 흔들림)에서 '흔들림'의 심각도를 표시합니다.
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청취자들은 모든 연구 참가자들로부터 모든 데이터가 수집된 후 2년 이내에 모든 연구 단계의 샘플을 평가할 것입니다.
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음향 분석 - 변조 정도
기간: 모든 연구 단계의 오디오 녹음은 데이터 수집 완료 후 2년 이내에 분석됩니다.
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참가자의 지속 모음에서 기본 주파수 및 강도 변조의 정도를 백분율로 측정하여 떨림의 크기를 추정합니다.
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모든 연구 단계의 오디오 녹음은 데이터 수집 완료 후 2년 이내에 분석됩니다.
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음향 분석 - 변조율
기간: 모든 연구 단계의 오디오 녹음은 데이터 수집 완료 후 2년 이내에 분석됩니다.
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참가자들의 지속된 모음에서 기본 주파수와 강도 변조의 속도가 헤르츠 단위로 측정되어 떨림 속도를 추정합니다.
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모든 연구 단계의 오디오 녹음은 데이터 수집 완료 후 2년 이내에 분석됩니다.
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음향 분석 - 켑스트럼 피크 현저성
기간: 모든 연구 단계에서 수집된 오디오 녹음은 데이터 수집 완료 후 2년 이내에 분석될 것입니다.
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참가자들의 지속 모음과 연결 발화에서 '숨참'을 추정하기 위해 cepstral peak prominence가 측정됩니다.
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모든 연구 단계에서 수집된 오디오 녹음은 데이터 수집 완료 후 2년 이내에 분석될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음향 분석 - 음성 단절
기간: 모든 연구 단계에서의 음성 녹음은 데이터 수집 완료 후 2년 이내에 분석될 것입니다.
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참가자들의 지속적인 모음에서 목소리 끊김의 횟수와 지속 시간이 측정됩니다.
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모든 연구 단계에서의 음성 녹음은 데이터 수집 완료 후 2년 이내에 분석될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 4일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019010036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 신경성 음성 장애를 가진 화자의 소규모 샘플을 포함할 것입니다.
참가자들의 지속 모음 발화에서 추출된 기본 주파수 곡선은 데이터가 게시된 후 연구 목적으로 요청 시 제공될 것입니다.
또한, 참가자들의 의료 및 음성 이력, 오디오 녹음, 평정 척도 응답에 대한 비식별화된 정보는 데이터가 수집되는 대로 및 향후 외부 협력자들과 공유될 것입니다.
비식별화된 코드화된 데이터는 또한 우리의 변조 분석 출력, 평정 척도, 인지 테스트 데이터를 위해 텍사스 데이터 저장소를 통해 저장 및 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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숨소리 낸 목소리에 대한 임상 시험
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University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한
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Celal Bayar University아직 모집하지 않음
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Kidney Foundation, Singapore모병
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Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)모집하지 않고 적극적으로
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University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham완전한
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University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병