- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07474818
Terheléses és feladatspecifikus képzés spasztikus diplegiás CP-ben a járás és funkcionális mobilitás javítása érdekében. (ELTTS-GFM-SDCP)
A terhelt futópad és feladatspecifikus tréning hatása a gátlásos diplegiás cerebralis parézises gyermekek járására és funkcionális mobilitására
A Cerebralis Palsy egy nem progresszív állapot, amelyet korai agyi sérülés okoz, és mozgást, testtartást és izomtónust érint. A spasticus diplegia főként az alsó végtagokat érinti, merevséghez, gyengeséghez és abnormális járásmintákhoz vezet.
Ezek a károsodások csökkentik a funkcionális függetlenséget és növelik a gondozók terhelését. A terhelt futópad képzés és a feladatspecifikus képzés két rehabilitációs megközelítés, amelyeket az erő és a járásfunkció javítására használnak.
Ez a tanulmány összehasonlítja hatékonyságukat a járás és a funkcionális mobilitás javításában spasticus diplegiás CP-vel élő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
- Telefonszám: 03277866777
- E-mail: misha.zahid@ubas.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Lahore University of Biological Applied Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Spasztikus diplegia típusú cerebrális parézis igazolt diagnózisa
- 6-12 éves kor
- Gross Motor Function Classification System I-III szint
- Önállóan vagy támogatással képes állni
Kizárási kritériumok:
- Spasztikus diplegián kívül bármilyen más típusú cerebrális parézis diagnózisa
- Komorbiditások jelenléte
- Súlyos kognitív és kommunikációs zavarok
- Gross Motor Function Classification System IV és V szintbe sorolás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terhelt Futópad Edzés + Hagyományos Terápia
A beavatkozásban résztvevők 6 héven át, heti 3 alkalommal, alkalmanként 40 percen át kapnak terheléses futópad-képzést.
Az ülés három futópad-képzési blokkból áll, két 5 perces szünettel.
A futópad séta sebességét fokozatosan növelik.
Ezen felül hagyományos terápiát kapnak 6 héven át, heti 3 alkalommal, alkalmanként 40 percig
|
A terhelt futópad-tréning egy járásrehabilitációs módszer, amelyben a gyermekek futópadon járnak, miközben külső terheléseket (például boka súlyokat) alkalmaznak az alsó végtagokon.
A terhelést fokozatosan növelik az izomerő, a motoros tanulás és a járási teljesítmény javítása érdekében.
Ez az intervenció segít javítani a lépéshosszt, a kadencia, a járási sebességet és az általános funkcionális mobilitást spasztikus diplegia cerebrális parézissel élő gyermekek esetében.
|
|
Aktív összehasonlító: Feladat-specifikus képzés + hagyományos terápia
A résztvevők ebben a csoportban feladat-specifikus edzést (TST) kapnak, amely 40 perc egy alkalom alatt, heti 3 alkalommal, 6 hétig tart. Az alkalmak tartalmazzák egy 5 perces bemelegítést, 30 perc funkcionális tevékenységet (melynek nehézsége kéthetente fokozódik), és egy 5 perces levezetést. Ezen felül a résztvevők hagyományos fizikoterápiát is kapnak, 40 perc egy alkalom alatt, heti 3 alkalommal, 6 hétig. |
A feladatspecifikus tréning egy rehabilitációs megközelítés, amely a funkcionális tevékenységek ismétlődő gyakorlásán alapul.
A gyermekek olyan feladatokat végeznek, mint az állás, járás, lépés és egyensúlyi tevékenységek egy strukturált terápiás program keretében.
Ez a megközelítés a spasztikus diplegiás cerebralis parézisben szenvedő gyermekek koordinációjának, erőnlétének, motoros kontrolljának és funkcionális mobilitásának javítását célozza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gájtparaméter változása: Lépésszám
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A kadenciát, amelyet a járás lépésszámaként vagy ritmusaként határozunk meg, percenkénti lépésszámban mérik.
Ezeket az adatokat a Jakcs Megfigyelési Járáselemzés segítségével gyűjtik és elemezik, amely egy 66 pontból álló klinikai értékelőlista, amelyet a betegek járási mintáiban előforduló rendellenességek vagy eltérések rendszerszerű megfigyelésére, azonosítására és dokumentálására terveztek.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
|
A járás paraméterének változása: Sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét
|
A gyaloglási sebességet méter percenként fogják mérni.
Ezt a paramétert a rövidített 66 tételes Jakcs Obszervációs Gátanalízis ellenőrzőlista segítségével értékelik és dokumentálják.
|
Kiindulási állapot és 6 hét
|
|
A járási paraméter változása: Lépéshossz
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A lépéshossz, amely két egymást követő lábérintés közötti előrehaladó távolság mérése, méterben lesz mérve.
Ezt a Jakcs Obszervációs Járáselemző eszközzel rögzítik.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
|
A funkcionális mobilitás változása
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét után
|
A funkcionális mobilitást a GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) E dimenziójával (Járás, Futás & Ugrás) értékelik.
A GMFM-88 egy szabványosított megfigyelési eszköz, amelyet a cerebral palsy-s gyermekek funkcionális mobilitásának értékelésére terveztek.
Öt dimenziója van.
Az E dimenzió tételeit pontozzák, és az összeget ezen százalékok átlagolásával számítják ki, ahol a magasabb százalék jobb funkcionális mobilitást és függetlenséget jelez.
|
Kiindulási érték és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
- Kutatásvezető: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
- Kutatásvezető: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPT/ERB/34
- U1111-1335-7052 (Registry Identifier: Laiba Nadeem)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .