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痙性両麻痺性脳性麻痺における歩行と機能的移動性を改善するための負荷付きおよび課題特異的トレーニング。 (ELTTS-GFM-SDCP)

2026年3月14日 更新者:Dr. Misha Zahid、Lahore University of Biological and Applied Sciences

スパスティック両麻痺性脳性麻痺の子供における歩行と機能的移動性に対する負荷トレッドミルトレーニングと課題特異的トレーニングの効果

脳性麻痺は、早期の脳損傷によって引き起こされる非進行性の状態で、運動、姿勢、筋緊張に影響を及ぼします。 痙直型両麻痺は主に下肢に影響を与え、硬直、筋力低下、異常な歩行パターンを引き起こします。

これらの障害は機能的独立性を低下させ、介護者の負担を増加させます。 荷重トレッドミルトレーニングと課題特異的トレーニングは、筋力と歩行機能を改善するために用いられる2つのリハビリテーションアプローチです。

本研究は、痙直型両麻痺脳性麻痺の小児における歩行と機能的移動能力の改善に対するこれらのアプローチの効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺(CP)は、発達中の脳への損傷によって生じる、小児期の最も一般的な非進行性神経疾患です。 特徴としては、姿勢の障害、異常な運動パターン、筋緊張の亢進が挙げられます。 世界的に、CPは出生1,000人あたり2~3.5人に影響を与え、パキスタンにおける推定有病率は出生1,000人あたり2.5人です。 主要なリスク要因には、早産、低出生体重、多胎妊娠、新生児黄疸、胎児外傷、低酸素性脳損傷、および有害物質への曝露が含まれます。 痙性CPが最も一般的なタイプであり、しばしば下肢に影響を及ぼします。 速度依存性の筋緊張亢進として定義される痙性は、随意運動の制御を妨げ、エネルギー消費を増加させ、筋力低下、拘縮、および骨格変形を引き起こします。 これは、特に皮質脊髄路、網様体脊髄路、前庭脊髄路といった運動経路の調節障害から生じます。 痙性対麻痺の小児では、変化した神経シグナル伝達が筋の成長と形態に影響を与え、筋体積、長さ、および筋力を減少させます。 研究によると、筋サイズは18~50%減少しており、これは膝関節および足関節周囲の筋力低下に大きく寄与しています。 痙性対麻痺は主に下肢に影響を与え、つま先歩き、しゃがみ歩行、はさみ歩行、持続的な膝屈曲、背屈の減少、歩幅の減少、歩行速度の低下、および両脚支持期間の延長などの歩行異常を生じさせます。 これらの障害は機能的独立を制限し、日常生活活動への参加を制約し、生活の質を低下させる一方で、介護者の負担も増加させます。 したがって、歩行の改善は小児リハビリテーションの主要な目標です。 下肢筋力の強化は、歩行機能と正の関係を示しています。 負荷付きトレッドミルトレーニング(LTT)は、抵抗性筋力トレーニングアプローチであり、トレッドミル歩行中に外部負荷(例:足首ウェイト)を適用して、筋努力、運動学習、感覚フィードバック、および歩行パフォーマンスを向上させます。 抵抗は、耐性に応じて、通常下肢重量の約60%まで段階的に増加させます。 課題特異的トレーニング(TST)は、神経可塑性と運動学習の原理に基づいています。 これには、立位、歩行、バランス活動などの機能的課題を、実生活環境で反復練習することが含まれます。 TSTは、課題の難易度を段階的に増加させることによって、筋力、協調性、バランス、および参加を向上させます。 2つの尺度が使用されます。粗大運動機能尺度-88;GMFM-88総合得点の評価者間信頼性および評価者内信頼性は、級内相関係数(ICC)で評価され、いずれも0.99です。 妥当性は0.82の相関によって確認されました。ジェイクス分析;観察的歩行分析の妥当性は0.94と高いです。 観察者間信頼性は中程度に高く0.76であり、観察者内信頼性も同様に高く0.89です。 両方の介入は、運動制御を改善するために、通常の理学療法および神経発達的治療(NDT)アプローチと組み合わせて実施されることが一般的です。 LTTとTSTの両方が、痙性対麻痺CPの小児の歩行および機能的移動性に有益な効果を示すものの、それらの有効性を直接比較する証拠は限られています。 したがって、本研究は、痙性対麻痺脳性麻痺の小児における、負荷付きトレッドミルトレーニングと課題特異的トレーニングが歩行パラメータおよび機能的移動性に及ぼす効果を決定し比較することを目的とし、自立性の向上と介護者負担の軽減を目指します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
  • 電話番号:03277866777
  • メールmisha.zahid@ubas.edu.pk

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 痙性両麻痺性脳性麻痺の確定診断
  • 6歳から12歳
  • 粗大運動機能分類システムレベルIからIII
  • 自立または支援付きで立つことができる

除外基準:

  • 痙性両麻痺以外のタイプの診断
  • 併存疾患の存在
  • 重度の認知・コミュニケーション障害
  • 粗大運動機能分類システムレベルIVおよびVに分類される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロードトレッドミルトレーニング + 従来療法
介入群の参加者は、6週間にわたり週3回、40分間の加重トレッドミルトレーニングを受けます。 各セッションは、2回の5分間の休憩を挟んだ3回のトレッドミルトレーニングで構成されます。 トレッドミルの歩行速度は徐々に増加させます。 加えて、従来の療法を6週間にわたり週3回、40分間実施します。
負荷付きトレッドミルトレーニングは、下肢に外部負荷(足首ウエイトなど)をかけながら、子供がトレッドミル上を歩行する歩行リハビリテーション手法です。 負荷は徐々に増加され、筋力、運動学習、歩行能力の向上を図ります。 この介入は、痙直型両麻痺性脳性麻痺の子供たちの歩幅、歩調、歩行速度、および全体的な機能的移動能力の改善に役立ちます。
アクティブコンパレータ:タスク特異的トレーニング + 従来療法

このグループの参加者は、1回40分間のタスク特異的トレーニング(TST)を週3回、6週間にわたって受けます。

セッションには、5分間のウォームアップ、30分間の機能活動(2週間ごとに難易度を上げていきます)、5分間のクールダウンが含まれます。

さらに、参加者は1回40分間の従来の理学療法を週3回、6週間にわたって受けます。

タスク特異的トレーニングは、機能的な活動の反復練習に基づくリハビリテーションアプローチです。 子どもたちは、構造化されたセラピープログラムにおいて、立つ、歩く、ステップを踏む、バランス活動などのタスクを行います。 このアプローチは、痙性両麻痺性脳性麻痺の子どもたちの協調性、筋力、運動制御、および機能的移動能力を向上させることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パラメータの変化:歩調
時間枠:ベースライン時および6週間後
歩行のリズムを表すケイデンスは、1分あたりの歩数として測定されます。 このデータは、Jakcs Observational Gait Analysis(66項目から成る臨床評価チェックリスト)を用いて収集・分析されます。このチェックリストは、患者の歩行パターンにおける異常や逸脱を体系的に観察、識別、記録するために設計されています。
ベースライン時および6週間後
歩行パラメータの変化: 速度
時間枠:ベースラインおよび6週間
歩行速度は毎分メートルで測定されます。 このパラメーターは、短縮版66項目のJakcs観察歩行分析チェックリストを使用して評価および記録されます。
ベースラインおよび6週間
歩行パラメータの変化: 歩幅
時間枠:ベースラインおよび6週間後
ストライド長、つまり同じ足が連続して接地する2点間の前進距離は、メートル単位で測定されます。 これは、Jakcs Observational Gait Analysisツールを使用して記録されます。
ベースラインおよび6週間後
機能的可動性の変化
時間枠:ベースラインおよび6週間後
機能的な移動能力は、粗大運動能力測定法-88(GMFM-88)の次元E(歩行、走行、跳躍)を用いて評価されます。 GMFM-88は、脳性麻痺の児童の機能的な移動能力を評価するために設計された標準化された観察測定法です。 5つの次元で構成されています。 次元Eの項目は採点され、これらのパーセンテージを平均して合計が計算されます。パーセンテージが高いほど、機能的な移動能力と自立性が優れていることを示します。
ベースラインおよび6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy、Lahore College of Physical therapy
  • 主任研究者:Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy、Lahore College of Physical therapy
  • 主任研究者:Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy、Lahore College of Physical therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月23日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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