Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нагрузочный и целенаправленный тренинг при спастической диплегической форме ДЦП для улучшения походки и функциональной мобильности. (ELTTS-GFM-SDCP)

14 марта 2026 г. обновлено: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Влияние тренировки на беговой дорожке с нагрузкой и специфической тренировки на походку и функциональную мобильность у детей со спастической диплегической формой детского церебрального паралича

Детский церебральный паралич – это непрогрессирующее состояние, вызванное ранним повреждением головного мозга, которое влияет на движение, осанку и мышечный тонус. Спастическая диплегия в основном затрагивает нижние конечности, приводя к скованности, слабости и аномальным паттернам походки.

Эти нарушения снижают функциональную независимость и увеличивают нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Тренировка на беговой дорожке с нагрузкой и целенаправленная тренировка – это два реабилитационных подхода, используемых для улучшения силы и функции ходьбы.

Это исследование сравнивает их эффективность в улучшении походки и функциональной мобильности у детей со спастической диплегической формой ДЦП.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) — наиболее распространенное непрогрессирующее неврологическое расстройство детского возраста, возникающее вследствие повреждения развивающегося мозга. Для него характерны нарушения осанки, патологические двигательные стереотипы и повышение мышечного тонуса. Во всем мире ДЦП встречается у 2–3,5 на 1000 живорожденных, а расчетная распространенность в Пакистане составляет 2,5 на 1000 живорожденных. Основные факторы риска включают недоношенность, низкую массу тела при рождении, многоплодную беременность, неонатальную желтуху, травму плода, гипоксическое поражение мозга и воздействие токсических веществ. Спастический ДЦП является наиболее распространенным типом, часто поражающим нижние конечности. Спастичность, определяемая как зависящее от скорости повышение мышечного тонуса, нарушает произвольный контроль и увеличивает энергозатраты, приводя к мышечной слабости, контрактурам и костным деформациям. Она возникает из-за нарушения регуляции двигательных путей, особенно кортикоспинальных, ретикулоспинальных и вестибулоспинальных трактов. У детей со спастической диплегией измененная нейронная сигнализация влияет на рост и морфологию мышц, уменьшая их объем, длину и силу. Исследования сообщают о снижении размера мышц на 18–50%, что существенно способствует мышечной слабости вокруг коленных и голеностопных суставов. Спастическая диплегия в первую очередь поражает нижние конечности, вызывая нарушения походки, такие как ходьба на носках, приседающая походка, перекрещивание ног, стойкое сгибание коленей, снижение тыльного сгибания, уменьшение длины шага, замедление скорости ходьбы и удлинение периода двойной опоры. Эти нарушения ограничивают функциональную независимость, препятствуют участию в повседневной деятельности и снижают качество жизни, одновременно увеличивая нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Поэтому улучшение походки является важной целью детской реабилитации. Укрепление мышц нижних конечностей показало положительную взаимосвязь с функцией передвижения. Тренировка на беговой дорожке с нагрузкой (ТБДН) — это метод силовой тренировки с сопротивлением, при котором во время ходьбы на беговой дорожке применяются внешние нагрузки (например, утяжелители на лодыжки) для усиления мышечных усилий, моторного обучения, сенсорной обратной связи и качества ходьбы. Сопротивление прогрессивно увеличивается, обычно примерно до 60% веса нижних конечностей, в зависимости от переносимости. Тренировка по специфическим задачам (ТСЗ) основана на принципах нейропластичности и моторного обучения. Она включает многократное выполнение функциональных задач, таких как стояние, ходьба и упражнения на равновесие, в условиях реальной жизни. ТСЗ улучшает мышечную силу, координацию, равновесие и участие в деятельности за счет постепенного увеличения сложности задач. Используются две шкалы: Измерение общей моторной функции — 88; Надежность между экспертами и внутри эксперта для общего балла GMFM-88, оцененная с помощью внутриклассового коэффициента корреляции (ICC), составляет 0,99. Валидность подтверждена корреляцией 0,82, Анализ Джейкса; Наблюдательный анализ походки имеет высокую валидность 0,94. Надежность между наблюдателями умеренно высокая и составляет 0,76, в то время как надежность внутри наблюдателя также высока — 0,89. Оба вмешательства обычно сочетаются с рутинной физиотерапией и подходами нейроразвивающего лечения (НРЛ) для улучшения моторного контроля. Хотя как ТБДН, так и ТСЗ демонстрируют благоприятное влияние на походку и функциональную мобильность у детей со спастической диплегической формой ДЦП, имеется ограниченное количество доказательств, непосредственно сравнивающих их эффективность. Таким образом, данное исследование направлено на определение и сравнение эффектов Тренировки на беговой дорожке с нагрузкой и Тренировки по специфическим задачам на параметры походки и функциональную мобильность у детей со спастической диплегической формой детского церебрального паралича, с целью повышения независимости и снижения нагрузки на лиц, осуществляющих уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
  • Номер телефона: 03277866777
  • Электронная почта: misha.zahid@ubas.edu.pk

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз спастической диплегической формы детского церебрального паралича
  • Возраст от 6 до 12 лет
  • Уровень по Системе классификации больших моторных функций от I до III
  • Способность стоять самостоятельно или с поддержкой

Критерии исключения:

  • Диагностирован любой другой тип, кроме спастической диплегической формы
  • Наличие сопутствующих заболеваний
  • Выраженные когнитивные и коммуникативные нарушения
  • Классификация по Системе классификации больших моторных функций уровня IV и V

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка на нагруженной беговой дорожке + традиционная терапия
Участники в группе вмешательства будут получать Нагруженную тренировку на беговой дорожке в течение 40 минут, 3 раза в неделю, на протяжении 6 недель. Сеанс состоит из трёх подходов тренировки на беговой дорожке с двумя 5-минутными перерывами. Скорость ходьбы на беговой дорожке будет постепенно увеличиваться. Дополнительно будет проводиться обычная терапия в течение 40 минут 3 раза в неделю, на протяжении 6 недель.
Нагруженная тренировка на беговой дорожке — это подход к реабилитации походки, при котором дети ходят на беговой дорожке, в то время как внешние нагрузки (например, утяжелители на лодыжки) прикладываются к нижним конечностям. Нагрузка постепенно увеличивается для усиления мышечной силы, моторного обучения и эффективности ходьбы. Это вмешательство помогает улучшить длину шага, частоту шагов, скорость походки и общую функциональную мобильность у детей со спастической диплегической церебральной параличом.
Активный компаратор: Тренировка для конкретных задач + Конвенциональная терапия

Участники этой группы будут проходить Тренировку по конкретным задачам (TST) в течение 40 минут за сеанс, 3 раза в неделю, на протяжении 6 недель.

Сеансы будут включать 5-минутную разминку, 30 минут функциональных упражнений (с увеличением сложности каждые две недели) и 5-минутную заминку.

Кроме того, участники будут получать 40 минут обычной физиотерапии за сеанс, 3 раза в неделю в течение 6 недель.

Тренировка, специфичная для задачи, - это реабилитационный подход, основанный на многократном выполнении функциональных действий. Дети выполняют такие задачи, как стояние, ходьба, шаги и упражнения на равновесие, в рамках структурированной программы терапии. Этот подход направлен на улучшение координации, силы, моторного контроля и функциональной мобильности у детей со спастической диплегической формой церебрального паралича.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение параметра походки: Каденция
Временное ограничение: Базовый уровень и через 6 недель
Каденс, определяемый как частота или ритм шагов при ходьбе, будет измеряться в шагах в минуту. Эти данные будут собираться и анализироваться с помощью Jakcs Observational Gait Analysis — клинического контрольного списка из 66 пунктов, предназначенного для систематического наблюдения, выявления и документирования аномалий или отклонений в паттернах ходьбы пациентов.
Базовый уровень и через 6 недель
Изменение параметра походки: Скорость
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Скорость ходьбы будет измеряться в метрах в минуту.
Этот параметр будет оцениваться и документироваться с использованием сокращенного 66-пунктового контрольного списка Jakcs Observational Gait Analysis.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение параметра походки: длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Длина шага, которая представляет собой измерение расстояния, пройденного вперед между двумя последовательными точками контакта одной и той же стопы, будет измеряться в метрах. Это будет записано с помощью инструмента Jakcs Observational Gait Analysis.
Исходный уровень и через 6 недель
Изменение функциональной мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Функциональная мобильность будет оцениваться с использованием Раздела E (Ходьба, Бег и Прыжки) шкалы GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88). GMFM-88 – это стандартизированный наблюдательный инструмент, предназначенный для оценки функциональной мобильности у детей с церебральным параличом. Он состоит из пяти разделов. Пункты Раздела E оцениваются по баллам, а общий результат рассчитывается путем усреднения этих процентных показателей, где более высокий процент указывает на лучшую функциональную мобильность и независимость.
Исходный уровень и через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Главный следователь: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Главный следователь: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться