Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laddad och uppgiftsspecifik träning vid spastisk diplegisk CP för att förbättra gång och funktionell rörlighet. (ELTTS-GFM-SDCP)

14 mars 2026 uppdaterad av: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter av belastad löpbandsträning och uppgiftsspecifik träning på gång och funktionell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares

Cerebral Pares är ett icke-progressivt tillstånd orsakat av tidig hjärnskada som påverkar rörelse, hållning och muskeltonus. Spastisk diplegi involverar främst nedre extremiteterna, vilket leder till stelhet, svaghet och onormala gångmönster.

Dessa funktionsnedsättningar minskar den funktionella självständigheten och ökar belastningen på vårdgivare. Lastad löpbandsträning och uppgiftsspecifik träning är två rehabiliteringsmetoder som används för att förbättra styrka och gångfunktion.

Denna studie jämför deras effektivitet för att förbättra gång och funktionell rörlighet hos barn med spastisk diplegi CP.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är den vanligaste icke-progressiva neurologiska störningen under barndomen, som uppstår på grund av skada på den utvecklande hjärnan. Den kännetecknas av nedsatt hållning, onormala rörelsemönster och ökad muskeltonus. Globalt drabbas 2-3,5 per 1000 levande födda av CP, med en uppskattad prevalens på 2,5 per 1000 levande födda i Pakistan. Stora riskfaktorer inkluderar prematuritet, låg födelsevikt, flerfaldiga graviditeter, neonatal gulsot, foster trauma, hypoxisk hjärnskada och exponering för toxiska ämnen. Spastisk CP är den vanligaste typen, som ofta påverkar nedre extremiteterna. Spasticitet, definierad som hastighetsberoende ökning av muskeltonus, stör den frivilliga kontrollen och ökar energiförbrukningen, vilket leder till muskelsvaghet, kontrakturer och skelettdeformiteter. Det beror på nedsatt reglering av motoriska banor, särskilt kortikospinala, retikulospinala och vestibulospinala banor. Hos barn med spastisk diplegi påverkar förändrad neural signalering muskelväxt och morfologi, vilket minskar muskelvolym, längd och styrka. Studier rapporterar en 18-50 % minskning av muskelstorlek, vilket bidrar avsevärt till muskelsvaghet runt knä- och fotleder. Spastisk diplegi påverkar främst nedre extremiteterna, vilket orsakar gångavvikelser såsom tågång, hukad gång, saxgång, ihållande knäflexion, minskad dorsalflexion, kortare steglängd, långsammare gånghastighet och förlängd dubbelbensstöd. Dessa nedsättningar begränsar funktionell självständighet, begränsar deltagande i dagliga aktiviteter och minskar livskvaliteten, samtidigt som de ökar omsorgsbördan. Att förbättra gången är därför ett viktigt mål inom pediatrisk rehabilitering. Stärkning av nedre extremiteternas muskler har visat ett positivt samband med gångfunktionen. Lastad löpbandsträning (LTT) är ett motståndskraftträningsförfarande där externa laster (t.ex. fotledsvikter) appliceras under löpbandsgång för att förbättra muskelansträngning, motoriskt lärande, sensorisk återkoppling och gångprestanda. Motståndet ökas gradvis, vanligtvis runt 60 % av nedre extremiteternas vikt, beroende på tolerans. Uppgiftsspecifik träning (TST) bygger på principer för neuroplasticitet och motoriskt lärande. Den innebär upprepad övning av funktionella uppgifter som stående, gående och balansaktiviteter i verkliga miljöer. TST förbättrar muskelstyrka, koordination, balans och deltagande genom att gradvis öka uppgiftens svårighetsgrad. Två skalor används, Gross Motor Function Measure -88; Interbedömare- och intra-bedömare pålitlighet för GMFM-88 totalskåren, bedömd med intraklasskorrelationskoefficienten (ICC), är båda 0,99. Validitet bekräftades av en korrelation på 0,82, Jakes Analysis; Observationsbaserad gånganalys har hög validitet på 0,94. Interobservatör pålitlighet är måttligt hög och är 0,76 medan intraobservatör pålitlighet också är hög, det vill säga 0,89. Båda interventionerna kombineras vanligtvis med rutinmässig fysioterapi och neuroutvecklingsbehandling (NDT) för att förbättra motorisk kontroll. Även om både LTT och TST visar positiva effekter på gång och funktionell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk CP, finns det begränsade bevis som direkt jämför deras effektivitet. Därför syftar denna studie till att fastställa och jämföra effekterna av Lastad löpbandsträning och Uppgiftsspecifik träning på gångparametrar och funktionell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares, med målet att öka självständigheten och minska omsorgsbördan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av Spastisk Diplegisk Cerebral Pares
  • 6 till 12 år
  • Gross Motor Function Classification System Nivå I till III
  • Stå självständigt eller med stöd

Exklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med någon annan typ än Spastisk Diplegisk
  • Närvaro av Komorbiditeter
  • Svåra Kognitiva och Kommunikativa nedsättningar
  • Klassificerad som Gross Motor Function Classification System Nivå IV och V

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laddad löpbandsutbildning + konventionell terapi
Deltagarna i interventionen kommer att få belastad löpbandsträning i 40 minuter, 3 gånger per vecka, under 6 veckor. Sessionen består av tre omgångar löpbandsträning med två 5-minuterspauser. Löpbandets gånghastighet kommer att ökas gradvis. Dessutom kommer konventionell terapi att ges i 40 minuter 3 gånger per vecka, under 6 veckor.
belastad löpbandsträning är en gångrehabiliteringsmetod där barn går på ett löpband medan externa belastningar (som fotledsvikter) appliceras på nedre extremiteterna. Belastningen ökas gradvis för att förbättra muskelstyrka, motoriskt lärande och gångprestanda. Denna intervention hjälper till att förbättra steglängd, kadens, gånghastighet och övergripande funktionell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares.
Aktiv komparator: Uppgiftsspecifik träning + konventionell terapi

Deltagare i denna arm kommer att få uppgiftsspecifik träning (TST) i 40 minuter per session, 3 gånger per vecka, under 6 veckor.

Sessionerna kommer att inkludera en 5-minuters uppvärmning, 30 minuters funktionella aktiviteter (med ökad svårighetsgrad varannan vecka) och en 5-minuters avslappning.

Dessutom kommer deltagarna att få 40 minuters konventionell fysioterapi per session, 3 gånger per vecka under 6 veckor.

Målinriktad träning är ett rehabiliteringsförhållningssätt baserat på upprepad övning av funktionella aktiviteter. Barn utför uppgifter som stående, gående, stegtagande och balansaktiviteter i ett strukturerat terapiprogram. Detta förhållningssätt syftar till att förbättra koordination, styrka, motorisk kontroll och funktionell rörlighet hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gångparameter: Kadens
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
Cadence, definierad som stegfrekvensen eller rytmen i gången, kommer att mätas i steg per minut. Denna data kommer att samlas in och analyseras med hjälp av Jakcs Observational Gait Analysis, en klinisk utvärderingschecklista med 66 punkter som är utformad för att systematiskt observera, identifiera och dokumentera avvikelser eller onormaliteter i patienters gångmönster.
Baseline och efter 6 veckor
Förändring i gångparameter: Hastighet
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Gånghastighet kommer att mätas i meter per minut. Denna parameter kommer att bedömas och dokumenteras med hjälp av den förkortade 66-punkts Jakcs Observational Gait Analysis-checklistan.
Baseline och 6 veckor
Förändring i gångparameter: Steglängd
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
Steglängd, som är mätningen av den framåtsträckta distansen som täcks under två på varandra följande kontaktpunkter med samma fot, kommer att mätas i meter. Detta kommer att registreras med hjälp av Jakcs Observational Gait Analysis-verktyget.
Baseline och efter 6 veckor
Förändring i funktionell rörlighet
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
Funktionell rörlighet kommer att bedömas med hjälp av Dimension E (Gång, Löpning & Hoppning) av Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88). GMFM-88 är ett standardiserat observationsinstrument utformat för att bedöma funktionell rörlighet hos barn med cerebral pares. Det har fem dimensioner. Posterna i Dimension E poängsätts, och den totala summan beräknas genom att ta genomsnittet av dessa procenttal, där en högre procentandel indikerar bättre funktionell rörlighet och självständighet.
Baslinje och efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Huvudutredare: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Huvudutredare: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

23 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera