Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuormitettu ja tehtäväkohtainen harjoittelu spastisessa diplegisessa CP:ssa kävelyn ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi. (ELTTS-GFM-SDCP)

lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Kuormitetun juoksumatolla suoritetun harjoittelun ja tehtäväspesifisen harjoittelun vaikutukset spastisen dipleegisen CP:n omaavien lasten kävelyyn ja toiminnalliseen liikkuvuuteen

Cerebral Palsy on ei-progressiivinen tila, joka johtuu varhaisesta aivovammasta ja vaikuttaa liikkeisiin, asentoon ja lihasjännitykseen. Spastinen diplegia vaikuttaa pääasiassa alaraajoihin, johtaen jäykkyyteen, heikkouteen ja epänormaaleihin kävelykulkuihin.

Nämä vauriot vähentävät toiminnallista itsenäisyyttä ja lisäävät hoitajan taakkaa. Kuormitettu juoksumaton harjoittelu ja tehtävälähtöinen harjoittelu ovat kaksi kuntoutusmenetelmää, joita käytetään voiman ja kävelykäyttäytymisen parantamiseen.

Tämä tutkimus vertailee niiden tehokkuutta kävelyn ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa lapsilla, joilla on spastinen dipleginen CP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebral Palsy (CP) on yleisin lapsuuden ei-progressiivinen neurologinen häiriö, joka johtuu kehittyvän aivon vauriosta. Sille ovat ominaisia heikentynyt asento, epänormaalit liikekuviot ja kohonnut lihasjänteys. Maailmanlaajuisesti CP vaikuttaa 2–3,5:een 1000 elävästä syntymästä, ja arvioitu esiintyvyys Pakistanissa on 2,5 1000 elävästä syntymästä. Tärkeimpiin riskitekijöihin kuuluvat ennenaikaisuus, alhainen syntymäpaino, monikkoraskaudet, vastasyntyneen keltatauti, sikiövamma, hypoksinen aivovamma ja myrkyllisiin aineisiin altistuminen. Spastinen CP on yleisin tyyppi, joka usein vaikuttaa alaraajoihin. Spastisuus, joka määritellään nopeusriippuvaisena lihasjänteyden nousuna, häiritsee tahdonalaista ohjausta ja lisää energiankulutusta, johtaen lihasheikkouteen, lihaskontraktuureihin ja luuston muodonmuutoksiin. Se johtuu moottorireittien, erityisesti kortikospinaalisen, retikulospinaalisen ja vestibulospinaalisen radan, heikentyneestä säätelystä. Spastista diplegiaa sairastavilla lapsilla muuttunut hermosignalisointi vaikuttaa lihaskasvuun ja morfologiaan, vähentäen lihasmassaa, -pituutta ja -voimaa. Tutkimukset raportoivat 18–50 %:n vähennyksen lihaskoossa, mikä vaikuttaa merkittävästi polven ja nilkan nivelten ympärillä olevaan lihasheikkouteen. Spastinen diplegia vaikuttaa ensisijaisesti alaraajoihin, aiheuttaen kävelyn epänormaalisuuksia kuten varpailla kävelyä, kyyrykävelyä, sakaroiden liikettä, jatkuvaa polven taipumista, vähentynyttä dorsifleksiota, lyhennyttä askelpituutta, hitaampaa kävelynopeutta ja pitkittynyttä kaksoisraajatukea. Nämä vauriot rajoittavat toiminnallista itsenäisyyttä, rajoittavat osallistumista päivittäisiin toimintoihin ja vähentävät elämänlaatua, samalla lisäten hoitajan taakkaa. Kävelyn parantaminen on siksi merkittävä tavoite lasten kuntoutuksessa. Alaraajojen lihasten vahvistamisella on osoitettu olevan positiivinen suhde kävelykuntoon. Kuormitettu juoksumatatreeni (LTT) on vastusvoimaharjoittelumenetelmä, jossa ulkoisia kuormia (esim. nilkapainoja) käytetään juoksumatalla kävellessä lihastyön, motorisen oppimisen, sensorisen palautteen ja kävelysuorituksen parantamiseksi. Vastusta lisätään progressiivisesti, tyypillisesti noin 60 % alaraajojen painosta, sietokyvyn mukaan. Tehtäväkohtainen harjoittelu (TST) perustuu neuroplastisuuden ja motorisen oppimisen periaatteisiin. Se sisältää toiminnallisten tehtävien, kuten seisomisen, kävelyn ja tasapainotoimintojen, toistuvaa harjoittelua todellisissa ympäristöissä. TST parantaa lihasvoimaa, koordinaatiota, tasapainoa ja osallistumista progressiivisesti lisäämällä tehtävän vaikeutta. Kahta asteikkoa käytetään, Gross Motor Function Measure -88; GMFM-88:n kokonaispisteen arvioijanvälisen ja arvioijan sisäisen luotettavuuden, arvioitu intra-luokkakorrelaatiokertoimella (ICC), on molempien 0,99. Validiteetti vahvistettiin korrelaatiolla 0,82, Jakes Analysis; Havainnollisen kävelynanalyysin validiteetti on korkea 0,94. Tarkkailijoidenvälisen luotettavuus on kohtalaisen korkea ja on 0,76, kun taas tarkkailijan sisäinen luotettavuus on myös korkea eli 0,89. Molempia interventioita yhdistetään yleisesti rutiinifysioterapiaan ja neurokehityshoito (NDT) -menetelmiin motorisen hallinnan parantamiseksi. Vaikka sekä LTT että TST osoittavat hyödyllisiä vaikutuksia kävelyyn ja toiminnalliseen liikkuvuuteen spastista diplegiaa sairastavilla lapsilla, on vähän näyttöä niiden tehokkuuden suorasta vertailusta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja verrata Kuormitetun juoksumatatreenin ja Tehtäväkohtaisen harjoittelun vaikutuksia kävelyn parametreihin ja toiminnalliseen liikkuvuuteen spastista diplegiaa sairastavilla lapsilla, tavoitteena parantaa itsenäisyyttä ja vähentää hoitajan taakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
  • Puhelinnumero: 03277866777
  • Sähköposti: misha.zahid@ubas.edu.pk

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi spastisesta diplegisesta aivohalvauksesta
  • 6–12 vuotta
  • Gross Motor Function Classification System -tasot I–III
  • Pystyy seisomaan itsenäisesti tai tuella

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu jokin muu kuin spastinen dipleginen muoto
  • Samoanaikaiset sairaudet
  • Vakavat kognitiiviset ja kommunikatiiviset vammat
  • Luokiteltu Gross Motor Function Classification System -tasolle IV tai V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ladattu juoksumatkatreeni + perinteinen terapia
Interventiossa osallistujat saavat kuormitettua liikuntarataharjoitusta 40 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan. Sessio koostuu kolmesta liikuntarataharjoitusjaksosta, joissa on kaksi 5 minuutin taukoa. Liikuntaradan kävelynopeutta lisätään asteittain. Lisäksi perinteistä terapiaa annetaan 40 minuuttia 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan.
Ladatut juoksumatolla tapahtuva harjoittelu on kävelyn kuntoutusmenetelmä, jossa lapset kävelevät juoksumatolla samalla, kun ulkoisia kuormia (kuten nilkkapainoja) sovelletaan alaraajoihin. Kuormaa lisätään vähitellen lihasvoiman, motorisen oppimisen ja kävelysuorituksen parantamiseksi. Tämä interventio auttaa parantamaan askelpituutta, tahtilukua, kävelynopeutta ja yleistä toiminnallista liikkuvuutta spastisen dipleegisen CP:n omaavilla lapsilla.
Active Comparator: Tehtäväkohtainen koulutus + perinteinen terapia

Osallistujat tässä ryhmässä saavat tehtäväkohtaista harjoittelua (TST) 40 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan.

Istunnot sisältävät 5 minuutin lämmittelyn, 30 minuuttia toiminnallisia aktiviteetteja (vaikeustason noustessa kahden viikon välein) ja 5 minuutin jäähdytyksen.

Lisäksi osallistujat saavat 40 minuuttia perinteistä fysioterapiaa per istunto, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Tehtäväkohtainen harjoittelu on kuntoutusmenetelmä, joka perustuu toiminnallisten aktiviteettien toistuvaan harjoitteluun. Lapset suorittavat tehtäviä kuten seisominen, käveleminen, askellus ja tasapainotoimintoja strukturoidussa terapiaohjelmassa. Tämän menetelmän tavoitteena on parantaa koordinaatiota, voimaa, motorista hallintaa ja toiminnallista liikkuvuutta spastisen dipleegisen CP:n omaavilla lapsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelyn parametrissa: Tahti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Cadence, joka määritellään kävelyn askeltaajuudeksi tai rytmiksi, mitataan askelia minuutissa. Tämä data kerätään ja analysoidaan käyttäen Jakcs Observational Gait Analysis -menetelmää, joka on 66-kohdainen kliininen arviointiluettelo, joka on suunniteltu systemaattisesti tarkkailemaan, tunnistamaan ja dokumentoimaan potilaan kävelykuvioiden poikkeamia tai epänormaalisuuksia.
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Muutos kävelyn parametrissa: Nopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
Kävelynopeus mitataan metreinä minuutissa. Tämä parametri arvioidaan ja dokumentoidaan käyttämällä lyhennettyä 66-osaisen Jakcs Observational Gait Analysis -tarkistuslistaa.
Alkutilanne ja 6 viikkoa
Muutos kävelytunnusluvussa: Askelpituus
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon jälkeen
Askelpituus, joka on etäisyysmittaus kahden saman jalan peräkkäisen kosketuspisteen välillä, mitataan metreinä. Tämä tallennetaan käyttämällä Jakcs Observational Gait Analysis -työkalua.
Alkutila ja 6 viikon jälkeen
Toiminnallisen liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) -testin ulottuvuutta E (Kävely, Juoksu ja Hyppiminen). GMFM-88 on standardoitu havainnointiinstrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta lapsilla, joilla on cerebral palsy. Sillä on viisi ulottuvuutta. Ulottuvuuden E kohdat pisteytetään, ja kokonaistulos lasketaan keskiarvona näistä prosenttiosuuksista, jossa korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa toiminnallista liikkuvuutta ja itsenäisyyttä.
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Päätutkija: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Päätutkija: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa