- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07474818
Нагрузочный и целенаправленный тренинг при спастической диплегической форме ДЦП для улучшения походки и функциональной мобильности. (ELTTS-GFM-SDCP)
Влияние тренировки на беговой дорожке с нагрузкой и специфической тренировки на походку и функциональную мобильность у детей со спастической диплегической формой детского церебрального паралича
Детский церебральный паралич – это непрогрессирующее состояние, вызванное ранним повреждением головного мозга, которое влияет на движение, осанку и мышечный тонус. Спастическая диплегия в основном затрагивает нижние конечности, приводя к скованности, слабости и аномальным паттернам походки.
Эти нарушения снижают функциональную независимость и увеличивают нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Тренировка на беговой дорожке с нагрузкой и целенаправленная тренировка – это два реабилитационных подхода, используемых для улучшения силы и функции ходьбы.
Это исследование сравнивает их эффективность в улучшении походки и функциональной мобильности у детей со спастической диплегической формой ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
- Номер телефона: 03277866777
- Электронная почта: misha.zahid@ubas.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Lahore University of Biological Applied Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз спастической диплегической формы детского церебрального паралича
- Возраст от 6 до 12 лет
- Уровень по Системе классификации больших моторных функций от I до III
- Способность стоять самостоятельно или с поддержкой
Критерии исключения:
- Диагностирован любой другой тип, кроме спастической диплегической формы
- Наличие сопутствующих заболеваний
- Выраженные когнитивные и коммуникативные нарушения
- Классификация по Системе классификации больших моторных функций уровня IV и V
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на нагруженной беговой дорожке + традиционная терапия
Участники в группе вмешательства будут получать Нагруженную тренировку на беговой дорожке в течение 40 минут, 3 раза в неделю, на протяжении 6 недель.
Сеанс состоит из трёх подходов тренировки на беговой дорожке с двумя 5-минутными перерывами.
Скорость ходьбы на беговой дорожке будет постепенно увеличиваться.
Дополнительно будет проводиться обычная терапия в течение 40 минут 3 раза в неделю, на протяжении 6 недель.
|
Нагруженная тренировка на беговой дорожке — это подход к реабилитации походки, при котором дети ходят на беговой дорожке, в то время как внешние нагрузки (например, утяжелители на лодыжки) прикладываются к нижним конечностям.
Нагрузка постепенно увеличивается для усиления мышечной силы, моторного обучения и эффективности ходьбы.
Это вмешательство помогает улучшить длину шага, частоту шагов, скорость походки и общую функциональную мобильность у детей со спастической диплегической церебральной параличом.
|
|
Активный компаратор: Тренировка для конкретных задач + Конвенциональная терапия
Участники этой группы будут проходить Тренировку по конкретным задачам (TST) в течение 40 минут за сеанс, 3 раза в неделю, на протяжении 6 недель. Сеансы будут включать 5-минутную разминку, 30 минут функциональных упражнений (с увеличением сложности каждые две недели) и 5-минутную заминку. Кроме того, участники будут получать 40 минут обычной физиотерапии за сеанс, 3 раза в неделю в течение 6 недель. |
Тренировка, специфичная для задачи, - это реабилитационный подход, основанный на многократном выполнении функциональных действий.
Дети выполняют такие задачи, как стояние, ходьба, шаги и упражнения на равновесие, в рамках структурированной программы терапии.
Этот подход направлен на улучшение координации, силы, моторного контроля и функциональной мобильности у детей со спастической диплегической формой церебрального паралича.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметра походки: Каденция
Временное ограничение: Базовый уровень и через 6 недель
|
Каденс, определяемый как частота или ритм шагов при ходьбе, будет измеряться в шагах в минуту.
Эти данные будут собираться и анализироваться с помощью Jakcs Observational Gait Analysis — клинического контрольного списка из 66 пунктов, предназначенного для систематического наблюдения, выявления и документирования аномалий или отклонений в паттернах ходьбы пациентов.
|
Базовый уровень и через 6 недель
|
|
Изменение параметра походки: Скорость
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Скорость ходьбы будет измеряться в метрах в минуту.
Этот параметр будет оцениваться и документироваться с использованием сокращенного 66-пунктового контрольного списка Jakcs Observational Gait Analysis. |
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение параметра походки: длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Длина шага, которая представляет собой измерение расстояния, пройденного вперед между двумя последовательными точками контакта одной и той же стопы, будет измеряться в метрах.
Это будет записано с помощью инструмента Jakcs Observational Gait Analysis.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Изменение функциональной мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Функциональная мобильность будет оцениваться с использованием Раздела E (Ходьба, Бег и Прыжки) шкалы GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88).
GMFM-88 – это стандартизированный наблюдательный инструмент, предназначенный для оценки функциональной мобильности у детей с церебральным параличом.
Он состоит из пяти разделов.
Пункты Раздела E оцениваются по баллам, а общий результат рассчитывается путем усреднения этих процентных показателей, где более высокий процент указывает на лучшую функциональную мобильность и независимость.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
- Главный следователь: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
- Главный следователь: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPT/ERB/34
- U1111-1335-7052 (Идентификатор реестра: Laiba Nadeem)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .