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评估语音疗法对神经源性嗓音障碍的疗效

2026年3月11日 更新者:Rosemary Lester-Smith、University of Texas at Austin

特发性声带震颤的特征与治疗

本研究旨在评估嗓音疗法对神经源性嗓音障碍的疗效。 主要研究问题包括:

嗓音疗法是否能改善神经源性嗓音障碍患者自我报告的生活质量? 嗓音疗法是否能改善听者对神经源性嗓音障碍患者嗓音的感知? 嗓音疗法是否能改善神经源性嗓音障碍患者嗓音的声学分析结果? 嗓音疗法是否能改善神经源性嗓音障碍患者的生理功能?

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

神经源性发声障碍对数百万患者的沟通相关生活质量产生负面影响。 然而,当前包括药物和手术干预在内的医疗方案并不能持续改善发声功能,且可能产生不良副作用。 尽管部分神经源性发声障碍患者接受了发声治疗等行为干预,但评估行为干预疗效的系统性治疗研究仍然有限。 以全球最常见的运动障碍——特发性震颤相关的发声障碍患者为例,目前仅有五项研究评估了行为干预的效果。 其中两项为个案研究(样本量N=1,N=2),两项为单案例实验(N=1,N=3),一项为对比控制组与实验组的前瞻性群体研究(N=10)。 这些研究通过功能、感知和声学等多种治疗结果指标,评估了多样化的治疗要素。 但部分治疗要素和结果测量指标并未针对特发性震颤的根本性发声损伤进行特异性设计。 在肌张力障碍等其他病因的神经源性发声障碍领域,已有更多大样本量的研究开展。 然而相关文献仅发表八项:其中两项个案研究(N=1,N=1),一项单案例实验(N=1),一项对比治疗前后阶段的前瞻性群体研究(N=36),一项对比控制组与实验组的回顾性群体研究(N=37),一项随机交叉研究(N=9),一项非随机对照试验(N=17),以及一项随机对照试验(N=31)。 这些研究同样通过功能、感知、声学以及空气动力学等多维度结果指标,评估了多种治疗要素。 但部分治疗要素与结果测量仍未针对肌张力障碍相关的根本性发声损伤实现特异性匹配。 最后,虽然针对帕金森病相关发声障碍患者已开展数量更多、样本量更大的治疗研究,但当前最广泛研究的治疗要素仍存在局限性。 例如,Lee Silverman发声治疗需要经过专业培训的语言病理学家提供高强度、高频次的干预;而呼气肌力量训练同样属于高频高强度治疗,需依赖特定设备并受患者生理功能限制。 因此,针对神经源性发声障碍患者,亟需开展基于患者神经生理损伤与功能限制的特异性治疗要素及结果测量指标的系统性治疗研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • The University of Texas at Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经医生诊断患有原发性震颤
  • 自我报告、医生识别或言语病理学家识别的声带震颤
  • 能够说和读英语
  • 能够遵循指令并专注于任务

排除标准:

  • 有口腔、喉部、咽部或呼吸系统手术史,且目前影响言语或声音
  • 患有与原发性震颤无关的当前呼吸系统疾病,影响言语或声音
  • 简易精神状态检查得分20分或以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:气息声作为声带震颤的补偿策略
参与者将接受训练,以发出带有气息的声音,从而减轻声带震颤的感知严重程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告结局指标
大体时间:参与者将在治疗阶段的第一疗程开始时和最后一个疗程结束时完成评分。
参与者将被要求用6点李克特量表(0=完全没有,5=非常)评价他们对声音策略的感知:1)当我使用该策略时,我的声音是颤抖的,2)当我使用该策略时,说话很费力,3)该策略难以使用,4)当我使用该策略时,我喜欢我声音的音色。
参与者将在治疗阶段的第一疗程开始时和最后一个疗程结束时完成评分。
听觉感知评分
大体时间:听众将在所有研究参与者的数据收集完成后的两年内,对所有研究阶段的样本进行评分。
听众将被要求通过视觉模拟量表(0=不颤抖,100=非常颤抖)标记参与者声音中'颤抖'的严重程度,完成对参与者声音的感知评分。
听众将在所有研究参与者的数据收集完成后的两年内,对所有研究阶段的样本进行评分。
声学分析 - 调制程度
大体时间:所有研究阶段的录音将在数据收集完成后2年内进行分析。
将测量参与者持续元音中基频和强度调制的百分比程度,作为震颤幅度的估计。
所有研究阶段的录音将在数据收集完成后2年内进行分析。
声学分析 - 调制速率
大体时间:所有研究阶段的录音将在完成数据收集后的2年内进行分析。
将测量参与者持续元音中基频和强度调制的赫兹速率,作为震颤速度的估计。
所有研究阶段的录音将在完成数据收集后的2年内进行分析。
声学分析 - 倒谱峰值突出度
大体时间:所有研究阶段的音频记录将在完成数据收集后的2年内进行分析。
将测量参与者持续元音和连续语音中的频谱峰值突出度,作为'气息声'的估计指标。
所有研究阶段的音频记录将在完成数据收集后的2年内进行分析。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
声学分析 - 声音中断
大体时间:所有研究阶段的录音将在完成数据收集后2年内进行分析。
将在参与者的持续元音中测量声音中断的数量和持续时间。
所有研究阶段的录音将在完成数据收集后2年内进行分析。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rosemary A Lester-Smith, Ph.D.、The University of Texas at Austin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月4日

初级完成 (估计的)

2028年6月4日

研究完成 (估计的)

2028年6月4日

研究注册日期

首次提交

2025年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019010036

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究将涉及一小部分患有神经源性嗓音障碍的发音者样本。 参与者持续元音发音提取出的基频轮廓将在数据发表后应研究目的要求提供。 此外,参与者的去标识化医疗及嗓音病史信息、录音以及评分量表反应将在数据收集过程中及未来与外部合作者共享。 去标识化的编码数据也将通过德克萨斯数据存储库存储和共享,用于我们的调制分析输出、评分量表及认知测试数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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