Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van stemtherapie bij neurogene stemstoornissen

11 maart 2026 bijgewerkt door: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin

Karakterisering en Behandeling van Essentiële Vocale Tremor

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van stemtherapie voor neurogene stemstoornissen te evalueren. De belangrijkste vragen zijn:

Verbetert stemtherapie de door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven bij sprekers met neurogene stemstoornissen? Verbetert stemtherapie de luisteraarperceptie van de stem bij sprekers met neurogene stemstoornissen? Verbetert stemtherapie de akoestische analyses van de stem bij sprekers met neurogene stemstoornissen? Verbetert stemtherapie de fysiologische functie bij sprekers met neurogene stemstoornissen?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurogene stemstoornissen hebben een negatieve invloed op de communicatiegerelateerde levenskwaliteit van miljoenen patiënten. Toch verbeteren de huidige opties voor medische behandeling, waaronder farmacologische en chirurgische interventies, de stem niet consistent en kunnen ze bijwerkingen hebben. Hoewel sommige patiënten met neurogene stemstoornissen gedragsmatige behandeling zoals stemtherapie krijgen, is systematisch behandelingsonderzoek naar de effectiviteit van gedragsmatige behandeling beperkt. Bij sprekers met stemstoornissen gerelateerd aan essentiële tremor, de meest voorkomende bewegingsstoornis ter wereld, hebben bijvoorbeeld slechts vijf studies de effecten van gedragsmatige interventies geëvalueerd. Van deze studies waren twee casestudies (N=1, N=2), twee single-case experimenten (N=1, N=3) en één was een prospectieve groepsstudie die controle- en experimentele condities vergeleek (N=10). Deze studies evalueerden verschillende behandelingscomponenten met behulp van diverse functionele, perceptuele en akoestische behandelingsuitkomsten. Echter, sommige behandelingscomponenten en uitkomstmaten waren niet specifiek voor de onderliggende stemstoornissen bij essentiële tremor. Bij neurogene stemstoornissen met andere etiologieën zoals dystonie zijn meer studies met grotere steekproefgroottes uitgevoerd. Echter, slechts acht studies zijn gepubliceerd: twee waren casestudies (N=1, N=1), één was een single-case experiment (N=1), één was een prospectieve groepsstudie die pre- en post-behandelingsfasen vergeleek (N=36), één was een retrospectieve groepsstudie die controle- en experimentele condities vergeleek (N=37), één was een gerandomiseerde cross-over studie (N=9), één was een niet-gerandomiseerde gecontroleerde trial (N=17) en één was een gerandomiseerde gecontroleerde trial (N=31). Deze studies evalueerden ook verschillende behandelingscomponenten met behulp van functionele, perceptuele en akoestische uitkomsten, evenals aerodynamische en akoestische uitkomsten. Maar opnieuw waren sommige behandelingscomponenten en uitkomstmaten niet specifiek voor de onderliggende stemstoornissen gerelateerd aan dystonie. Ten slotte, hoewel een aanzienlijk hoger aantal behandelingsstudies met grotere steekproefgroottes is uitgevoerd bij sprekers met stemstoornissen gerelateerd aan de ziekte van Parkinson, hebben de meest bestudeerde behandelingscomponenten beperkingen. Bijvoorbeeld, Lee Silverman Voice Therapy vereist hoogintensieve, hoogfrequente behandeling door logopedisten met gespecialiseerde training, en expiratoire spierkrachttraining is ook hoogfrequente, hoogintensieve behandeling die specifieke apparatuur en fysiologische capaciteiten vereist. Er is dus een belangrijke behoefte aan systematisch behandelingsonderzoek bij sprekers met neurogene stemstoornissen met behandelingscomponenten en uitkomstmaten die specifiek zijn voor de neurofysiologische stoornissen en functionele beperkingen van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van essentiële tremor door een arts
  • Zelf-gerapporteerde, door een arts geïdentificeerde of door een logopedist geïdentificeerde vocale tremor
  • In staat zijn om Engels te spreken en te lezen
  • In staat zijn om instructies op te volgen en aandacht aan taken te besteden

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van chirurgie aan de mondholte, het strottenhoofd, de keelholte of het ademhalingssysteem die momenteel spraak of stem beïnvloedt
  • Huidige ademhalingsstoornis niet gerelateerd aan essentiële tremor die spraak of stem beïnvloedt
  • Score van 20 punten of lager op de Mini-Mental Status Examination

