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Évaluation de l'efficacité de la thérapie vocale pour les troubles vocaux neurogènes

11 mars 2026 mis à jour par: Rosemary Lester-Smith, University of Texas at Austin

Caractérisation et Traitement du Tremblement Vocal Essentiel

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie vocale pour les troubles vocaux neurogènes. Les principales questions sont :

La thérapie vocale améliore-t-elle la qualité de vie rapportée par les patients chez les locuteurs atteints de troubles vocaux neurogènes ? La thérapie vocale améliore-t-elle la perception de la voix par les auditeurs chez les locuteurs atteints de troubles vocaux neurogènes ? La thérapie vocale améliore-t-elle les analyses acoustiques de la voix chez les locuteurs atteints de troubles vocaux neurogènes ? La thérapie vocale améliore-t-elle la fonction physiologique chez les locuteurs atteints de troubles vocaux neurogènes ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles de la voix d'origine neurologique ont un impact négatif sur la qualité de vie liée à la communication pour des millions de patients. Pourtant, les options actuelles de traitement médical, y compris les interventions pharmacologiques et chirurgicales, n'améliorent pas systématiquement la voix et peuvent avoir des effets indésirables. Bien que certains patients atteints de troubles de la voix d'origine neurologique reçoivent un traitement comportemental comme l'orthophonie, la recherche systématique sur les traitements évaluant l'efficacité du traitement comportemental est limitée. Par exemple, chez les locuteurs présentant des troubles de la voix liés au tremblement essentiel, le trouble du mouvement le plus courant au monde, seulement cinq études ont évalué les effets des interventions comportementales. Parmi ces études, deux étaient des études de cas (N=1, N=2), deux étaient des expériences à cas unique (N=1, N=3), et une était une étude prospective de groupe comparant des conditions témoins et expérimentales (N=10). Ces études ont évalué une variété d'ingrédients de traitement en utilisant divers résultats fonctionnels, perceptuels et acoustiques. Cependant, certains ingrédients de traitement et mesures de résultats n'étaient pas spécifiques aux déficiences vocales sous-jacentes du tremblement essentiel. Dans les troubles de la voix d'origine neurologique avec d'autres étiologies comme la dystonie, davantage d'études avec des échantillons de plus grande taille ont été menées. Cependant, seulement huit études ont été publiées : deux étaient des études de cas (N=1, N=1), une était une expérience à cas unique (N=1), une était une étude prospective de groupe comparant les phases pré- et post-traitement (N=36), une était une étude rétrospective de groupe comparant des conditions témoins et expérimentales (N=37), une était une étude croisée randomisée (N=9), une était un essai contrôlé non randomisé (N=17), et une était un essai contrôlé randomisé (N=31). Ces études ont également évalué divers ingrédients de traitement en utilisant des résultats fonctionnels, perceptuels et acoustiques, ainsi que des résultats aérodynamiques et acoustiques. Mais encore une fois, certains ingrédients de traitement et mesures de résultats n'étaient pas spécifiques aux déficiences vocales sous-jacentes liées à la dystonie. Enfin, bien qu'un nombre considérablement plus élevé d'études de traitement avec des échantillons de plus grande taille aient été menées chez des locuteurs présentant des troubles de la voix liés à la maladie de Parkinson, les ingrédients de traitement les plus largement étudiés présentent des limites. Par exemple, la Lee Silverman Voice Therapy nécessite un traitement de haute intensité et haute fréquence dispensé par des orthophonistes ayant une formation spécialisée, et l'entraînement de la force musculaire expiratoire est également un traitement haute fréquence et haute intensité qui nécessite un équipement spécifique et des capacités physiologiques. Ainsi, il existe un besoin important de recherche systématique sur les traitements chez les locuteurs présentant des troubles de la voix d'origine neurologique en utilisant des ingrédients de traitement et des mesures de résultats spécifiques aux déficiences neurophysiologiques et aux limitations fonctionnelles des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • The University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de tremblement essentiel par un médecin
  • Tremblement vocal auto-déclaré, identifié par un médecin ou par un orthophoniste
  • Capacité à parler et lire l'anglais
  • Capacité à suivre des instructions et à se concentrer sur des tâches

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie de la cavité buccale, du larynx, du pharynx ou du système respiratoire affectant actuellement la parole ou la voix
  • Trouble respiratoire actuel non lié au tremblement essentiel affectant la parole ou la voix
  • Score de 20 points ou moins au Mini-Mental Status Examination

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Voix soufflée comme stratégie compensatoire pour le tremblement vocal
Les participants seront formés à produire une voix soufflée pour réduire la sévérité perceptuelle du tremblement vocal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: Les participants effectueront des évaluations pendant la phase de traitement au début de la première séance de traitement et à la fin de la dernière séance de traitement.
Les participants seront invités à évaluer leur perception de la stratégie vocale sur une échelle de Likert en 6 points (0 = pas du tout, 5 = tout à fait) : 1) Ma voix était tremblante lorsque j'ai utilisé la stratégie, 2) Il était difficile de parler lorsque j'ai utilisé la stratégie, 3) Il était difficile d'utiliser la stratégie, 4) J'ai aimé le son de ma voix lorsque j'ai utilisé la stratégie.
Les participants effectueront des évaluations pendant la phase de traitement au début de la première séance de traitement et à la fin de la dernière séance de traitement.
Évaluations auditives-perceptives
Délai: Les auditeurs évalueront les échantillons de toutes les phases de l'étude dans les deux ans suivant la collecte de toutes les données auprès de tous les participants à l'étude.
Les auditeurs seront invités à compléter des évaluations perceptives des voix des participants en marquant la sévérité des 'tremblements' sur une échelle visuelle-analogique (0 = pas de tremblement, 100 = tremblement très prononcé).
Les auditeurs évalueront les échantillons de toutes les phases de l'étude dans les deux ans suivant la collecte de toutes les données auprès de tous les participants à l'étude.
Analyses acoustiques - étendue de la modulation
Délai: Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
L'étendue de la modulation de la fréquence fondamentale et de l'intensité en pourcentage sera mesurée dans les voyelles soutenues des participants comme une estimation de l'amplitude du tremblement.
Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
Analyses acoustiques - taux de modulation
Délai: Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
La fréquence de modulation de la fréquence fondamentale et de l'intensité en Hertz sera mesurée dans les voyelles soutenues des participants afin d'estimer la vitesse du tremblement.
Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
Analyses acoustiques - proéminence du pic cepstral
Délai: Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant l'achèvement de la collecte des données.
La proéminence du pic cépstral sera mesurée dans les voyelles soutenues et la parole continue des participants comme une estimation de la 'respiration'.
Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant l'achèvement de la collecte des données.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyses acoustiques - ruptures vocales
Délai: Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
Le nombre et la durée des ruptures vocales seront mesurés dans les voyelles soutenues des participants.
Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

4 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019010036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude impliquera un petit échantillon de locuteurs atteints de troubles vocaux neurogènes. Les contours de fréquence fondamentale extraits des productions de voyelles soutenues des participants seront mis à disposition sur demande à des fins de recherche après la publication des données. De plus, les informations anonymisées sur les antécédents médicaux et vocaux des participants, les enregistrements audio et les réponses aux échelles d'évaluation seront partagées avec des collaborateurs externes au fur et à mesure de la collecte des données et à l'avenir. Les données codées anonymisées seront également stockées et partagées via le Texas Data Repository pour nos résultats d'analyse de modulation, les échelles d'évaluation et les données de tests cognitifs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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