Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geladen en taakspecifieke training bij spastische diplegische CP om het looppatroon en de functionele mobiliteit te verbeteren. (ELTTS-GFM-SDCP)

14 maart 2026 bijgewerkt door: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effecten van Geladen Loopband- en Taakspecifieke Training op Gang en Functionele Mobiliteit bij Kinderen met Spastische Diplegische Cerebrale Parese

Cerebrale Parese is een niet-progressieve aandoening veroorzaakt door vroeg hersenletsel die beweging, houding en spierspanning beïnvloedt. Spastische diplegie betreft voornamelijk de onderste ledematen, wat leidt tot stijfheid, zwakte en abnormale looppatronen.

Deze beperkingen verminderen de functionele zelfstandigheid en verhogen de zorglast. Belaste Loopbandtraining en Taakspecifieke Training zijn twee revalidatiebenaderingen die worden gebruikt om kracht en loopprestaties te verbeteren.

Deze studie vergelijkt hun effectiviteit bij het verbeteren van het looppatroon en de functionele mobiliteit bij kinderen met spastische diplegische CP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende niet-progressieve neurologische aandoening bij kinderen, veroorzaakt door een beschadiging van de zich ontwikkelende hersenen. Het wordt gekenmerkt door een verstoorde houding, abnormale bewegingspatronen en een verhoogde spierspanning. Wereldwijd treft CP 2-3,5 per 1000 levendgeborenen, met een geschatte prevalentie van 2,5 per 1000 levendgeborenen in Pakistan. Belangrijke risicofactoren zijn vroeggeboorte, laag geboortegewicht, meerlingzwangerschappen, neonatale geelzucht, foetaal trauma, hypoxisch hersenletsel en blootstelling aan giftige stoffen. Spastische CP is het meest voorkomende type, waarbij vaak de onderste ledematen worden aangetast. Spasticiteit, gedefinieerd als een snelheidsafhankelijke toename van de spierspanning, verstoort de vrijwillige controle en verhoogt het energieverbruik, wat leidt tot spierzwakte, contracturen en skeletafwijkingen. Het ontstaat door een verstoorde regulatie van motorische banen, met name de corticospinale, reticulospinale en vestibulospinale banen. Bij kinderen met spastische diplegie beïnvloedt veranderde neurale signalering de spiergroei en -morfologie, waardoor het spiervolume, de spierlengte en de spierkracht afnemen. Studies melden een vermindering van 18-50% in spiergrootte, wat aanzienlijk bijdraagt aan spierzwakte rond de knie- en enkelgewrichten. Spastische diplegie treft voornamelijk de onderste ledematen, wat leidt tot looppatroonafwijkingen zoals tenenlopen, hurkend lopen, scharen, aanhoudende kniebuiging, verminderde dorsaalflexie, verkorte stap, lagere loopsnelheid en verlengde dubbele ledemaatondersteuning. Deze beperkingen beperken de functionele zelfstandigheid, beperken de deelname aan dagelijkse activiteiten en verminderen de kwaliteit van leven, terwijl ze ook de zorglast voor verzorgers vergroten. Het verbeteren van het looppatroon is daarom een belangrijk doel van de pediatrische revalidatie. Versterking van de spieren in de onderste ledematen vertoont een positief verband met de ambulante functie. Geladen loopbandtraining (LTT) is een weerstandsgerichte krachttrainingsmethode waarbij externe belastingen (bijv. enkelgewichten) worden toegepast tijdens het lopen op de loopband om de spierinspanning, motorisch leren, sensorische feedback en loopprestaties te verbeteren. De weerstand wordt geleidelijk verhoogd, typisch rond 60% van het gewicht van de onderste ledematen, afhankelijk van de tolerantie. Taakspecifieke training (TST) is gebaseerd op principes van neuroplasticiteit en motorisch leren. Het omvat herhaalde oefening van functionele taken zoals staan, lopen en balansactiviteiten in realistische omgevingen. TST verbetert spierkracht, coördinatie, balans en participatie door de taakmoeilijkheid geleidelijk te verhogen. Twee schalen worden gebruikt, Gross Motor Function Measure -88; De interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de GMFM-88 totaalscore, beoordeeld met de intraklasse-correlatiecoëfficiënt (ICC), zijn beide 0,99. De validiteit werd bevestigd door een correlatie van 0,82, Jakes Analyse; Observationele gangbeeldanalyse heeft een hoge validiteit van 0,94. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid is matig hoog en bedraagt 0,76, terwijl de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid ook hoog is, namelijk 0,89. Beide interventies worden vaak gecombineerd met routinematige fysiotherapie en neurodevelopmentele behandelingsbenaderingen (NDT) om de motorische controle te verbeteren. Hoewel zowel LTT als TST gunstige effecten vertonen op het looppatroon en de functionele mobiliteit bij kinderen met spastische diplegische CP, is er beperkt bewijs dat hun effectiviteit direct vergelijkt. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van Geladen Loopbandtraining en Taakspecifieke Training op loopparameters en functionele mobiliteit bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese te bepalen en te vergelijken, met als doel de zelfstandigheid te vergroten en de zorglast te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van Spastische Diplegische Cerebrale Parese
  • 6 tot 12 jaar
  • Gross Motor Function Classification System Niveau I tot III
  • Zelfstandig of met ondersteuning kunnen staan

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een ander type dan Spastische Diplegische
  • Aanwezigheid van comorbiditeiten
  • Ernstige cognitieve en communicatieve beperkingen
  • Geclassificeerd als Gross Motor Function Classification System Niveau IV en V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geladen Loopbandtraining + Conventionele Therapie
Deelnemers aan de interventie ontvangen Loaded Treadmill Training gedurende 40 minuten, 3 keer per week, gedurende 6 weken. De sessie bestaat uit drie sessies loopbandtraining met twee pauzes van 5 minuten. De loopsnelheid van de loopband wordt geleidelijk verhoogd. Daarnaast wordt conventionele therapie gegeven gedurende 40 minuten 3 keer per week, gedurende 6 weken.
geladen loopbandtraining is een looptrainingsbenadering waarbij kinderen op een loopband lopen terwijl externe belastingen (zoals enkelgewichten) op de onderste ledematen worden toegepast. De belasting wordt geleidelijk verhoogd om spierkracht, motorisch leren en loopprestaties te verbeteren. Deze interventie helpt bij het verbeteren van stapgrootte, cadans, loopsnelheid en algemene functionele mobiliteit bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.
Actieve vergelijker: Taakspecifieke training + conventionele therapie

Deelnemers in deze arm zullen taakspecifieke training (TST) ontvangen gedurende 40 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 6 weken.

De sessies zullen bestaan uit een warming-up van 5 minuten, 30 minuten functionele activiteiten (die elke twee weken in moeilijkheidsgraad toenemen) en een cooling-down van 5 minuten.

Daarnaast zullen deelnemers 40 minuten conventionele fysiotherapie per sessie ontvangen, 3 keer per week gedurende 6 weken.

Taakspecifieke training is een revalidatiebenadering gebaseerd op herhaalde oefening van functionele activiteiten. Kinderen voeren taken uit zoals staan, lopen, stappen en balansactiviteiten in een gestructureerd therapieprogramma. Deze benadering heeft als doel de coördinatie, kracht, motorische controle en functionele mobiliteit te verbeteren bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Gangparameter: Cadans
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
Cadans, gedefinieerd als de stapfrequentie of het ritme van het lopen, wordt gemeten in stappen per minuut. Deze gegevens worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de Jakcs Observational Gait Analysis, een klinische evaluatiechecklist van 66 items die is ontworpen om afwijkingen of afwijkingen in het looppatroon van patiënten systematisch te observeren, te identificeren en te documenteren.
Baseline en na 6 weken
Verandering in Gangparameter: Snelheid
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
De loopsnelheid (snelheid) wordt gemeten in meters per minuut. Deze parameter wordt beoordeeld en gedocumenteerd met behulp van de verkorte 66-item Jakcs Observational Gait Analysis-checklist.
Baseline en 6 weken
Verandering in gangparameter: stapgrootte
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
Stapgrootte, wat de meting is van de voorwaartse afstand die wordt afgelegd tijdens twee opeenvolgende contactpunten gemaakt door dezelfde voet, wordt gemeten in meters. Dit wordt vastgelegd met behulp van de Jakcs Observational Gait Analysis tool.
Baseline en na 6 weken
Verandering in Functionele Mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
Functionele mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van Dimensie E (Lopen, Rennen & Springen) van de Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88). De GMFM-88 is een gestandaardiseerd observatie-instrument ontworpen om functionele mobiliteit bij kinderen met cerebrale parese te beoordelen. Het heeft vijf dimensies. De items in Dimensie E worden gescoord, en het totaal wordt berekend door deze percentages te middelen, waarbij een hoger percentage betere functionele mobiliteit en onafhankelijkheid aangeeft.
Baseline en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Hoofdonderzoeker: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Hoofdonderzoeker: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

23 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren