- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07474818
Entraînement chargé et spécifique à la tâche dans la diplégie spastique de la PC pour améliorer la marche et la mobilité fonctionnelle. (ELTTS-GFM-SDCP)
Effets de l'entraînement spécifique sur tapis roulant chargé et de l'entraînement spécifique à la tâche sur la démarche et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique
L'Infirmité Motrice Cérébrale (IMC) est une affection non progressive causée par une lésion cérébrale précoce qui affecte le mouvement, la posture et le tonus musculaire. La diplégie spastique touche principalement les membres inférieurs, entraînant raideur, faiblesse et schémas de marche anormaux.
Ces déficiences réduisent l'autonomie fonctionnelle et augmentent la charge des aidants. L'entraînement sur tapis roulant chargé et l'entraînement spécifique à la tâche sont deux approches de rééducation utilisées pour améliorer la force et la fonction de marche.
Cette étude compare leur efficacité à améliorer la marche et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de diplégie spastique due à une IMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
- Numéro de téléphone: 03277866777
- E-mail: misha.zahid@ubas.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological Applied Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de Paralysie Cérébrale Diplégique Spastique
- Âge de 6 à 12 ans
- Niveau I à III du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale
- Capable de se tenir debout seul ou avec support
Critères d'exclusion :
- Diagnostiqué avec un type autre que la Diplégie Spastique
- Présence de comorbidités
- Déficiences cognitives et de communication sévères
- Classé comme Niveau IV ou V du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement sur tapis roulant chargé + Thérapie conventionnelle
Les participants à l'intervention recevront un entraînement sur tapis roulant avec charge pendant 40 minutes, 3 fois par semaine, pendant 6 semaines.
La séance consiste en trois séances d'entraînement sur tapis roulant avec deux pauses de 5 minutes.
La vitesse de marche du tapis roulant sera augmentée progressivement.
De plus, une thérapie conventionnelle sera administrée pendant 40 minutes 3 fois par semaine, pendant 6 semaines
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L'entraînement sur tapis roulant chargé est une approche de rééducation de la marche dans laquelle les enfants marchent sur un tapis roulant tandis que des charges externes (telles que des poids de cheville) sont appliquées aux membres inférieurs.
La charge est progressivement augmentée pour améliorer la force musculaire, l'apprentissage moteur et les performances de marche.
Cette intervention aide à améliorer la longueur de foulée, la cadence, la vitesse de marche et la mobilité fonctionnelle globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
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Comparateur actif: Formation spécifique à la tâche + Thérapie conventionnelle
Les participants de ce groupe recevront un entraînement spécifique à la tâche (EST) pendant 40 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 6 semaines. Les séances comprendront un échauffement de 5 minutes, 30 minutes d'activités fonctionnelles (augmentant en difficulté toutes les deux semaines) et un retour au calme de 5 minutes. De plus, les participants recevront 40 minutes de physiothérapie conventionnelle par séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines. |
La formation spécifique à la tâche est une approche de rééducation basée sur la pratique répétitive d'activités fonctionnelles.
Les enfants réalisent des tâches telles que la station debout, la marche, les pas et les activités d'équilibre dans le cadre d'un programme de thérapie structuré.
Cette approche vise à améliorer la coordination, la force, le contrôle moteur et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du paramètre de marche : Cadence
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
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La cadence, définie comme le rythme ou la fréquence des pas lors de la marche, sera mesurée en pas par minute.
Ces données seront collectées et analysées à l'aide du Jakcs Observational Gait Analysis, une liste de contrôle d'évaluation clinique de 66 items conçue pour observer systématiquement, identifier et documenter les anomalies ou déviations dans les schémas de marche des patients.
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Ligne de base et après 6 semaines
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Modification du paramètre de démarche : Vitesse
Délai: Base de référence et 6 semaines
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La vitesse de marche sera mesurée en mètres par minute.
Ce paramètre sera évalué et documenté à l'aide de la liste abrégée de 66 items de l'analyse de la marche de Jakcs.
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Base de référence et 6 semaines
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Changement du paramètre de marche : Longueur de foulée
Délai: Valeur de base et après 6 semaines
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La longueur de foulée, qui est la mesure de la distance parcourue vers l'avant entre deux points de contact successifs du même pied, sera mesurée en mètres.
Cela sera enregistré à l'aide de l'outil d'analyse de marche par observation Jakcs.
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Valeur de base et après 6 semaines
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Changement de mobilité fonctionnelle
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la Dimension E (Marche, Course & Sauts) de la Mesure de la Fonction Motrice Globale-88 (GMFM-88).
Le GMFM-88 est un instrument d'observation standardisé conçu pour évaluer la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il comporte cinq dimensions.
Les items de la Dimension E sont notés, et le total est calculé en faisant la moyenne de ces pourcentages, où un pourcentage plus élevé indique une meilleure mobilité fonctionnelle et indépendance.
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Ligne de base et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
- Chercheur principal: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
- Chercheur principal: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPT/ERB/34
- U1111-1335-7052 (Identificateur de registre: Laiba Nadeem)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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