- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07474818
Kuormitettu ja tehtäväkohtainen harjoittelu spastisessa diplegisessa CP:ssa kävelyn ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi. (ELTTS-GFM-SDCP)
Kuormitetun juoksumatolla suoritetun harjoittelun ja tehtäväspesifisen harjoittelun vaikutukset spastisen dipleegisen CP:n omaavien lasten kävelyyn ja toiminnalliseen liikkuvuuteen
Cerebral Palsy on ei-progressiivinen tila, joka johtuu varhaisesta aivovammasta ja vaikuttaa liikkeisiin, asentoon ja lihasjännitykseen. Spastinen diplegia vaikuttaa pääasiassa alaraajoihin, johtaen jäykkyyteen, heikkouteen ja epänormaaleihin kävelykulkuihin.
Nämä vauriot vähentävät toiminnallista itsenäisyyttä ja lisäävät hoitajan taakkaa. Kuormitettu juoksumaton harjoittelu ja tehtävälähtöinen harjoittelu ovat kaksi kuntoutusmenetelmää, joita käytetään voiman ja kävelykäyttäytymisen parantamiseen.
Tämä tutkimus vertailee niiden tehokkuutta kävelyn ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa lapsilla, joilla on spastinen dipleginen CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
- Puhelinnumero: 03277866777
- Sähköposti: misha.zahid@ubas.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological Applied Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi spastisesta diplegisesta aivohalvauksesta
- 6–12 vuotta
- Gross Motor Function Classification System -tasot I–III
- Pystyy seisomaan itsenäisesti tai tuella
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu jokin muu kuin spastinen dipleginen muoto
- Samoanaikaiset sairaudet
- Vakavat kognitiiviset ja kommunikatiiviset vammat
- Luokiteltu Gross Motor Function Classification System -tasolle IV tai V
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ladattu juoksumatkatreeni + perinteinen terapia
Interventiossa osallistujat saavat kuormitettua liikuntarataharjoitusta 40 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan.
Sessio koostuu kolmesta liikuntarataharjoitusjaksosta, joissa on kaksi 5 minuutin taukoa.
Liikuntaradan kävelynopeutta lisätään asteittain.
Lisäksi perinteistä terapiaa annetaan 40 minuuttia 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan.
|
Ladatut juoksumatolla tapahtuva harjoittelu on kävelyn kuntoutusmenetelmä, jossa lapset kävelevät juoksumatolla samalla, kun ulkoisia kuormia (kuten nilkkapainoja) sovelletaan alaraajoihin.
Kuormaa lisätään vähitellen lihasvoiman, motorisen oppimisen ja kävelysuorituksen parantamiseksi.
Tämä interventio auttaa parantamaan askelpituutta, tahtilukua, kävelynopeutta ja yleistä toiminnallista liikkuvuutta spastisen dipleegisen CP:n omaavilla lapsilla.
|
|
Active Comparator: Tehtäväkohtainen koulutus + perinteinen terapia
Osallistujat tässä ryhmässä saavat tehtäväkohtaista harjoittelua (TST) 40 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan. Istunnot sisältävät 5 minuutin lämmittelyn, 30 minuuttia toiminnallisia aktiviteetteja (vaikeustason noustessa kahden viikon välein) ja 5 minuutin jäähdytyksen. Lisäksi osallistujat saavat 40 minuuttia perinteistä fysioterapiaa per istunto, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. |
Tehtäväkohtainen harjoittelu on kuntoutusmenetelmä, joka perustuu toiminnallisten aktiviteettien toistuvaan harjoitteluun.
Lapset suorittavat tehtäviä kuten seisominen, käveleminen, askellus ja tasapainotoimintoja strukturoidussa terapiaohjelmassa.
Tämän menetelmän tavoitteena on parantaa koordinaatiota, voimaa, motorista hallintaa ja toiminnallista liikkuvuutta spastisen dipleegisen CP:n omaavilla lapsilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyn parametrissa: Tahti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
Cadence, joka määritellään kävelyn askeltaajuudeksi tai rytmiksi, mitataan askelia minuutissa.
Tämä data kerätään ja analysoidaan käyttäen Jakcs Observational Gait Analysis -menetelmää, joka on 66-kohdainen kliininen arviointiluettelo, joka on suunniteltu systemaattisesti tarkkailemaan, tunnistamaan ja dokumentoimaan potilaan kävelykuvioiden poikkeamia tai epänormaalisuuksia.
|
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos kävelyn parametrissa: Nopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Kävelynopeus mitataan metreinä minuutissa.
Tämä parametri arvioidaan ja dokumentoidaan käyttämällä lyhennettyä 66-osaisen Jakcs Observational Gait Analysis -tarkistuslistaa.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutos kävelytunnusluvussa: Askelpituus
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon jälkeen
|
Askelpituus, joka on etäisyysmittaus kahden saman jalan peräkkäisen kosketuspisteen välillä, mitataan metreinä.
Tämä tallennetaan käyttämällä Jakcs Observational Gait Analysis -työkalua.
|
Alkutila ja 6 viikon jälkeen
|
|
Toiminnallisen liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) -testin ulottuvuutta E (Kävely, Juoksu ja Hyppiminen).
GMFM-88 on standardoitu havainnointiinstrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta lapsilla, joilla on cerebral palsy.
Sillä on viisi ulottuvuutta.
Ulottuvuuden E kohdat pisteytetään, ja kokonaistulos lasketaan keskiarvona näistä prosenttiosuuksista, jossa korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa toiminnallista liikkuvuutta ja itsenäisyyttä.
|
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
- Päätutkija: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
- Päätutkija: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPT/ERB/34
- U1111-1335-7052 (Rekisterin tunniste: Laiba Nadeem)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .