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Treino Específico de Carga e Tarefa na Paralisia Cerebral Diplegia Espástica para Melhorar a Marcha e a Mobilidade Funcional. (ELTTS-GFM-SDCP)

14 de março de 2026 atualizado por: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efeitos do Treino de Tarefa Específica e da Esteira com Carga na Marcha e Mobilidade Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral Diplegia Espástica

A Paralisia Cerebral é uma condição não progressiva causada por uma lesão cerebral precoce que afeta o movimento, a postura e o tónus muscular. A diplegia espástica envolve principalmente os membros inferiores, levando a rigidez, fraqueza e padrões de marcha anormais.

Estas limitações reduzem a independência funcional e aumentam o encargo do cuidador. O Treino em Tapete Rolante com Carga e o Treino Específico de Tarefas são duas abordagens de reabilitação utilizadas para melhorar a força e a função da marcha.

Este estudo compara a sua eficácia na melhoria da marcha e da mobilidade funcional em crianças com PC diplegia espástica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Paralisia Cerebral (PC) é a perturbação neurológica não progressiva mais comum na infância, resultante de uma lesão no cérebro em desenvolvimento.
Caracteriza-se por postura comprometida, padrões de movimento anormais e aumento do tónus muscular.
Globalmente, a PC afeta 2-3,5 em cada 1000 nascimentos vivos, com uma prevalência estimada de 2,5 em cada 1000 nascimentos vivos no Paquistão.
Os principais fatores de risco incluem prematuridade, baixo peso ao nascer, gestações múltiplas, icterícia neonatal, trauma fetal, lesão cerebral hipóxica e exposição a substâncias tóxicas.
A PC espástica é o tipo mais comum, afetando frequentemente os membros inferiores.
A espasticidade, definida como um aumento do tónus muscular dependente da velocidade, interfere no controlo voluntário e aumenta o gasto energético, levando a fraqueza muscular, contraturas e deformidades esqueléticas.
Resulta de uma regulação comprometida das vias motoras, particularmente dos tratos corticoespinhais, reticuloespinhais e vestíbulo-espinhais.
Em crianças com diplegia espástica, a sinalização neural alterada afeta o crescimento e a morfologia muscular, reduzindo o volume, o comprimento e a força muscular.
Os estudos relatam uma redução de 18-50% no tamanho muscular, contribuindo significativamente para a fraqueza muscular em torno das articulações do joelho e do tornozelo.
A diplegia espástica afeta principalmente os membros inferiores, produzindo anormalidades na marcha, como andar na ponta dos pés, marcha agachada, tesoura, flexão persistente do joelho, redução da dorsiflexão, diminuição do comprimento da passada, velocidade de marcha mais lenta e apoio duplo dos membros prolongado.
Estas limitações restringem a independência funcional, limitam a participação nas atividades diárias e reduzem a qualidade de vida, ao mesmo tempo que aumentam a carga do cuidador.
Melhorar a marcha é, portanto, um objetivo principal da reabilitação pediátrica.
O fortalecimento dos músculos dos membros inferiores mostrou uma relação positiva com a função ambulatorial.
O Treino em Tapete Rolante com Carga (LTT) é uma abordagem de treino de força resistido na qual cargas externas (por exemplo, pesos nos tornozelos) são aplicadas durante a caminhada no tapete rolante para aumentar o esforço muscular, a aprendizagem motora, o feedback sensorial e o desempenho da marcha.
A resistência é progressivamente aumentada, tipicamente cerca de 60% do peso do membro inferior, de acordo com a tolerância.
O Treino Específico de Tarefas (TST) baseia-se nos princípios da neuroplasticidade e da aprendizagem motora.
Envolve a prática repetitiva de tarefas funcionais, como ficar de pé, caminhar e atividades de equilíbrio em ambientes da vida real.
O TST melhora a força muscular, a coordenação, o equilíbrio e a participação, aumentando progressivamente a dificuldade da tarefa.
São utilizadas duas escalas, a Medida da Função Motora Grossa -88; A fiabilidade interavaliador e intra-avaliador da pontuação total da GMFM-88, avaliada com o coeficiente de correlação intraclasse (ICC), é de 0,99 para ambas.
A validade foi confirmada por uma correlação de 0,82, Análise de Jakes; A análise observacional da marcha tem uma validade elevada de 0,94.
A fiabilidade interobservador é moderadamente elevada, sendo de 0,76, enquanto a fiabilidade intraobservador também é elevada, sendo de 0,89.
Ambas as intervenções são frequentemente combinadas com fisioterapia de rotina e abordagens de tratamento neurodesenvolvimental (NDT) para melhorar o controlo motor.
Embora tanto o LTT como o TST demonstrem efeitos benéficos na marcha e na mobilidade funcional em crianças com PC diplegia espástica, há evidências limitadas que comparem diretamente a sua eficácia.
Portanto, este estudo visa determinar e comparar os efeitos do Treino em Tapete Rolante com Carga e do Treino Específico de Tarefas nos parâmetros da marcha e na mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral diplegia espástica, com o objetivo de aumentar a independência e reduzir a carga do cuidador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
  • Número de telefone: 03277866777
  • E-mail: misha.zahid@ubas.edu.pk

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de Paralisia Cerebral Diplegia Espástica
  • 6 a 12 anos
  • Nível I a III no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
  • Capaz de ficar de pé independentemente ou com apoio

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de qualquer tipo diferente de Diplegia Espástica
  • Presença de Comorbilidades
  • Deficiências Cognitivas e Comunicativas Graves
  • Classificado como Nível IV e V no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de Treadmill Carregado + Terapia Convencional
Os participantes na intervenção receberão Treino de Passadeira com Carga durante 40 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas. A sessão consiste em três períodos de treino de passadeira com dois intervalos de 5 minutos. A velocidade de marcha da passadeira será aumentada gradualmente. Além disso, será administrada terapia convencional durante 40 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.
O treino de passadeira com carga é uma abordagem de reabilitação da marcha em que as crianças caminham numa passadeira enquanto são aplicadas cargas externas (como pesos nos tornozelos) aos membros inferiores. A carga é gradualmente aumentada para melhorar a força muscular, a aprendizagem motora e o desempenho da marcha. Esta intervenção ajuda a melhorar o comprimento da passada, a cadência, a velocidade da marcha e a mobilidade funcional geral em crianças com paralisia cerebral diplegia espástica.
Comparador Ativo: Formação Específica para Tarefas + Terapia Convencional

Os participantes neste grupo receberão Treino Específico de Tarefas (TST) durante 40 minutos por sessão, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.

As sessões incluirão um aquecimento de 5 minutos, 30 minutos de atividades funcionais (com progressão de dificuldade a cada duas semanas) e um arrefecimento de 5 minutos.

Além disso, os participantes receberão 40 minutos de Fisioterapia Convencional por sessão, 3 vezes por semana durante 6 semanas.

O treino específico de tarefas é uma abordagem de reabilitação baseada na prática repetitiva de atividades funcionais. As crianças realizam tarefas como ficar de pé, andar, dar passos e atividades de equilíbrio num programa de terapia estruturado. Esta abordagem visa melhorar a coordenação, a força, o controlo motor e a mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral diplegia espástica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Parâmetro da Marcha: Cadência
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
Cadência, definida como a taxa ou ritmo de passos da marcha, será medida em passos por minuto. Estes dados serão recolhidos e analisados através da Jakcs Observational Gait Analysis, uma lista de verificação clínica de 66 itens concebida para observar, identificar e documentar sistematicamente anomalias ou desvios nos padrões de marcha dos doentes.
Linha de base e após 6 semanas
Alteração no Parâmetro de Marcha: Velocidade
Prazo: Linha de base e 6 semanas
A velocidade de marcha será medida em metros por minuto. Este parâmetro será avaliado e documentado utilizando a lista de verificação abreviada de 66 itens da Análise Observacional da Marcha de Jakcs.
Linha de base e 6 semanas
Alteração no Parâmetro da Marcha: Comprimento da Passada
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
O comprimento da passada, que é a medição da distância para a frente coberta durante dois pontos de contacto sucessivos feitos pelo mesmo pé, será medido em metros. Isto será registado usando a ferramenta de Análise Observacional da Marcha Jakcs.
Linha de base e após 6 semanas
Alteração na Mobilidade Funcional
Prazo: Baseline e após 6 semanas
A mobilidade funcional será avaliada através da Dimensão E (Caminhar, Correr e Saltar) da Medida da Função Motora Global-88 (GMFM-88). A GMFM-88 é um instrumento observacional padronizado concebido para avaliar a mobilidade funcional em crianças com paralisia cerebral. Tem cinco dimensões. Os itens da Dimensão E são pontuados, e o total é calculado através da média destas percentagens, em que uma percentagem mais elevada indica melhor mobilidade funcional e independência.
Baseline e após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Investigador principal: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Investigador principal: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

23 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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