Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement chargé et spécifique à la tâche dans la diplégie spastique de la PC pour améliorer la marche et la mobilité fonctionnelle. (ELTTS-GFM-SDCP)

14 mars 2026 mis à jour par: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effets de l'entraînement spécifique sur tapis roulant chargé et de l'entraînement spécifique à la tâche sur la démarche et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique

L'Infirmité Motrice Cérébrale (IMC) est une affection non progressive causée par une lésion cérébrale précoce qui affecte le mouvement, la posture et le tonus musculaire. La diplégie spastique touche principalement les membres inférieurs, entraînant raideur, faiblesse et schémas de marche anormaux.

Ces déficiences réduisent l'autonomie fonctionnelle et augmentent la charge des aidants. L'entraînement sur tapis roulant chargé et l'entraînement spécifique à la tâche sont deux approches de rééducation utilisées pour améliorer la force et la fonction de marche.

Cette étude compare leur efficacité à améliorer la marche et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de diplégie spastique due à une IMC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est le trouble neurologique non progressif le plus fréquent de l'enfance, résultant d'une lésion du cerveau en développement. Elle se caractérise par une posture altérée, des schémas de mouvement anormaux et une augmentation du tonus musculaire. À l'échelle mondiale, la PC affecte 2 à 3,5 pour 1000 naissances vivantes, avec une prévalence estimée à 2,5 pour 1000 naissances vivantes au Pakistan. Les principaux facteurs de risque comprennent la prématurité, le faible poids de naissance, les grossesses multiples, l'ictère néonatal, le traumatisme fœtal, la lésion cérébrale hypoxique et l'exposition à des substances toxiques. La PC spastique est le type le plus courant, affectant fréquemment les membres inférieurs. La spasticité, définie comme une augmentation du tonus musculaire dépendante de la vitesse, interfère avec le contrôle volontaire et augmente la dépense énergétique, conduisant à une faiblesse musculaire, des contractures et des déformations squelettiques. Elle résulte d'une régulation altérée des voies motrices, en particulier les voies corticospinale, réticulospinale et vestibulospinale. Chez les enfants atteints de diplégie spastique, la signalisation neuronale altérée affecte la croissance et la morphologie musculaires, réduisant le volume, la longueur et la force musculaires. Les études rapportent une réduction de 18 à 50 % de la taille musculaire, contribuant significativement à la faiblesse musculaire autour des articulations du genou et de la cheville. La diplégie spastique affecte principalement les extrémités inférieures, produisant des anomalies de la marche telles que la marche sur la pointe des pieds, la marche accroupie, le ciseau, la flexion persistante du genou, la réduction de la dorsiflexion, la diminution de la longueur du pas, une vitesse de marche plus lente et un support bipodal prolongé. Ces altérations limitent l'indépendance fonctionnelle, restreignent la participation aux activités quotidiennes et réduisent la qualité de vie, tout en augmentant également la charge des aidants. Améliorer la marche est donc un objectif majeur de la réadaptation pédiatrique. Le renforcement des muscles des membres inférieurs a montré une relation positive avec la fonction ambulatoire. L'entraînement sur tapis roulant chargé (LTT) est une approche d'entraînement en force avec résistance dans laquelle des charges externes (par exemple, des poids de cheville) sont appliquées pendant la marche sur tapis roulant pour améliorer l'effort musculaire, l'apprentissage moteur, la rétroaction sensorielle et la performance de marche. La résistance est progressivement augmentée, généralement autour de 60 % du poids des membres inférieurs, selon la tolérance. L'entraînement spécifique à la tâche (TST) est basé sur les principes de la neuroplasticité et de l'apprentissage moteur. Il implique la pratique répétitive de tâches fonctionnelles telles que la station debout, la marche et les activités d'équilibre dans des environnements de la vie réelle. Le TST améliore la force musculaire, la coordination, l'équilibre et la participation en augmentant progressivement la difficulté de la tâche. Deux échelles sont utilisées, la Mesure de la fonction motrice globale -88 ; La fiabilité inter-évaluateurs et intra-évaluateur du score total du GMFM-88, évaluée avec le coefficient de corrélation intraclasse (ICC), est de 0,99 pour les deux. La validité a été confirmée par une corrélation de 0,82, l'analyse de Jakes ; L'analyse de la marche observationnelle a une validité élevée de 0,94. La fiabilité inter-observateur est modérément élevée et est de 0,76 tandis que la fiabilité intra-observateur est également élevée, soit 0,89. Les deux interventions sont généralement combinées avec la physiothérapie de routine et les approches de traitement neurodéveloppemental (NDT) pour améliorer le contrôle moteur. Bien que le LTT et le TST démontrent des effets bénéfiques sur la marche et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de PC diplégique spastique, il existe des preuves limitées comparant directement leur efficacité. Par conséquent, cette étude vise à déterminer et à comparer les effets de l'entraînement sur tapis roulant chargé et de l'entraînement spécifique à la tâche sur les paramètres de la marche et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique, dans le but d'améliorer l'indépendance et de réduire la charge des aidants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
  • Numéro de téléphone: 03277866777
  • E-mail: misha.zahid@ubas.edu.pk

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic confirmé de Paralysie Cérébrale Diplégique Spastique
  • Âge de 6 à 12 ans
  • Niveau I à III du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale
  • Capable de se tenir debout seul ou avec support

Critères d'exclusion :

  • Diagnostiqué avec un type autre que la Diplégie Spastique
  • Présence de comorbidités
  • Déficiences cognitives et de communication sévères
  • Classé comme Niveau IV ou V du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement sur tapis roulant chargé + Thérapie conventionnelle
Les participants à l'intervention recevront un entraînement sur tapis roulant avec charge pendant 40 minutes, 3 fois par semaine, pendant 6 semaines. La séance consiste en trois séances d'entraînement sur tapis roulant avec deux pauses de 5 minutes. La vitesse de marche du tapis roulant sera augmentée progressivement. De plus, une thérapie conventionnelle sera administrée pendant 40 minutes 3 fois par semaine, pendant 6 semaines
L'entraînement sur tapis roulant chargé est une approche de rééducation de la marche dans laquelle les enfants marchent sur un tapis roulant tandis que des charges externes (telles que des poids de cheville) sont appliquées aux membres inférieurs. La charge est progressivement augmentée pour améliorer la force musculaire, l'apprentissage moteur et les performances de marche. Cette intervention aide à améliorer la longueur de foulée, la cadence, la vitesse de marche et la mobilité fonctionnelle globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
Comparateur actif: Formation spécifique à la tâche + Thérapie conventionnelle

Les participants de ce groupe recevront un entraînement spécifique à la tâche (EST) pendant 40 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 6 semaines.

Les séances comprendront un échauffement de 5 minutes, 30 minutes d'activités fonctionnelles (augmentant en difficulté toutes les deux semaines) et un retour au calme de 5 minutes.

De plus, les participants recevront 40 minutes de physiothérapie conventionnelle par séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

La formation spécifique à la tâche est une approche de rééducation basée sur la pratique répétitive d'activités fonctionnelles. Les enfants réalisent des tâches telles que la station debout, la marche, les pas et les activités d'équilibre dans le cadre d'un programme de thérapie structuré. Cette approche vise à améliorer la coordination, la force, le contrôle moteur et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du paramètre de marche : Cadence
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
La cadence, définie comme le rythme ou la fréquence des pas lors de la marche, sera mesurée en pas par minute. Ces données seront collectées et analysées à l'aide du Jakcs Observational Gait Analysis, une liste de contrôle d'évaluation clinique de 66 items conçue pour observer systématiquement, identifier et documenter les anomalies ou déviations dans les schémas de marche des patients.
Ligne de base et après 6 semaines
Modification du paramètre de démarche : Vitesse
Délai: Base de référence et 6 semaines
La vitesse de marche sera mesurée en mètres par minute. Ce paramètre sera évalué et documenté à l'aide de la liste abrégée de 66 items de l'analyse de la marche de Jakcs.
Base de référence et 6 semaines
Changement du paramètre de marche : Longueur de foulée
Délai: Valeur de base et après 6 semaines
La longueur de foulée, qui est la mesure de la distance parcourue vers l'avant entre deux points de contact successifs du même pied, sera mesurée en mètres. Cela sera enregistré à l'aide de l'outil d'analyse de marche par observation Jakcs.
Valeur de base et après 6 semaines
Changement de mobilité fonctionnelle
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la Dimension E (Marche, Course & Sauts) de la Mesure de la Fonction Motrice Globale-88 (GMFM-88). Le GMFM-88 est un instrument d'observation standardisé conçu pour évaluer la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Il comporte cinq dimensions. Les items de la Dimension E sont notés, et le total est calculé en faisant la moyenne de ces pourcentages, où un pourcentage plus élevé indique une meilleure mobilité fonctionnelle et indépendance.
Ligne de base et après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Chercheur principal: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Chercheur principal: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

23 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner