- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07474818
Laddad och uppgiftsspecifik träning vid spastisk diplegisk CP för att förbättra gång och funktionell rörlighet. (ELTTS-GFM-SDCP)
Effekter av belastad löpbandsträning och uppgiftsspecifik träning på gång och funktionell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares
Cerebral Pares är ett icke-progressivt tillstånd orsakat av tidig hjärnskada som påverkar rörelse, hållning och muskeltonus. Spastisk diplegi involverar främst nedre extremiteterna, vilket leder till stelhet, svaghet och onormala gångmönster.
Dessa funktionsnedsättningar minskar den funktionella självständigheten och ökar belastningen på vårdgivare. Lastad löpbandsträning och uppgiftsspecifik träning är två rehabiliteringsmetoder som används för att förbättra styrka och gångfunktion.
Denna studie jämför deras effektivitet för att förbättra gång och funktionell rörlighet hos barn med spastisk diplegi CP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
- Telefonnummer: 03277866777
- E-post: misha.zahid@ubas.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Lahore University of Biological Applied Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av Spastisk Diplegisk Cerebral Pares
- 6 till 12 år
- Gross Motor Function Classification System Nivå I till III
- Stå självständigt eller med stöd
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad med någon annan typ än Spastisk Diplegisk
- Närvaro av Komorbiditeter
- Svåra Kognitiva och Kommunikativa nedsättningar
- Klassificerad som Gross Motor Function Classification System Nivå IV och V
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laddad löpbandsutbildning + konventionell terapi
Deltagarna i interventionen kommer att få belastad löpbandsträning i 40 minuter, 3 gånger per vecka, under 6 veckor.
Sessionen består av tre omgångar löpbandsträning med två 5-minuterspauser.
Löpbandets gånghastighet kommer att ökas gradvis.
Dessutom kommer konventionell terapi att ges i 40 minuter 3 gånger per vecka, under 6 veckor.
|
belastad löpbandsträning är en gångrehabiliteringsmetod där barn går på ett löpband medan externa belastningar (som fotledsvikter) appliceras på nedre extremiteterna.
Belastningen ökas gradvis för att förbättra muskelstyrka, motoriskt lärande och gångprestanda.
Denna intervention hjälper till att förbättra steglängd, kadens, gånghastighet och övergripande funktionell mobilitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares.
|
|
Aktiv komparator: Uppgiftsspecifik träning + konventionell terapi
Deltagare i denna arm kommer att få uppgiftsspecifik träning (TST) i 40 minuter per session, 3 gånger per vecka, under 6 veckor. Sessionerna kommer att inkludera en 5-minuters uppvärmning, 30 minuters funktionella aktiviteter (med ökad svårighetsgrad varannan vecka) och en 5-minuters avslappning. Dessutom kommer deltagarna att få 40 minuters konventionell fysioterapi per session, 3 gånger per vecka under 6 veckor. |
Målinriktad träning är ett rehabiliteringsförhållningssätt baserat på upprepad övning av funktionella aktiviteter.
Barn utför uppgifter som stående, gående, stegtagande och balansaktiviteter i ett strukturerat terapiprogram.
Detta förhållningssätt syftar till att förbättra koordination, styrka, motorisk kontroll och funktionell rörlighet hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gångparameter: Kadens
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Cadence, definierad som stegfrekvensen eller rytmen i gången, kommer att mätas i steg per minut.
Denna data kommer att samlas in och analyseras med hjälp av Jakcs Observational Gait Analysis, en klinisk utvärderingschecklista med 66 punkter som är utformad för att systematiskt observera, identifiera och dokumentera avvikelser eller onormaliteter i patienters gångmönster.
|
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Förändring i gångparameter: Hastighet
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Gånghastighet kommer att mätas i meter per minut.
Denna parameter kommer att bedömas och dokumenteras med hjälp av den förkortade 66-punkts Jakcs Observational Gait Analysis-checklistan.
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Förändring i gångparameter: Steglängd
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Steglängd, som är mätningen av den framåtsträckta distansen som täcks under två på varandra följande kontaktpunkter med samma fot, kommer att mätas i meter.
Detta kommer att registreras med hjälp av Jakcs Observational Gait Analysis-verktyget.
|
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Förändring i funktionell rörlighet
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Funktionell rörlighet kommer att bedömas med hjälp av Dimension E (Gång, Löpning & Hoppning) av Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88).
GMFM-88 är ett standardiserat observationsinstrument utformat för att bedöma funktionell rörlighet hos barn med cerebral pares.
Det har fem dimensioner.
Posterna i Dimension E poängsätts, och den totala summan beräknas genom att ta genomsnittet av dessa procenttal, där en högre procentandel indikerar bättre funktionell rörlighet och självständighet.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
- Huvudutredare: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
- Huvudutredare: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPT/ERB/34
- U1111-1335-7052 (Registeridentifierare: Laiba Nadeem)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .