- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07474740
Valutazione dell'efficacia della terapia vocale per i disturbi vocali neurogenici
Caratterizzazione e Trattamento del Tremore Vocale Essenziale
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia vocale per i disturbi vocali neurogenici. Le domande principali sono:
La terapia vocale migliora la qualità della vita riportata dai pazienti nei soggetti con disturbi vocali neurogenici? La terapia vocale migliora la percezione dell'ascoltatore della voce nei soggetti con disturbi vocali neurogenici? La terapia vocale migliora le analisi acustiche della voce nei soggetti con disturbi vocali neurogenici? La terapia vocale migliora la funzione fisiologica nei soggetti con disturbi vocali neurogenici?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di tremore essenziale da parte di un medico
- Tremore vocale auto-segnalato, identificato dal medico o identificato dal logopedista
- Capacità di parlare e leggere l'inglese
- Capacità di seguire le istruzioni e prestare attenzione ai compiti
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici nella cavità orale, laringe, faringe o sistema respiratorio che attualmente influiscono sul linguaggio o sulla voce
- Disturbo respiratorio attuale non correlato al tremore essenziale che influisce sul linguaggio o sulla voce
- Punteggio di 20 punti o inferiore al Mini-Mental Status Examination
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Voce soffiata come strategia compensatoria per il tremore vocale
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I partecipanti verranno addestrati a produrre una voce soffiata per ridurre la gravità percettiva del tremore vocale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni dei risultati riportati dal paziente
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno le valutazioni durante la fase di trattamento all'inizio della prima sessione di trattamento e alla fine dell'ultima sessione di trattamento.
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro percezione della strategia vocale su una scala Likert a 6 punti (0 = per niente, 5 = moltissimo): 1) La mia voce tremava quando ho usato la strategia, 2) È stato faticoso parlare quando ho usato la strategia, 3) È stato difficile usare la strategia, 4) Mi piaceva il suono della mia voce quando ho usato la strategia.
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I partecipanti completeranno le valutazioni durante la fase di trattamento all'inizio della prima sessione di trattamento e alla fine dell'ultima sessione di trattamento.
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Valutazioni uditivo-percettive
Lasso di tempo: Gli ascoltatori valuteranno i campioni di tutte le fasi dello studio entro due anni dalla raccolta di tutti i dati da tutti i partecipanti allo studio.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare valutazioni percettive delle voci dei partecipanti segnando la gravità della 'tremolio' su una scala analogico-visiva (0 = non tremolante, 100 = molto tremolante).
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Gli ascoltatori valuteranno i campioni di tutte le fasi dello studio entro due anni dalla raccolta di tutti i dati da tutti i partecipanti allo studio.
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Analisi acustiche - estensione della modulazione
Lasso di tempo: Le registrazioni audio di tutte le fasi dello studio saranno analizzate entro 2 anni dal completamento della raccolta dati.
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La misurazione dell'estensione della modulazione della frequenza fondamentale e dell'intensità in percentuale sarà effettuata sulle vocali prolungate dei partecipanti come stima dell'entità del tremore.
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Le registrazioni audio di tutte le fasi dello studio saranno analizzate entro 2 anni dal completamento della raccolta dati.
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Analisi acustiche - tasso di modulazione
Lasso di tempo: Le registrazioni audio di tutte le fasi dello studio saranno analizzate entro 2 anni dal completamento della raccolta dati.
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La frequenza di modulazione della frequenza fondamentale e dell'intensità in Hertz sarà misurata nelle vocali prolungate dei partecipanti come stima della velocità del tremore.
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Le registrazioni audio di tutte le fasi dello studio saranno analizzate entro 2 anni dal completamento della raccolta dati.
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Analisi acustiche - prominenza del picco cepstrale
Lasso di tempo: Le registrazioni audio di tutte le fasi dello studio verranno analizzate entro 2 anni dal completamento della raccolta dati.
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La prominenza del picco cepstrale sarà misurata nelle vocali sostenute e nel parlato connesso dei partecipanti come stima della 'voce soffiata'.
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Le registrazioni audio di tutte le fasi dello studio verranno analizzate entro 2 anni dal completamento della raccolta dati.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi acustiche - interruzioni vocali
Lasso di tempo: Le registrazioni audio di tutte le fasi dello studio saranno analizzate entro 2 anni dal completamento della raccolta dati.
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Il numero e la durata delle interruzioni vocali saranno misurati nelle vocali sostenute dei partecipanti.
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Le registrazioni audio di tutte le fasi dello studio saranno analizzate entro 2 anni dal completamento della raccolta dati.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rosemary A Lester-Smith, Ph.D., The University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 2019010036
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