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Breathy voice als een compenserende strategie voor vocale tremor
Deelnemers worden getraind om een hese stem te produceren om de perceptuele ernst van vocale tremor te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten
Tijdsspanne: Deelnemers zullen beoordelingen invullen tijdens de behandelingsfase aan het begin van de eerste behandelingssessie en aan het einde van de laatste behandelingssessie.
Deelnemers wordt gevraagd hun perceptie van de stemstrategie te beoordelen op een 6-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 5 = zeer veel): 1) Mijn stem trilde toen ik de strategie gebruikte, 2) Het was inspannend om te spreken toen ik de strategie gebruikte, 3) Het was moeilijk om de strategie te gebruiken, 4) Ik vond het geluid van mijn stem leuk toen ik de strategie gebruikte.
Deelnemers zullen beoordelingen invullen tijdens de behandelingsfase aan het begin van de eerste behandelingssessie en aan het einde van de laatste behandelingssessie.
Auditief-perceptuele beoordelingen
Tijdsspanne: Luisteraars beoordelen monsters uit alle onderzoeksfasen binnen twee jaar nadat alle gegevens van alle deelnemers zijn verzameld.
Luisteraars wordt gevraagd om perceptuele beoordelingen voor de stemmen van de deelnemers te voltooien door de ernst van de 'trilling' op een visueel-analoge schaal aan te geven (0 = niet trillend, 100 = zeer trillend).
Luisteraars beoordelen monsters uit alle onderzoeksfasen binnen twee jaar nadat alle gegevens van alle deelnemers zijn verzameld.
Akoestische analyses - mate van modulatie
Tijdsspanne: Audiopnamen uit alle onderzoeksfasen worden binnen 2 jaar na voltooiing van de gegevensverzameling geanalyseerd.
De mate van modulatie van de fundamentele frequentie en intensiteit in procenten zal worden gemeten in de aangehouden klinkers van de deelnemers als een schatting van de tremoromvang.
Audiopnamen uit alle onderzoeksfasen worden binnen 2 jaar na voltooiing van de gegevensverzameling geanalyseerd.
Akoestische analyses - modulatiesnelheid
Tijdsspanne: Audio-opnamen uit alle onderzoeksfasen worden binnen 2 jaar na het voltooien van de gegevensverzameling geanalyseerd.
De snelheid van de fundamentele frequentie en intensiteitsmodulatie in Hertz wordt gemeten in de aangehouden klinkers van de deelnemers als een schatting van de trillingssnelheid.
Audio-opnamen uit alle onderzoeksfasen worden binnen 2 jaar na het voltooien van de gegevensverzameling geanalyseerd.
Akoestische analyses - cepstrale piekprominentie
Tijdsspanne: Audio-opnames van alle onderzoeksfasen zullen binnen 2 jaar na het voltooien van de gegevensverzameling worden geanalyseerd.
De cepstrale piekprominentie zal worden gemeten in de aangehouden klinkers en verbonden spraak van de deelnemers als een schatting van 'heesheid'.
Audio-opnames van alle onderzoeksfasen zullen binnen 2 jaar na het voltooien van de gegevensverzameling worden geanalyseerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Akoestische analyses - stemonderbrekingen
Tijdsspanne: Audiopnamen van alle studiefases worden binnen 2 jaar na voltooiing van de gegevensverzameling geanalyseerd.
Het aantal en de duur van stemonderbrekingen worden gemeten in de aangehouden klinkers van deelnemers.
Audiopnamen van alle studiefases worden binnen 2 jaar na voltooiing van de gegevensverzameling geanalyseerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

4 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019010036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze studie zal een kleine steekproef van sprekers met neurogene stemstoornissen omvatten. De geëxtraheerde fundamentele frequentiecontouren voor de aanhoudende klinkerproducties van deelnemers zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld voor onderzoeksdoeleinden nadat de gegevens zijn gepubliceerd. Daarnaast zullen geanonimiseerde informatie over de medische en stemgeschiedenis van deelnemers, audio-opnamen en beoordelingsschaalresponsen worden gedeeld met externe samenwerkingspartners naarmate gegevens worden verzameld en in de toekomst. Geanonimiseerde gecodeerde gegevens zullen ook worden opgeslagen en gedeeld via de Texas Data Repository voor onze modulatieanalyse-output, beoordelingsschaal en cognitieve testgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren