- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07474818
Læsset og opgavespecifik træning ved spastisk diplegisk CP for at forbedre gang og funktionel mobilitet. (ELTTS-GFM-SDCP)
Effekter af Belastet Løbebånd og Opgave-specifik Træning på Gang og Funktionel Mobilitet hos Børn med Spastisk Diplegisk Cerebral Parese
Cerebral parese er en ikke-progressiv tilstand forårsaget af tidlig hjerneskade, der påvirker bevægelse, holdning og muskeltonus. Spastisk diplegi involverer primært de nedre ekstremiteter, hvilket fører til stivhed, svaghed og unormale gangmønstre.
Disse funktionsnedsættelser reducerer den funktionelle selvstændighed og øger plejebyrden. Belastet løbebåndstræning og opgavespecifik træning er to rehabiliteringsmetoder, der anvendes til at forbedre styrke og gangfunktion.
Denne undersøgelse sammenligner deres effektivitet i at forbedre gang og funktionel mobilitet hos børn med spastisk diplegisk CP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
- Telefonnummer: 03277866777
- E-mail: misha.zahid@ubas.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological Applied Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af Spastisk Diplegisk Cerebral Parese
- 6 til 12 år
- Gross Motor Function Classification System Niveau I til III
- Kan stå selvstændigt eller med støtte
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med en anden type end Spastisk Diplegisk
- Tilstedeværelse af komorbiditeter
- Alvorlige kognitive og kommunikative funktionsnedsættelser
- Klassificeret som Gross Motor Function Classification System Niveau IV og V
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indlæst Løbebåndstræning + Konventionel Terapi
Deltagerne i interventionen vil modtage Loaded Treadmill Training i 40 minutter, 3 gange om ugen, i 6 uger.
Sessionen består af tre omgange af treadmill-træning med to 5-minutters pauser. Treadmillens ganghastighed vil blive øget gradvist. Derudover vil konventionel terapi blive givet i 40 minutter 3 gange om ugen, i 6 uger |
belastet løbebåndstræning er en gangrehabiliteringsmetode, hvor børn går på et løbebånd, mens der påføres eksterne belastninger (såsom ankelvegte) på de nedre ekstremiteter.
Belastningen øges gradvist for at forbedre muskelstyrke, motorisk læring og gangpræstation.
Denne intervention hjælper med at forbedre skridtlængde, kadence, ganghastighed og den generelle funktionelle mobilitet hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
|
|
Aktiv komparator: Opgavespecifik træning + konventionel terapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage opgavespecifik træning (TST) i 40 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 6 uger. Sessionerne vil inkludere en 5-minutters opvarmning, 30 minutters funktionelle aktiviteter (med stigende sværhedsgrad hver anden uge) og en 5-minutters afslapning. Derudover vil deltagerne modtage 40 minutter konventionel fysioterapi pr. session, 3 gange om ugen i 6 uger. |
Opgave-specifik træning er en rehabiliteringsmetode baseret på gentagen udførelse af funktionelle aktiviteter.
Børn udfører opgaver såsom at stå, gå, træde og balanceaktiviteter i et struktureret terapeutisk program.
Denne tilgang har til formål at forbedre koordination, styrke, motorisk kontrol og funktionel mobilitet hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangparameter: Kadence
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Cadence, defineret som skridtfrekvensen eller gangrytmen, vil blive målt i skridt pr. minut.
Disse data vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af Jakcs Observational Gait Analysis, en 66-punkts klinisk evalueringskontrolliste designet til systematisk at observere, identificere og dokumentere unormaliteter eller afvigelser i patienters gangmønstre.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring i gangparameter: Hastighed
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Gåhastighed (fart) vil blive målt i meter per minut.
Denne parameter vil blive vurderet og dokumenteret ved hjælp af den forkortede 66-punkts Jakcs Observational Gait Analysis-checkliste.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i gangparameter: Skridtlængde
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Skridtlængden, som er målingen af den fremadrettede afstand tilbagelagt mellem to på hinanden følgende kontaktpunkter fra samme fod, vil blive målt i meter.
Dette vil blive registreret ved hjælp af Jakcs Observational Gait Analysis-værktøjet.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Dimension E (Gå, Løb & Hop) i Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88).
GMFM-88 er et standardiseret observationsinstrument, der er designet til at vurdere funktionel mobilitet hos børn med cerebral parese.
Det har fem dimensioner.
Elementerne i Dimension E bliver scoret, og totalen beregnes ved at gennemsnitlige disse procenter, hvor en højere procentdel indikerer bedre funktionel mobilitet og uafhængighed.
|
Baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
- Ledende efterforsker: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
- Ledende efterforsker: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPT/ERB/34
- U1111-1335-7052 (Registry Identifier: Laiba Nadeem)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbebåndstræning med vægt
-
University of HailIkke rekrutterer endnuIkke-specifik kronisk lænderygsmerterSaudi Arabien
-
University of Colorado, DenverCook Group IncorporatedAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet