Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læsset og opgavespecifik træning ved spastisk diplegisk CP for at forbedre gang og funktionel mobilitet. (ELTTS-GFM-SDCP)

14. marts 2026 opdateret af: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter af Belastet Løbebånd og Opgave-specifik Træning på Gang og Funktionel Mobilitet hos Børn med Spastisk Diplegisk Cerebral Parese

Cerebral parese er en ikke-progressiv tilstand forårsaget af tidlig hjerneskade, der påvirker bevægelse, holdning og muskeltonus. Spastisk diplegi involverer primært de nedre ekstremiteter, hvilket fører til stivhed, svaghed og unormale gangmønstre.

Disse funktionsnedsættelser reducerer den funktionelle selvstændighed og øger plejebyrden. Belastet løbebåndstræning og opgavespecifik træning er to rehabiliteringsmetoder, der anvendes til at forbedre styrke og gangfunktion.

Denne undersøgelse sammenligner deres effektivitet i at forbedre gang og funktionel mobilitet hos børn med spastisk diplegisk CP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er den hyppigste ikke-progressive neurologiske lidelse i barndommen, som skyldes skade på den udviklende hjerne. Det er kendetegnet ved nedsat kropsholdning, unormale bevægelsesmønstre og forhøjet muskeltonus. Globalt rammer CP 2-3,5 per 1000 levendefødte, med en anslået forekomst på 2,5 per 1000 levendefødte i Pakistan. Vigtige risikofaktorer inkluderer for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, flerfoldig svangerskaber, neonatal gulsot, foster-trauma, hypoksisk hjerneskade og eksponering for giftige stoffer. Spastisk CP er den mest almindelige type, der ofte påvirker de nedre ekstremiteter. Spasticitet, defineret som en hastighedsafhængig stigning i muskeltonus, forstyrrer den frivillige kontrol og øger energiforbruget, hvilket fører til muskelsvaghed, kontrakturer og skeletdeformiteter. Det skyldes nedsat regulering af motorbaner, især corticospinale, reticulospinale og vestibulospinale baner. Hos børn med spastisk diplegi påvirker ændret nervesignalering muskelvækst og morfologi, hvilket reducerer muskelvolumen, -længde og -styrke. Studier rapporterer en 18-50% reduktion i muskelstørrelse, som bidrager betydeligt til muskelsvaghed omkring knæ- og ankelleddene. Spastisk diplegi påvirker primært de nedre ekstremiteter og forårsager gangabnormaliteter såsom tågang, krybgang, saksgang, vedvarende knæfleksion, reduceret dorsalfleksion, nedsat skridtlængde, lavere ganghastighed og forlænget dobbeltstøtte. Disse funktionsnedsættelser begrænser funktionel selvstændighed, hæmmer deltagelse i daglige aktiviteter og reducerer livskvaliteten, samtidig med at de øger omsorgsbyrden. Forbedring af gang er derfor et hovedmål i pædiatrisk rehabilitering. Styrkelse af musklerne i de nedre ekstremiteter har vist en positiv sammenhæng med gangfunktionen. Loaded Treadmill Training (LTT) er en modstandsbaseret styrketræningsmetode, hvor eksterne belastninger (f.eks. ankelvægte) anvendes under gang på løbebånd for at forbedre muskelindsats, motorisk læring, sensorisk feedback og gangpræstation. Modstanden øges gradvist, typisk omkring 60% af vægten i de nedre ekstremiteter, i henhold til tolerance. Task-Specific Training (TST) er baseret på principperne for neuroplasticitet og motorisk læring. Det involverer gentagen øvelse af funktionelle opgaver såsom stående, gang og balanceaktiviteter i virkelige miljøer. TST forbedrer muskelstyrke, koordination, balance og deltagelse ved gradvist at øge opgavens sværhedsgrad. To skalaer anvendes, Gross Motor Function Measure -88; Interrater- og intrarater-pålideligheden af GMFM-88 total score, vurderet med intra-klasse korrelationskoefficienten (ICC), er begge 0,99. Validitet blev bekræftet af en korrelation på 0,82, Jakes Analyse; Observationsbaseret ganganalyse har en høj validitet på 0,94. Interobserver-pålidelighed er moderat høj og er 0,76, mens intraobserver-pålideligheden også er høj, nemlig 0,89. Begge interventioner kombineres almindeligvis med rutinemæssig fysioterapi og neurodevelopmental treatment (NDT) tilgange for at forbedre motorisk kontrol. Selvom både LTT og TST viser gavnlige effekter på gang og funktionel mobilitet hos børn med spastisk diplegisk CP, er der begrænset evidens, der direkte sammenligner deres effektivitet. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme og sammenligne effekterne af Loaded Treadmill Training og Task-Specific Training på gangparametre og funktionel mobilitet hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese, med det mål at forbedre selvstændighed og reducere omsorgsbyrden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af Spastisk Diplegisk Cerebral Parese
  • 6 til 12 år
  • Gross Motor Function Classification System Niveau I til III
  • Kan stå selvstændigt eller med støtte

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en anden type end Spastisk Diplegisk
  • Tilstedeværelse af komorbiditeter
  • Alvorlige kognitive og kommunikative funktionsnedsættelser
  • Klassificeret som Gross Motor Function Classification System Niveau IV og V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlæst Løbebåndstræning + Konventionel Terapi
Deltagerne i interventionen vil modtage Loaded Treadmill Training i 40 minutter, 3 gange om ugen, i 6 uger.
Sessionen består af tre omgange af treadmill-træning med to 5-minutters pauser.
Treadmillens ganghastighed vil blive øget gradvist.
Derudover vil konventionel terapi blive givet i 40 minutter 3 gange om ugen, i 6 uger
belastet løbebåndstræning er en gangrehabiliteringsmetode, hvor børn går på et løbebånd, mens der påføres eksterne belastninger (såsom ankelvegte) på de nedre ekstremiteter. Belastningen øges gradvist for at forbedre muskelstyrke, motorisk læring og gangpræstation. Denne intervention hjælper med at forbedre skridtlængde, kadence, ganghastighed og den generelle funktionelle mobilitet hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Aktiv komparator: Opgavespecifik træning + konventionel terapi

Deltagerne i denne gruppe vil modtage opgavespecifik træning (TST) i 40 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 6 uger.

Sessionerne vil inkludere en 5-minutters opvarmning, 30 minutters funktionelle aktiviteter (med stigende sværhedsgrad hver anden uge) og en 5-minutters afslapning.

Derudover vil deltagerne modtage 40 minutter konventionel fysioterapi pr. session, 3 gange om ugen i 6 uger.

Opgave-specifik træning er en rehabiliteringsmetode baseret på gentagen udførelse af funktionelle aktiviteter. Børn udfører opgaver såsom at stå, gå, træde og balanceaktiviteter i et struktureret terapeutisk program. Denne tilgang har til formål at forbedre koordination, styrke, motorisk kontrol og funktionel mobilitet hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangparameter: Kadence
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Cadence, defineret som skridtfrekvensen eller gangrytmen, vil blive målt i skridt pr. minut. Disse data vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af Jakcs Observational Gait Analysis, en 66-punkts klinisk evalueringskontrolliste designet til systematisk at observere, identificere og dokumentere unormaliteter eller afvigelser i patienters gangmønstre.
Baseline og efter 6 uger
Ændring i gangparameter: Hastighed
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Gåhastighed (fart) vil blive målt i meter per minut. Denne parameter vil blive vurderet og dokumenteret ved hjælp af den forkortede 66-punkts Jakcs Observational Gait Analysis-checkliste.
Baseline og 6 uger
Ændring i gangparameter: Skridtlængde
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Skridtlængden, som er målingen af den fremadrettede afstand tilbagelagt mellem to på hinanden følgende kontaktpunkter fra samme fod, vil blive målt i meter. Dette vil blive registreret ved hjælp af Jakcs Observational Gait Analysis-værktøjet.
Baseline og efter 6 uger
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Dimension E (Gå, Løb & Hop) i Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88). GMFM-88 er et standardiseret observationsinstrument, der er designet til at vurdere funktionel mobilitet hos børn med cerebral parese. Det har fem dimensioner. Elementerne i Dimension E bliver scoret, og totalen beregnes ved at gennemsnitlige disse procenter, hvor en højere procentdel indikerer bedre funktionel mobilitet og uafhængighed.
Baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Ledende efterforsker: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Ledende efterforsker: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbebåndstræning med vægt

Abonner