- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07474740
Évaluation de l'efficacité de la thérapie vocale pour les troubles vocaux neurogènes
Caractérisation et Traitement du Tremblement Vocal Essentiel
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie vocale pour les troubles vocaux neurogènes. Les principales questions sont :
La thérapie vocale améliore-t-elle la qualité de vie rapportée par les patients chez les locuteurs atteints de troubles vocaux neurogènes ? La thérapie vocale améliore-t-elle la perception de la voix par les auditeurs chez les locuteurs atteints de troubles vocaux neurogènes ? La thérapie vocale améliore-t-elle les analyses acoustiques de la voix chez les locuteurs atteints de troubles vocaux neurogènes ? La thérapie vocale améliore-t-elle la fonction physiologique chez les locuteurs atteints de troubles vocaux neurogènes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- The University of Texas at Austin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de tremblement essentiel par un médecin
- Tremblement vocal auto-déclaré, identifié par un médecin ou par un orthophoniste
- Capacité à parler et lire l'anglais
- Capacité à suivre des instructions et à se concentrer sur des tâches
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie de la cavité buccale, du larynx, du pharynx ou du système respiratoire affectant actuellement la parole ou la voix
- Trouble respiratoire actuel non lié au tremblement essentiel affectant la parole ou la voix
- Score de 20 points ou moins au Mini-Mental Status Examination
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Voix soufflée comme stratégie compensatoire pour le tremblement vocal
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Les participants seront formés à produire une voix soufflée pour réduire la sévérité perceptuelle du tremblement vocal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: Les participants effectueront des évaluations pendant la phase de traitement au début de la première séance de traitement et à la fin de la dernière séance de traitement.
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Les participants seront invités à évaluer leur perception de la stratégie vocale sur une échelle de Likert en 6 points (0 = pas du tout, 5 = tout à fait) : 1) Ma voix était tremblante lorsque j'ai utilisé la stratégie, 2) Il était difficile de parler lorsque j'ai utilisé la stratégie, 3) Il était difficile d'utiliser la stratégie, 4) J'ai aimé le son de ma voix lorsque j'ai utilisé la stratégie.
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Les participants effectueront des évaluations pendant la phase de traitement au début de la première séance de traitement et à la fin de la dernière séance de traitement.
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Évaluations auditives-perceptives
Délai: Les auditeurs évalueront les échantillons de toutes les phases de l'étude dans les deux ans suivant la collecte de toutes les données auprès de tous les participants à l'étude.
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Les auditeurs seront invités à compléter des évaluations perceptives des voix des participants en marquant la sévérité des 'tremblements' sur une échelle visuelle-analogique (0 = pas de tremblement, 100 = tremblement très prononcé).
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Les auditeurs évalueront les échantillons de toutes les phases de l'étude dans les deux ans suivant la collecte de toutes les données auprès de tous les participants à l'étude.
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Analyses acoustiques - étendue de la modulation
Délai: Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
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L'étendue de la modulation de la fréquence fondamentale et de l'intensité en pourcentage sera mesurée dans les voyelles soutenues des participants comme une estimation de l'amplitude du tremblement.
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Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
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Analyses acoustiques - taux de modulation
Délai: Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
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La fréquence de modulation de la fréquence fondamentale et de l'intensité en Hertz sera mesurée dans les voyelles soutenues des participants afin d'estimer la vitesse du tremblement.
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Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
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Analyses acoustiques - proéminence du pic cepstral
Délai: Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant l'achèvement de la collecte des données.
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La proéminence du pic cépstral sera mesurée dans les voyelles soutenues et la parole continue des participants comme une estimation de la 'respiration'.
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Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant l'achèvement de la collecte des données.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyses acoustiques - ruptures vocales
Délai: Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
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Le nombre et la durée des ruptures vocales seront mesurés dans les voyelles soutenues des participants.
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Les enregistrements audio de toutes les phases de l'étude seront analysés dans les 2 ans suivant la fin de la collecte des données.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019010036
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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